FAST-IRM PER LA SORVEGLIANZA DELL'HCC NEI PAZIENTI AD ALTO RISCHIO DI TUMORE DEL FEGATO. (FASTRAK)

Introduzione: Il carcinoma epatocellulare (HCC) è la sesta causa principale di cancro in tutto il mondo. In Francia, ogni anno vengono identificati più di 10.000 nuovi casi. Questi ultimi si verificano nell'85% dei casi nella cirrosi, le cui cause più frequenti sono il consumo eccessivo di alcol, la sindrome metabolica o l'infezione da HBV/HCV. I pazienti con cirrosi giustificano l'inclusione in programmi di monitoraggio che prevedono l'esecuzione di un'ecografia epatica semestrale (US) al fine di rilevare l'HCC idoneo al trattamento curativo (resezione epatica o ablazione percutanea). Questa pratica è considerata conveniente in caso di incidenza annuale di HCC > 1,5%. Gli Stati Uniti in questo contesto hanno una bassa sensibilità per il rilevamento di HCC nella fase molto precoce e negli ultimi 20 anni sono state fatte le seguenti osservazioni:

• Il tasso di pazienti rilevati allo stadio iniziale BCLC 0 è di circa il 30% mediante ultrasuoni
• Il tasso di pazienti inclusi nei programmi di sorveglianza rilevati con HCC avanzato eleggibili per il trattamento palliativo è di circa il 20%
• Ridurre la periodicità degli ultrasuoni epatici da 6 a 3 mesi non migliora questi risultati.

Parallelamente, la risonanza magnetica epatica è stata valutata come strumento per la diagnosi precoce dell'HCC. Le sue prestazioni per la rilevazione dell'HCC nella primissima fase superano l'80%. Tuttavia, a causa del costo più elevato rispetto agli Stati Uniti, è stato stimato che il suo utilizzo nel contesto dello screening sarebbe conveniente solo in caso di incidenza annuale> 3%. Inoltre, la pratica di queste MRI costose e di lunga durata (da 30 a 45 minuti) può essere ottimizzata eseguendo protocolli MRI abbreviati" o Fast-MRI: protocolli brevi (<10 minuti), basati sulle sequenze con la migliore rilevazione sensibilità (Se> 83%).

L'ipotesi è che Fast-MRI utilizzato come esame di screening nei pazienti ad alto rischio di HCC (> 3% all'anno) potrebbe aumentare i tassi di pazienti individuati in una fase iniziale accessibile al trattamento curativo e dimostrare la sua efficacia in termini di costi in questa popolazione .

Ipotesi/Obiettivo: L'obiettivo principale è valutare il costo/QALY e/paziente rilevato con un HCC BCLC 0 precoce (singolo tumore <2 cm) mediante monitoraggio semestrale mediante ecografia epatica e Fast-MRI, rispetto al monitoraggio semestrale convenzionale con la sola ecografia epatica nei pazienti con cirrosi e un'incidenza prevista di HCC> 3%.

Conclusione: se positivo, questo studio potrebbe modificare le linee guida della pratica internazionale e impostare la risonanza magnetica come lo strumento ottimale per il rilevamento precoce dell'HCC nei pazienti ad alto rischio.