간암 고위험군 환자의 간세포암 감시를 위한 FAST-IRM. (FASTRAK)

소개: 간세포 암종(HCC)은 전 세계적으로 암의 6번째 주요 원인입니다. 프랑스에서는 매년 10,000건 이상의 새로운 사례가 확인됩니다. 후자는 간경화 사례의 85%에서 발생하며, 가장 흔한 원인은 과도한 알코올 섭취, 대사 증후군 또는 HBV/HCV 감염입니다. 간경변증 환자는 근치적 치료(간 절제술 또는 경피 절제술)에 적합한 HCC를 발견하기 위해 반기마다 간 초음파(US) 수행과 관련된 모니터링 프로그램에 포함되는 것이 타당합니다. 이 방법은 연간 HCC 발생률이 1.5%를 초과하는 경우 비용 효율적인 것으로 간주됩니다. 이러한 맥락에서 미국은 매우 초기 단계에서 HCC 검출에 대한 민감도가 낮으며 지난 20년 동안 다음과 같은 관찰이 이루어졌습니다.

• 초기 BCLC 0에서 발견된 환자의 비율은 초음파로 약 30%입니다.
• 완화 치료를 받을 수 있는 진행성 간암으로 발견된 감시 프로그램에 포함된 환자의 비율은 약 20%입니다.
• 간 초음파의 주기를 6개월에서 3개월로 줄여도 이러한 결과는 개선되지 않습니다.

동시에 간 MRI는 HCC의 조기 발견을 위한 도구로 평가되었습니다. 초기 단계에서 HCC를 발견하는 성능은 80%를 초과합니다. 그러나 미국에 비해 비용이 높기 때문에 스크리닝 맥락에서 사용하는 것은 연간 발생률 > 3%인 경우에만 비용 효율적일 것으로 추정되었습니다. 또한 이러한 비싸고 오래 지속되는 MRI(30~45분)의 실행은 단축된 MRI 프로토콜" 또는 Fast-MRI: 짧은 프로토콜(<10분)을 수행하여 최적화할 수 있습니다. 감도(Se> 83%).

가설은 HCC 고위험군(연간 3% 이상)의 선별검사로 사용되는 Fast-MRI가 치료적 치료가 가능한 초기 단계에서 발견되는 환자의 비율을 증가시키고 이 모집단에서 비용 효율성을 입증할 수 있다는 것입니다. .

가설/목적: 주요 목적은 기존 반기 모니터링과 비교하여 간 US 및 Fast-MRI에 의한 반기 모니터링을 통해 조기 HCC BCLC 0(단일 종양 <2cm)으로 감지된 비용/QALY 및/환자를 평가하는 것입니다. 간경변증이 있고 HCC 발병률이 >3%인 환자에서 간 US 단독으로.

결론: 긍정적인 경우 이 임상시험은 국제 진료 지침을 수정하고 MRI를 고위험 환자의 조기 HCC 발견을 위한 최적의 도구로 설정할 수 있습니다.