FAST-IRM pro sledování HCC u pacientů s vysokým rizikem rakoviny jater. (FASTRAK)

Úvod: Hepatocelulární karcinom (HCC) je 6. nejčastější příčinou rakoviny na celém světě. Ve Francii je každý rok identifikováno více než 10 000 nových případů. Ty se vyskytují v 85 % případů u cirhózy, jejíž nejčastější příčinou je nadměrná konzumace alkoholu, metabolický syndrom nebo infekce HBV/HCV. Pacienti s cirhózou ospravedlňují zařazení do monitorovacích programů zahrnujících provedení půlročního ultrazvuku jater (US) za účelem detekce HCC vhodného pro kurativní léčbu (resekce jater nebo perkutánní ablace). Tento postup je považován za nákladově efektivní v případě ročního výskytu HCC > 1,5 %. USA mají v této souvislosti nízkou citlivost pro detekci HCC ve velmi raném stadiu a za posledních 20 let byla učiněna následující pozorování:

• Podíl pacientů detekovaných v časném stadiu BCLC 0 se ultrazvukem pohybuje kolem 30 %.
• Podíl pacientů zařazených do sledovacích programů zjištěných s pokročilým HCC vhodných pro paliativní léčbu se pohybuje kolem 20 %
• Snížení periodicity jaterních ultrazvuků z 6 na 3 měsíce tyto výsledky nezlepšuje.

Paralelně byla hodnocena MRI jater jako nástroj pro časnou detekci HCC. Jeho výkon pro detekci HCC ve velmi rané fázi přesahuje 80 %. Vzhledem k vyšším nákladům ve srovnání s USA se však odhadovalo, že jeho použití v kontextu screeningu by bylo nákladově efektivní pouze v případě ročního výskytu > 3 %. Praxe těchto drahých a dlouhotrvajících MRI (30 až 45 minut) může být navíc optimalizována provedením zkrácených MRI protokolů“ nebo Fast-MRI: krátkých protokolů (<10 minut), založených na sekvencích s lepší detekcí. citlivosti (Se> 83 %).

Hypotézou je, že Fast-MRI používaná jako screeningové vyšetření u pacientů s vysokým rizikem HCC (> 3 % ročně) by mohla zvýšit počet pacientů zachycených v časném stadiu dostupném pro kurativní léčbu a prokázat její nákladovou efektivitu v této populaci. .

Hypotéza/Cíl: Hlavním cílem je zhodnotit náklady / QALY a / pacienta zjištěného s časným HCC BCLC 0 (jeden nádor <2 cm) půlročním monitorováním jaterním US a Fast-MRI ve srovnání s konvenčním pololetním monitorováním samotným US jater u pacientů s cirhózou a předpokládanou incidencí HCC > 3 %.

Závěr: Pokud bude pozitivní, tato studie by mohla upravit mezinárodní doporučení pro praxi a nastavit MRI jako optimální nástroj pro časnou detekci HCC u vysoce rizikových pacientů.