FAST-IRM для эпиднадзора за ГЦК у пациентов с высоким риском рака печени. (FASTRAK)

Введение: Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) является 6-й ведущей причиной рака во всем мире. Во Франции ежегодно выявляют более 10 000 новых случаев. Последние встречаются в 85% случаев при циррозе печени, наиболее частыми причинами которого являются чрезмерное употребление алкоголя, метаболический синдром или HBV/HCV-инфекция. Пациенты с циррозом оправдывают включение в программы мониторинга, включающие проведение каждые полгода ультразвукового исследования печени (УЗИ) для выявления ГЦР, подходящей для радикального лечения (резекция печени или чрескожная абляция). Эта практика считается рентабельной в случае ежегодной заболеваемости ГЦК > 1,5%. УЗИ в этом контексте имеет низкую чувствительность для выявления ГЦК на самой ранней стадии, и за последние 20 лет были сделаны следующие наблюдения:

• Частота пациентов, обнаруженных на ранней стадии BCLC 0, составляет около 30% с помощью ультразвука.
• Доля пациентов, включенных в программы наблюдения, с выявленным распространенным ГЦК, подходящим для паллиативного лечения, составляет около 20%.
• Сокращение периодичности УЗИ печени с 6 до 3 месяцев не улучшает эти результаты.

Параллельно МРТ печени оценивалась как инструмент для раннего выявления ГЦК. Его эффективность для выявления ГЦК на самой ранней стадии превышает 80%. Однако из-за более высокой стоимости по сравнению с УЗИ было подсчитано, что его использование в контексте скрининга будет экономически эффективным только в случае годовой заболеваемости> 3%. Кроме того, практику этих дорогостоящих и длительных МРТ (от 30 до 45 минут) можно оптимизировать, выполняя сокращенные протоколы МРТ или Fast-MRI: короткие протоколы (<10 минут), основанные на последовательностях с лучшим обнаружением. чувствительности (Se>83%).

Гипотеза состоит в том, что использование Fast-MRI в качестве скринингового обследования у пациентов с высоким риском ГЦК (> 3% в год) может увеличить количество выявленных на ранней стадии пациентов, доступных для радикального лечения, и продемонстрировать его экономическую эффективность в этой популяции. .

Гипотеза/Цель: Основная цель состоит в том, чтобы оценить стоимость / QALY и / пациента, обнаруженного с ранним ГЦР BCLC 0 (одиночная опухоль <2 см) путем полугодового мониторинга с помощью УЗИ печени и быстрой МРТ по сравнению с обычным полугодовым мониторингом. только с помощью УЗИ печени у пациентов с циррозом печени и ожидаемой частотой развития ГЦК> 3%.

Вывод: в случае положительного результата это исследование может изменить международные практические рекомендации и сделать МРТ оптимальным инструментом для раннего выявления ГЦК у пациентов с высоким риском.