FAST-IRM voor HCC-surveillance bij patiënten met een hoog risico op leverkanker. (FASTRAK)

Intro: Hepatocellulair carcinoom (HCC) is wereldwijd de 6e belangrijkste oorzaak van kanker. In Frankrijk worden elk jaar meer dan 10.000 nieuwe gevallen vastgesteld. Dit laatste komt in 85% van de gevallen voor bij cirrose, waarvan de meest voorkomende oorzaken overmatig alcoholgebruik, metabool syndroom of HBV/HCV-infectie zijn. Patiënten met cirrose rechtvaardigen opname in monitoringprogramma's waarbij een halfjaarlijkse echografie van de lever (US) wordt uitgevoerd om HCC op te sporen die in aanmerking komt voor curatieve behandeling (leverresectie of percutane ablatie). Deze praktijk wordt als kosteneffectief beschouwd bij een jaarlijkse incidentie van HCC > 1,5%. De VS heeft in deze context een lage gevoeligheid voor de detectie van HCC in een zeer vroeg stadium en de afgelopen 20 jaar zijn de volgende waarnemingen gedaan:

• Het percentage patiënten dat in een vroeg stadium van BCLC 0 wordt gedetecteerd, is ongeveer 30% door middel van echografie
• Het percentage patiënten dat is opgenomen in surveillanceprogramma's en wordt gedetecteerd met gevorderde HCC die in aanmerking komt voor palliatieve behandeling, ligt rond de 20%
• Het verminderen van de periodiciteit van lever-echo's van 6 naar 3 maanden verbetert deze resultaten niet.

Tegelijkertijd is lever-MRI geëvalueerd als een hulpmiddel voor de vroege detectie van HCC. De prestaties voor de detectie van HCC in een zeer vroeg stadium zijn meer dan 80%. Echter, vanwege de hogere kosten in vergelijking met de VS, werd geschat dat het gebruik ervan in de context van screening alleen kosteneffectief zou zijn in het geval van een jaarlijkse incidentie van> 3%. Bovendien kan de praktijk van deze dure en langdurige MRI's (30 tot 45 minuten) worden geoptimaliseerd door het uitvoeren van verkorte MRI-protocollen" of Fast-MRI: korte protocollen (<10 minuten), gebaseerd op de sequenties met de betere detectie gevoeligheden (Se > 83%).

De hypothese is dat Fast-MRI, gebruikt als screeningsonderzoek bij patiënten met een hoog risico op HCC (> 3% per jaar), het aantal patiënten dat in een vroeg stadium wordt gedetecteerd en toegankelijk is voor curatieve behandeling, zou kunnen verhogen en de kosteneffectiviteit ervan in deze populatie zou kunnen aantonen. .

Hypothese/Doelstelling: Het hoofddoel is het beoordelen van de kosten / QALY en / patiënt gedetecteerd met een vroege HCC BCLC 0 (enkele tumor < 2 cm) door halfjaarlijkse monitoring door lever US en Fast-MRI, in vergelijking met conventionele halfjaarlijkse monitoring alleen door lever-US bij patiënten met cirrose en een verwachte HCC-incidentie> 3%.

Conclusie: Indien positief, zou deze studie internationale praktijkrichtlijnen kunnen wijzigen en MRI kunnen instellen als het optimale hulpmiddel voor vroege HCC-detectie bij patiënten met een hoog risico.