FAST-IRM zur HCC-Überwachung bei Patienten mit hohem Leberkrebsrisiko. (FASTRAK)

Einleitung: Das hepatozelluläre Karzinom (HCC) ist weltweit die sechsthäufigste Krebsursache. In Frankreich werden jedes Jahr mehr als 10.000 neue Fälle identifiziert. Letztere treten in 85 % der Fälle bei einer Zirrhose auf, deren häufigste Ursachen übermäßiger Alkoholkonsum, das metabolische Syndrom oder eine HBV/HCV-Infektion sind. Patienten mit Zirrhose rechtfertigen die Aufnahme in Überwachungsprogramme mit halbjährlicher Durchführung eines Leberultraschalls (US) zum Nachweis eines HCC, das für eine kurative Behandlung (Leberresektion oder perkutane Ablation) geeignet ist. Diese Praxis gilt bei einer jährlichen Inzidenz von HCC > 1,5 % als kostengünstig. US hat in diesem Zusammenhang eine geringe Sensitivität für den Nachweis von HCC im sehr frühen Stadium und die folgenden Beobachtungen wurden in den letzten 20 Jahren gemacht:

• Die Rate der im frühen Stadium BCLC 0 erkannten Patienten liegt bei etwa 30 % durch Ultraschall
• Die Rate der in Überwachungsprogramme aufgenommenen Patienten mit fortgeschrittenem HCC, die für eine Palliativbehandlung in Frage kommen, liegt bei etwa 20 %.
• Eine Reduzierung der Periodizität von Leberultraschall von 6 auf 3 Monate verbessert diese Ergebnisse nicht.

Parallel dazu wurde die Leber-MRT als Instrument zur Früherkennung von HCC evaluiert. Seine Leistung für den Nachweis von HCC im sehr frühen Stadium liegt bei über 80 %. Aufgrund der höheren Kosten im Vergleich zu den USA wurde jedoch geschätzt, dass der Einsatz im Screening-Kontext nur bei einer jährlichen Inzidenz von > 3 % kosteneffektiv wäre. Darüber hinaus kann die Durchführung dieser teuren und langwierigen MRTs (30 bis 45 Minuten) optimiert werden, indem verkürzte MRT-Protokolle" oder Fast-MRT: Kurzprotokolle (< 10 Minuten) basierend auf den Sequenzen mit der besseren Detektion durchgeführt werden Empfindlichkeiten (Se > 83 %).

Die Hypothese ist, dass die Fast-MRT als Screening-Untersuchung bei Patienten mit hohem HCC-Risiko (> 3 % pro Jahr) die Raten von Patienten erhöhen könnte, die in einem frühen Stadium einer kurativen Behandlung zugänglich sind, und ihre Kosteneffektivität in dieser Population demonstrieren könnte .

Hypothese/Ziel: Das Hauptziel ist die Bewertung der Kosten / QALY und / Patienten, die mit einem frühen HCC BCLC 0 (Einzeltumor < 2 cm) durch halbjährliche Überwachung durch Leber-US und Fast-MRT im Vergleich zur herkömmlichen halbjährlichen Überwachung erkannt wurden allein durch Leber-US bei Patienten mit Zirrhose und einer erwarteten HCC-Inzidenz > 3 %.

Schlussfolgerung: Im positiven Fall könnte diese Studie internationale Praxisleitlinien modifizieren und die MRT als optimales Instrument zur frühen HCC-Erkennung bei Hochrisikopatienten etablieren.