FAST-IRM do monitorowania HCC u pacjentów z wysokim ryzykiem raka wątroby. (FASTRAK)

Wprowadzenie: Rak wątrobowokomórkowy (HCC) jest szóstą najczęstszą przyczyną nowotworów na świecie. We Francji każdego roku wykrywa się ponad 10 000 nowych przypadków. Te ostatnie występują w 85% przypadków marskości wątroby, której najczęstszymi przyczynami są nadmierne spożywanie alkoholu, zespół metaboliczny lub zakażenie HBV/HCV. Pacjenci z marskością wątroby uzasadniają objęcie ich programami monitorującymi polegającymi na wykonywaniu półrocznego badania ultrasonograficznego (USG) wątroby w celu wykrycia HCC kwalifikującego się do leczenia (resekcja wątroby lub przezskórna ablacja). Praktykę tę uważa się za opłacalną w przypadku rocznej zapadalności na HCC > 1,5%. USG w tym kontekście ma niską czułość wykrywania HCC na bardzo wczesnym etapie, aw ciągu ostatnich 20 lat poczyniono następujące obserwacje:

• Odsetek pacjentów wykrytych we wczesnym stadium BCLC 0 wynosi około 30% za pomocą ultradźwięków
• Odsetek pacjentów objętych programami nadzoru, u których wykryto zaawansowanego HCC kwalifikujących się do leczenia paliatywnego, wynosi około 20%
• Zmniejszenie częstotliwości USG wątroby z 6 do 3 miesięcy nie poprawia tych wyników.

Równolegle oceniono MRI wątroby jako narzędzie do wczesnego wykrywania HCC. Jego skuteczność w wykrywaniu HCC na bardzo wczesnym etapie przekracza 80%. Jednak ze względu na wyższy koszt w porównaniu z USA oszacowano, że jego użycie w kontekście badań przesiewowych byłoby opłacalne tylko w przypadku rocznej zapadalności > 3%. Ponadto praktykę tych kosztownych i długotrwałych MRI (30 do 45 minut) można zoptymalizować, przeprowadzając skrócone protokoły MRI lub Fast-MRI: krótkie protokoły (<10 minut), oparte na sekwencjach z lepszą detekcją czułości (Se > 83%).

Hipoteza jest taka, że ​​Fast-MRI stosowany jako badanie przesiewowe u pacjentów z wysokim ryzykiem HCC (> 3% rocznie) może zwiększyć odsetek pacjentów wykrytych we wczesnym stadium kwalifikujących się do leczenia i wykazać jego opłacalność w tej populacji .

Hipoteza/cel: Głównym celem jest ocena kosztów / QALY i / pacjenta wykrytego z wczesnym HCC BCLC 0 (pojedynczy guz <2 cm) za pomocą półrocznego monitorowania za pomocą USG wątroby i Fast-MRI, w porównaniu z konwencjonalnym monitorowaniem półrocznym tylko na podstawie USG wątroby u pacjentów z marskością wątroby i przewidywaną częstością występowania HCC >3%.

Wniosek: Jeśli wynik będzie pozytywny, to badanie może zmodyfikować międzynarodowe wytyczne dotyczące praktyki i ustawić MRI jako optymalne narzędzie do wczesnego wykrywania HCC u pacjentów wysokiego ryzyka.