Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intermedius Genicular Nerve i behandling av pasienter med Chondromalacia Patella

26. oktober 2021 oppdatert av: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Effektiviteten av radiofrekvensablasjonsterapi brukt på intermedius genikulær nerve ved behandling av pasienter med Chondromalacia Patella

Radiofrekvenspåføring er en behandlingsmetode som midlertidig forhindrer overføring av smerte i nerven der påføringen skjer gjennom varmen som sendes ut av radiobølger.Delvis hemming av funksjonene til nervene som bærer leddsmertefølelsen med denne metoden er grunnlaget for behandling.Den intermedius genikulære nerven bærer følelsen av subpatellar smerte på grunn av chondromalacia. I denne studien er etterforskerne som mål å undersøke effekten av radiofrekvensnevrotomi påført intermedius genicular nerve, som mottar følelsen av patella, på smerte og knefunksjon hos pasienter med diagnosen chondromalacia patella som har fremre knesmerter som ikke går over til tross for konservativ behandling, under veiledning av ultralyd.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien ble designet som en prospektiv, randomisert, kontrollert studie. 46 personer som oppfylte inklusjonskriteriene ble randomisert i to grupper på 23 personer. Den første gruppen vil bli utpekt som nerveblokkeringsgruppe og nerveblokkeringsprogram vil bli brukt på disse pasientene. Pasienter i den andre gruppen vil bli utpekt som radiofrekvensgruppen og radiofrekvensablasjon etter blokadeprogrammet vil bli brukt i samsvar med radiofrekvensablasjonsprotokollen. Deltakerne ble evaluert med Visual Analogue Scale (VAS), Patello Femoral Pain Severity Scale (PFPSS), Kualas Patellofemoral Scoring System (KPSS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06800
        • Rekruttering
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann/kvinne >18 år
  • Diagnose av chondromalacia patella etter fysisk undersøkelse og MR-avbildning
  • De hvis symptomer vedvarer i >3 måneder
  • Deltar frivillig i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide pasienter
  • Historie om tidligere kneoperasjoner
  • Å ha fått fysioterapi fra kneområdet de siste 6 månedene
  • Tidligere RF-behandling eller en hvilken som helst terapeutisk injeksjon av kneet som steroid, hyaluronsyre innen 3 måneder
  • De med smerter som stråler ut fra midjen eller hoften
  • Pasienter med nevropatiske smerter
  • Historie med svulst, smittsom, psykiatrisk sykdom, blødende diatese
  • Historie om knetraumer de siste 6 månedene
  • De med systemiske sykdommer som hepatitt, koagulopati
  • Pasienter med BMI >40
  • Finne en benlengdeforskjell

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: radiofrekvensgruppe
radiofrekvensnålen vil føres perkutant mot intermedius genikulær nerve på periosteum i den distale femoralskaftregionen inntil benkontakt er oppnådd. I tillegg til å avbilde nerven med ultralyd, vil sensorisk stimulering ved 50 Hz frekvens bli brukt med en terskelverdi mindre enn 0,6 V for å bestemme dens posisjon mer nøyaktig. For å forhindre inaktivering av de motoriske nervene, vil den aktuelle nerven bli testet for fravær av fascikulasjon i regionen av underekstremiteten som er kompatibel med applikasjonen med stimuleringen med en frekvens på 2,0 V og 2 Hz. Før aktivering av radiofrekvensgeneratoren, vil en injeksjon av 1 ml 2% lidokain bli laget, deretter vil radiofrekvenselektroden legges til nålen og temperaturnivået på tuppen av elektroden økes til 80 grader i 2 minutter , vil prosedyren bli utført for hver genikulær nerve.
Fremgangsmåte: radiofrekvens
radiofrekvensnålen vil føres perkutant mot intermedius genikulær nerve på periosteum i den distale femoralskaftregionen inntil benkontakt er oppnådd. I tillegg til å avbilde nerven med ultralyd, vil sensorisk stimulering ved 50 Hz frekvens bli brukt med en terskelverdi mindre enn 0,6 V for å bestemme dens posisjon mer nøyaktig. For å forhindre inaktivering av de motoriske nervene, vil den aktuelle nerven bli testet for fravær av fascikulasjon i regionen av underekstremiteten som er kompatibel med applikasjonen med stimuleringen med en frekvens på 2,0 V og 2 Hz. Før aktiveringen av Baylis-merket radiofrekvensgenerator, vil en injeksjon av 1 ml 2% lidokain bli laget, deretter vil radiofrekvenselektroden legges til nålen og temperaturnivået på tuppen av elektroden økes til 80 grader for 2 minutter vil prosedyren utføres for hver genikulær nerve.
Legemiddel: 2% lidokain
2% lidokain
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Den intermedius genikulære nerven vil bli funnet under amerikansk veiledning, og den genikulære nerven vil bli blokkert ved å injisere 1 ml 2 % lidokain.
Legemiddel: 2% lidokain
2% lidokain
Fremgangsmåte: kontroll
Den intermedius genikulære nerven vil bli funnet under amerikansk veiledning, og den genikulære nerven vil bli blokkert ved å injisere 1 ml 2 % lidokain.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Knesmerter Alvorligheten av smerten ble vurdert ved bruk av standard 10 cm VAS med 0 betydde "ingen smerte" i den ene enden, og 10 betydde "uutholdelig smerte" i den andre enden initial, 4. uke 7. uke 24. uke smerteendring
Tidsramme: Endring fra Baseline, 4. uke 12. uke

Alvorligheten av smerte ble vurdert ved bruk av standard 10 cm VAS med 0 betydde "ingen smerte" i den ene enden, og 10 betydde

«uutholdelig smerte» i den andre enden
Endring fra Baseline, 4. uke 12. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patello Femoral Pain Intensity Scale
Tidsramme: Endring fra baseline, 4. uke 12. uke
Patello Femoral Pain Intensity Scale for å evaluere pasientens smerter ved å klatre / gå ned trapper, på huk, gå, jogge, sprint, sport, sitte i 20 minutter med knærne bøyd i 90 °, stå på kneet, hvile og hvile etter en aktivitet Trappeklatring / nedover, huking, gåing, jogging, sprint, sport, sitte i 20 minutter med knærne bøyd i 90°, stå på kneet, hvile og hvile etter en aktivitet, reise 10 cm som standard 0 "ingen smerte" i den ene enden, 10 I den andre enden ble det vurdert som "uutholdelig smerte" med en totalscore på 100.
Endring fra baseline, 4. uke 12. uke

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kuala Patellofemoral Scoring System
Tidsramme: Endring fra baseline, 4. uke 12. uke
Kuala Patellofemoral Scoring System ble brukt for å bestemme funksjonsnivåene til pasientene. Deltakerne ble evaluert over minimum 0 og maksimum 100 poeng
Endring fra baseline, 4. uke 12. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Serdar Kesikburun, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
  • Hovedetterforsker: Burak BAYIR, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
  • Hovedetterforsker: Özlem KÖROĞLU, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
  • Hovedetterforsker: Esra ÇELİK KARBANCIOĞLU, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

15. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Chondromalacia Patellae

Kliniske studier på radiofrekvens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere