FAST-IRM for HCC-overvåking hos pasienter med høy risiko for leverkreft. (FASTRAK)

Intro: Hepatocellulært karsinom (HCC) er den sjette ledende årsaken til kreft på verdensbasis. I Frankrike identifiseres mer enn 10 000 nye tilfeller hvert år. Sistnevnte forekommer i 85 % av tilfellene ved cirrhose, de hyppigste årsakene til disse er overdreven alkoholforbruk, metabolsk syndrom eller HBV/HCV-infeksjon. Pasienter med cirrhose rettferdiggjør å bli inkludert i overvåkingsprogrammer som involverer utførelse av en halvårlig leverultralyd (US) for å oppdage HCC som er kvalifisert for kurativ behandling (leverreseksjon eller perkutan ablasjon). Denne praksisen anses å være kostnadseffektiv ved en årlig forekomst på HCC> 1,5 %. US i denne sammenhengen har lav sensitivitet for påvisning av HCC på et veldig tidlig stadium, og følgende observasjoner er gjort de siste 20 årene:

• Frekvensen av pasienter oppdaget på et tidlig stadium av BCLC 0 er rundt 30 % ved ultralyd
• Andelen pasienter inkludert i overvåkingsprogrammer oppdaget med avansert HCC som er kvalifisert for palliativ behandling er rundt 20 %
• Å redusere periodisiteten til leverultralyd fra 6 til 3 måneder forbedrer ikke disse resultatene.

Parallelt har lever-MR blitt evaluert som et verktøy for tidlig påvisning av HCC. Ytelsen for påvisning av HCC på et veldig tidlig stadium overstiger 80 %. På grunn av de høyere kostnadene sammenlignet med USA, ble det imidlertid anslått at bruken i screeningsammenheng bare ville være kostnadseffektiv i tilfelle en årlig forekomst > 3 %. I tillegg kan praktiseringen av disse dyre og langvarige MR-ene (30 til 45 minutter) optimaliseres ved å utføre forkortede MR-protokoller" eller Fast-MRI: korte protokoller (<10 minutter), basert på sekvensene med bedre deteksjon sensitiviteter (Se> 83%).

Hypotesen er at Fast-MRI brukt som en screeningundersøkelse hos pasienter med høy risiko for HCC (> 3 % per år) kan øke antallet pasienter oppdaget på et tidlig stadium tilgjengelig for kurativ behandling og demonstrere kostnadseffektiviteten i denne populasjonen. .

Hypotese/Mål: Hovedmålet er å vurdere kostnadene/QALY og/pasienten oppdaget med en tidlig HCC BCLC 0 (enkeltsvulst <2cm) ved halvårlig overvåking av lever-US og Fast-MRI, sammenlignet med konvensjonell halvårlig overvåking ved lever-US alene hos pasienter med cirrhose og en forventet HCC-forekomst >3 %.

Konklusjon: Hvis den er positiv, kan denne studien endre internasjonale retningslinjer for praksis og sette MR som det optimale verktøyet for tidlig HCC-deteksjon hos høyrisikopasienter.