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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05096520
연골 연화증 슬개골 환자의 치료에서 중간 신경 신경
2021년 10월 26일 업데이트: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
슬개골연골연화증 환자의 치료에서 중간신경에 적용한 고주파절제술의 효율성 원문보기 KCI 원문보기 인용
고주파도포는 라디오파에 의해 방출되는 열을 통해 도포한 신경에 통증이 전달되는 것을 일시적으로 막는 치료방법입니다. 슬개골신경은 연골연화증으로 인한 슬개하통증을 전달하는 신경입니다. 슬개골 연골연화증으로 진단된 환자 중 무릎 전방 통증이 보존적 치료에도 불구하고 호전되지 않아 초음파 유도하에 시행한다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적, 무작위, 통제 시험으로 설계되었습니다.
포함 기준을 충족한 46명이 23명씩 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
첫 번째 그룹을 신경 차단 그룹으로 지정하고 신경 차단 프로그램을 적용합니다.
두 번째 그룹의 환자는 고주파 그룹으로 지정되며 봉쇄 프로그램 후 고주파 절제 프로토콜에 따라 고주파 절제가 적용됩니다. 참가자는 VAS (Visual Analogue Scale), PFPSS (Patello Femoral Pain Severity Scale), Kuala의 슬개대퇴 스코어링 시스템(KPSS).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Burak MD BAYIR, MD
- 전화번호: +903122911511
- 이메일: yunusburakbayir@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Serdar KESİKBURUN, MD
- 전화번호: 903122911402
- 이메일: serdarkb@gmail.com
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06800
- 모병
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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연락하다:
- Burak BAYIR, MD
- 전화번호: +903122911511
- 이메일: yunusburakbayir@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성/여성
- 이학적 검사와 MR 영상을 통한 연골연화증 슬개골의 진단
- 증상이 3개월 이상 지속되는 자
- 자발적으로 연구에 참여
제외 기준:
- 임산부
- 이전 무릎 수술의 역사
- 최근 6개월 이내 무릎 부위에 물리치료를 받은 자
- 이전 RF 치료 또는 3개월 이내에 스테로이드, 히알루론산과 같은 무릎의 모든 치료 주사
- 허리나 엉덩이에서 발산되는 통증이 있으신 분
- 신경병성 통증 환자
- 종양의 병력, 전염성, 정신 질환, 출혈 체질
- 지난 6개월 동안 무릎 외상의 병력
- 간염, 응고장애 등의 전신질환이 있는 자
- BMI >40인 환자
- 다리 길이 차이 찾기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고주파 그룹
고주파 바늘은 뼈 접촉이 이루어질 때까지 원위 대퇴골 축 영역의 골막에 있는 중간 슬개골 신경을 향해 경피적으로 진행됩니다.
초음파로 신경을 영상화하는 것 외에도 50Hz 주파수의 감각 자극을 0.6V 미만의 임계값으로 적용하여 보다 정확한 위치를 결정합니다.
운동 신경의 불활성화를 방지하기 위해 2.0V 및 2Hz의 주파수로 자극을 적용할 수 있는 하지 영역에서 관련 신경이 근섬유화되지 않았는지 테스트합니다.
고주파 발생기를 작동시키기 전에 2% 리도카인 1ml를 주사한 다음 바늘에 고주파 전극을 추가하고 전극 끝의 온도 수준을 2분 동안 80도까지 높입니다. , 각각의 경골 신경에 대해 절차가 수행됩니다.
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고주파 바늘은 뼈 접촉이 이루어질 때까지 원위 대퇴골 축 영역의 골막에 있는 중간 슬개골 신경을 향해 경피적으로 진행됩니다.
초음파로 신경을 영상화하는 것 외에도 50Hz 주파수의 감각 자극을 0.6V 미만의 임계값으로 적용하여 보다 정확한 위치를 결정합니다.
운동 신경의 불활성화를 방지하기 위해 2.0V 및 2Hz의 주파수로 자극을 적용할 수 있는 하지 영역에서 관련 신경이 근섬유화되지 않았는지 테스트합니다.
Baylis 브랜드 고주파 발생기를 작동시키기 전에 2% 리도카인 1ml를 주입한 다음 바늘에 고주파 전극을 추가하고 전극 끝의 온도 수준을 80도까지 높입니다. 2분, 경신경 각각에 대해 시술을 진행하게 됩니다.
2% 리도카인
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활성 비교기: 대조군
중절골신경은 미국의 지도하에 찾아내고 2% 리도카인 1ml를 주사하여 무릎신경을 차단한다.
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2% 리도카인
중절골신경은 미국의 지도하에 찾아내고 2% 리도카인 1ml를 주사하여 무릎신경을 차단한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 통증 통증의 중증도는 표준 10cm VAS를 사용하여 평가했으며, 한쪽 끝에는 "통증 없음"을 의미하고 10은 다른 쪽 끝에 "참을 수 없는 통증"을 의미했습니다. 초기, 4주 7주 24주 통증 변화
기간: 기준선에서 변경, 4주차 12주차
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통증의 중증도는 표준 10cm VAS를 사용하여 평가되었으며 0은 한쪽 끝에 "통증 없음"을 의미하고 10은 "통증 없음"을 의미합니다. 저편의 "참을 수 없는 아픔" |
기준선에서 변경, 4주차 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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슬개골 대퇴골 통증 강도 척도
기간: 기준선에서 변경, 4주차 12주차
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계단 오르기/내리기, 쪼그리고 앉기, 걷기, 조깅, 질주, 스포츠, 무릎을 90°로 구부린 채 20분 동안 앉아 있기, 무릎으로 서기, 휴식 및 활동 후 휴식 시 환자의 통증을 평가하는 슬개골 대퇴 통증 강도 척도계단 오르기/ 하강, 웅크리기, 걷기, 조깅, 질주, 스포츠, 무릎을 90°로 구부린 채 20분 동안 앉기, 무릎으로 서기, 휴식 및 활동 후 쉬기, 표준으로 10cm 이동 0 한쪽 끝 "통증 없음", 10 다른 쪽 끝에는 총점 100점으로 "극심한 고통"으로 평가되었습니다.
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기준선에서 변경, 4주차 12주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쿠알라 슬개 대퇴 스코어링 시스템
기간: 기준선에서 변경, 4주차 12주차
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Kuala Patellofemoral Scoring System은 환자의 기능 수준을 결정하는 데 사용되었습니다.
참가자는 최소 0점에서 최대 100점에 걸쳐 평가되었습니다.
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기준선에서 변경, 4주차 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Serdar Kesikburun, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
- 수석 연구원: Burak BAYIR, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
- 수석 연구원: Özlem KÖROĞLU, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
- 수석 연구원: Esra ÇELİK KARBANCIOĞLU, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 15일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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