膝蓋骨軟骨軟化症患者の治療における中間趾神経
2021年10月26日 更新者：Yasin Demir、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
膝蓋骨軟骨軟化症患者の治療における中間趾神経に適用される高周波アブレーション療法の有効性
ラジオ波照射とは、ラジオ波の熱により神経に痛みが伝わるのを一時的に防ぐ治療法です。この方法で関節の痛みを感じる神経の働きを部分的に抑えることが治療の基本です。内膝神経は、軟骨軟化症による膝蓋下痛の感覚を伝える.本研究では、研究者の目的は、膝蓋骨の感覚を受ける中膝神経に適用される高周波神経切開術が、痛みおよび膝の機能に及ぼす影響を調査することである.膝蓋骨軟骨軟化症と診断された患者で、超音波検査の指導の下で、保存的治療にもかかわらず膝の前部の痛みが解消されない。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、前向き無作為対照試験として設計されました。
包含基準を満たした 46 人が無作為に 23 人の 2 つのグループに分けられました。
最初のグループは神経遮断グループとして指定され、神経遮断プログラムがこれらの患者に適用されます。
2番目のグループの患者は、高周波アブレーションプロトコルに従って遮断プログラムが適用された後、高周波グループおよび高周波アブレーションとして指定されます。クアラの膝蓋大腿スコアリング システム (KPSS)。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Burak MD BAYIR, MD
- 電話番号：+903122911511
- メール：yunusburakbayir@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Serdar KESİKBURUN, MD
- 電話番号：903122911402
- メール：serdarkb@gmail.com
研究場所
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Ankara、七面鳥、06800
- 募集
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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コンタクト：
- Burak BAYIR, MD
- 電話番号：+903122911511
- メール：yunusburakbayir@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性/女性
- 理学的検査とMRイメージング後の軟骨軟化症の膝蓋骨の診断
- 症状が3ヶ月以上続く方
- 自発的に研究に参加する
除外基準:
- 妊娠中の患者
- 膝の手術歴
- 過去6か月以内に膝の領域から理学療法を受けた
- 以前の RF 治療またはステロイド、ヒアルロン酸などの膝の治療注射を 3 か月以内に受けた
- 腰や腰から放射状に痛みがある方
- 神経因性疼痛の患者
- 腫瘍、感染症、精神疾患、出血素因の病歴
- -過去6か月間の膝の外傷の病歴
- 肝炎、凝固障害などの全身疾患のある方
- BMIが40以上の患者
- 足の長さの違いを見つける
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：高周波グループ
高周波針は、骨との接触が達成されるまで、遠位大腿骨幹領域の骨膜上の中間膝神経に向かって経皮的に進められる。
超音波で神経をイメージングすることに加えて、より正確にその位置を決定するために、50 Hz 周波数での感覚刺激が 0.6 V 未満のしきい値で適用されます。
運動神経の不活性化を防ぐために、関連する神経は、2.0 V および 2 Hz の周波数での刺激の適用に適合する下肢の領域に線維束性収縮がないかどうかをテストされます。
高周波発生器を起動する前に、2% リドカイン 1 ml を注入し、高周波電極を針に追加して、電極の先端の温度レベルを 2 分間 80 度に上げます。 、各膝神経に対して手順が実行されます。
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高周波針は、骨との接触が達成されるまで、遠位大腿骨幹領域の骨膜上の中間膝神経に向かって経皮的に進められる。
超音波で神経をイメージングすることに加えて、より正確にその位置を決定するために、50 Hz 周波数での感覚刺激が 0.6 V 未満のしきい値で適用されます。
運動神経の不活性化を防ぐために、関連する神経は、2.0 V および 2 Hz の周波数での刺激の適用に適合する下肢の領域に線維束性収縮がないかどうかをテストされます。
Baylis ブランドの高周波発生器を作動させる前に、2% リドカイン 1 ml を注入し、高周波電極を針に追加して、電極の先端の温度レベルを 80 度に上げます。 2分間、各膝神経に対して手順が実行されます。
2% リドカイン
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アクティブコンパレータ：対照群
中間膝神経は米国の指導の下で発見され、膝神経は2％リドカイン1mlを注射することによってブロックされます。
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2% リドカイン
中間膝神経は米国の指導の下で発見され、膝神経は2％リドカイン1mlを注射することによってブロックされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝の痛み 痛みの重症度は、標準の 10 cm VAS を使用して評価されました。0 は一方の端で「痛みがない」ことを意味し、10 はもう一方の端で「耐えられない痛み」を意味します。
時間枠：ベースラインからの変化 4週目 12週目
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痛みの重症度は、標準の 10 cm VAS を使用して評価され、0 は一方の端で「痛みがない」を意味し、10 は「痛みがない」 向こう側の「耐えられない痛み」 |
ベースラインからの変化 4週目 12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝蓋骨大腿痛強度スケール
時間枠：ベースラインからの変化 4週目 12週目
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階段の上り下り、しゃがむ、歩く、ジョギング、短距離走、スポーツ、膝を 90°に曲げて 20 分間座る、膝の上に立つ、活動後の休息と休息における患者の痛みを評価するための膝蓋骨大腿骨痛強度尺度階段登り/下降、しゃがみ、ウォーキング、ジョギング、スプリント、スポーツ、膝を 90°に曲げて 20 分間座る、膝立ち、活動後に 10 cm 移動する 0 片端で「痛みなし」、10もう一方の端では、合計スコアが 100 の「耐え難いほどの痛み」と評価されました。
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ベースラインからの変化 4週目 12週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クアラ・パテロ大腿スコアリング・システム
時間枠：ベースラインからの変化 4週目 12週目
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クアラ膝蓋大腿スコアリング システムは、患者の機能レベルを決定するために使用されました。
参加者は、最低 0 点、最高 100 点で評価されました。
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ベースラインからの変化 4週目 12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Serdar Kesikburun, MD、SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
- 主任研究者：Burak BAYIR, MD、SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
- 主任研究者：Özlem KÖROĞLU, MD、SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
- 主任研究者：Esra ÇELİK KARBANCIOĞLU, MD、SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月15日
一次修了 (予想される)
2022年7月15日
研究の完了 (予想される)
2022年7月15日
試験登録日
最初に提出
2021年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月26日
最初の投稿 (実際)
2021年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月26日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。