Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intermedius Genicular Zenuw bij de behandeling van patiënten met Chondromalacia Patella

26 oktober 2021 bijgewerkt door: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

De efficiëntie van radiofrequente ablatietherapie toegepast op de intermedius genicular zenuw bij de behandeling van patiënten met Chondromalacia Patella

Radiofrequente applicatie is een behandelingsmethode die tijdelijk de overdracht van pijn in de zenuw waar de applicatie wordt gedaan verhindert door de warmte die wordt uitgezonden door radiogolven. behandeling. De nervus genicularis intermedius draagt ​​het gevoel van subpatellaire pijn als gevolg van chondromalacie. bij patiënten met een diagnose van chondromalacie patella die pijn in de voorste knie hebben die ondanks conservatieve behandeling niet verdwijnt, onder begeleiding van echografie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie was opgezet als een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie. 46 mensen die voldeden aan de inclusiecriteria werden gerandomiseerd in twee groepen van 23 personen. De eerste groep zal worden aangewezen als zenuwblokkadegroep en het zenuwblokkadeprogramma zal op deze patiënten worden toegepast. Patiënten in de tweede groep zullen worden aangewezen als de radiofrequente groep en radiofrequente ablatie na het blokkadeprogramma zal worden toegepast in overeenstemming met het radiofrequente ablatieprotocol. De deelnemers werden geëvalueerd met Visual Analogue Scale (VAS), Patello Femoral Pain Severity Scale (PFPSS), Het Patellofemorale Scoresysteem (KPSS) van Kuala.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06800
        • Werving
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man/vrouw ouder dan 18 jaar
  • Diagnose van chondromalacia patella na lichamelijk onderzoek en MR-beeldvorming
  • Degenen bij wie de symptomen langer dan 3 maanden aanhouden
  • Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere patiënten
  • Geschiedenis van eerdere knieoperaties
  • In de afgelopen 6 maanden fysiotherapie van het kniegebied hebben gekregen
  • Eerdere RF-behandeling of een therapeutische injectie van de knie zoals steroïde, hyaluronzuur binnen 3 maanden
  • Degenen met pijn die uitstraalt vanuit de taille of heup
  • Patiënten met neuropathische pijn
  • Geschiedenis van tumor, infectieuze, psychiatrische ziekte, bloedingsdiathese
  • Geschiedenis van knietrauma in de afgelopen 6 maanden
  • Degenen met systemische ziekten zoals hepatitis, coagulopathie
  • Patiënten met BMI >40
  • Een beenlengteverschil vinden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: radiofrequentie groep
de radiofrequente naald zal percutaan worden voortbewogen naar de intermedius genicular zenuw op het periosteum van het distale femurschachtgebied totdat botcontact is bereikt. Naast het afbeelden van de zenuw met ultrageluid, zal sensorische stimulatie met een frequentie van 50 Hz worden toegepast met een drempelwaarde van minder dan 0,6 V om de positie ervan nauwkeuriger te bepalen. Om de inactivatie van de motorische zenuwen te voorkomen, zal de relevante zenuw worden getest op de afwezigheid van fasciculatie in het gebied van de onderste extremiteit die compatibel is met de toepassing met de stimulatie met een frequentie van 2,0 V en 2 Hz. Voordat de radiofrequentiegenerator wordt geactiveerd, wordt een injectie van 1 ml 2% lidocaïne gemaakt, vervolgens wordt de radiofrequentie-elektrode aan de naald toegevoegd en wordt het temperatuurniveau aan de punt van de elektrode gedurende 2 minuten verhoogd tot 80 graden , zal de procedure worden uitgevoerd voor elke nervus genicularis.
Procedure: radiofrequentie
de radiofrequente naald zal percutaan worden voortbewogen naar de intermedius genicular zenuw op het periosteum van het distale femurschachtgebied totdat botcontact is bereikt. Naast het afbeelden van de zenuw met ultrageluid, zal sensorische stimulatie met een frequentie van 50 Hz worden toegepast met een drempelwaarde van minder dan 0,6 V om de positie ervan nauwkeuriger te bepalen. Om de inactivatie van de motorische zenuwen te voorkomen, zal de relevante zenuw worden getest op de afwezigheid van fasciculatie in het gebied van de onderste extremiteit die compatibel is met de toepassing met de stimulatie met een frequentie van 2,0 V en 2 Hz. Voordat de radiofrequentiegenerator van het merk Baylis wordt geactiveerd, wordt een injectie van 1 ml 2% lidocaïne gemaakt, waarna de radiofrequentie-elektrode aan de naald wordt toegevoegd en het temperatuurniveau aan de punt van de elektrode wordt verhoogd tot 80 graden gedurende 2 minuten, wordt de procedure uitgevoerd voor elke nervus genicularis.
Geneesmiddel: 2% lidocaïne
2% lidocaïne
Actieve vergelijker: controlegroep
De nervus genicularis intermedius wordt onder Amerikaanse begeleiding gevonden en de nervus genicularis wordt geblokkeerd door injectie van 1 ml lidocaïne 2%.
Geneesmiddel: 2% lidocaïne
2% lidocaïne
Procedure: controle
De nervus genicularis intermedius wordt onder Amerikaanse begeleiding gevonden en de nervus genicularis wordt geblokkeerd door injectie van 1 ml lidocaïne 2%.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kniepijn De ernst van de pijn werd beoordeeld met behulp van de standaard VAS van 10 cm, waarbij 0 betekende "geen pijn" aan het ene uiteinde en 10 betekende "ondraaglijke pijn" aan het andere uiteinde aanvankelijke, 4e week 7e week 24e week pijnverandering
Tijdsspanne: Verandering vanaf basislijn, 4e week 12e week

De ernst van de pijn werd beoordeeld met behulp van de standaard VAS van 10 cm, waarbij 0 betekende "geen pijn" aan één kant en 10 betekende

"ondraaglijke pijn" aan de andere kant
Verandering vanaf basislijn, 4e week 12e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patello Femorale pijnintensiteitsschaal
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline, 4e week 12e week
Patello Femorale pijnintensiteitsschaal om de pijn van patiënten te evalueren bij het traplopen/afdalen, hurken, lopen, joggen, sprinten, sporten, 20 minuten zitten met knieën gebogen in 90°, op de knie staan, rusten en rusten na een activiteit Traplopen/ afdalen, hurken, wandelen, joggen, sprinten, sporten, 20 minuten zitten met knieën 90° gebogen, op de knie staan, rusten en rusten na een activiteit, standaard 10 cm reizen 0 "geen pijn" aan een uiteinde, 10 Aan de andere kant werd het beoordeeld als "ondragelijke pijn" met een totaalscore van 100.
Verandering vanaf baseline, 4e week 12e week

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kuala Patellofemoraal scoresysteem
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline, 4e week 12e week
Het Kuala Patellofemoral Scoring System werd gebruikt om de functionele niveaus van de patiënten te bepalen. Deelnemers werden beoordeeld op minimaal 0 en maximaal 100 punten
Verandering vanaf baseline, 4e week 12e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Serdar Kesikburun, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Burak BAYIR, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Özlem KÖROĞLU, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Esra ÇELİK KARBANCIOĞLU, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

15 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren