FAST-IRM para la vigilancia del CHC en pacientes con alto riesgo de cáncer de hígado. (FASTRAK)

Introducción: El carcinoma hepatocelular (HCC) es la sexta causa principal de cáncer en todo el mundo. En Francia, se identifican más de 10.000 nuevos casos cada año. Estos últimos se dan en el 85% de los casos de cirrosis, siendo las causas más frecuentes el consumo excesivo de alcohol, el síndrome metabólico o la infección por VHB/VHC. Los pacientes con cirrosis justifican ser incluidos en programas de seguimiento que implican la realización de una ecografía (US) hepática semestral para detectar CHC susceptible de tratamiento curativo (resección hepática o ablación percutánea). Esta práctica se considera rentable en caso de una incidencia anual de CHC > 1,5%. La ecografía en este contexto tiene una baja sensibilidad para la detección de CHC en una etapa muy temprana y se han realizado las siguientes observaciones en los últimos 20 años:

• La tasa de pacientes detectados en estadio temprano BCLC 0 ronda el 30% por ecografía
• La tasa de pacientes incluidos en programas de vigilancia detectados con CHC avanzado elegibles para tratamiento paliativo se sitúa en torno al 20%
• Reducir la periodicidad de las ecografías hepáticas de 6 a 3 meses no mejora estos resultados.

Paralelamente, la resonancia magnética del hígado se ha evaluado como una herramienta para la detección temprana de CHC. Su rendimiento para la detección de CHC en estadios muy iniciales supera el 80%. Sin embargo, debido al mayor costo en comparación con la US, se estimó que su uso en el contexto de la detección solo sería rentable en el caso de una incidencia anual> 3%. Además, la práctica de estas RM costosas y de larga duración (30 a 45 minutos) se puede optimizar realizando protocolos de RM abreviada" o Fast-MRI: protocolos cortos (<10 minutos), basados ​​en las secuencias con mejor detección sensibilidades (Se > 83%).

La hipótesis es que Fast-MRI utilizado como examen de cribado en pacientes con alto riesgo de CHC (> 3% por año) podría aumentar las tasas de pacientes detectados en un estadio precoz accesibles a tratamiento curativo y demostrar su coste-efectividad en esta población .

Hipótesis/Objetivo: El objetivo principal es evaluar el coste/AVAC y/paciente detectado con un CHC BCLC 0 precoz (tumor único <2cm) mediante seguimiento semestral por US hepático y Fast-MRI, frente al seguimiento semestral convencional por US hepático solo en pacientes con cirrosis y una incidencia anticipada de CHC> 3%.

Conclusión: si es positivo, este ensayo podría modificar las pautas de práctica internacionales y establecer la resonancia magnética como la herramienta óptima para la detección temprana de CHC en pacientes de alto riesgo.