Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genikulární nerv Intermedius v léčbě pacientů s chondromalacií patella

26. října 2021 aktualizováno: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Účinnost terapie radiofrekvenční ablací aplikované na intermedius genikulární nerv při léčbě pacientů s chondromalacií čéšky

Radiofrekvenční aplikace je léčebná metoda, která dočasně zabraňuje přenosu bolesti v nervu, kde k aplikaci dochází prostřednictvím tepla vyzařovaného rádiovými vlnami. Základem této metody je částečné potlačení funkcí nervů nesoucích pocit bolesti v kloubu. intermedius genicular nervs nese pocit subpatelární bolesti v důsledku chondromalacie. V této studii je cílem výzkumníků prozkoumat účinek radiofrekvenční neurotomie aplikované na intermedius genicular nerv, který přijímá pocit čéšky, na bolest a funkci kolena u pacientů s diagnózou chondromalacie čéšky, kteří mají bolest v přední části kolena, která neustupuje ani přes konzervativní léčbu, pod vedením ultrasonografie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla navržena jako prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie. 46 lidí, kteří splnili kritéria pro zařazení, bylo randomizováno do dvou skupin po 23 lidech. První skupina bude označena jako skupina s blokádou nervů a na tyto pacienty bude aplikován program blokády nervů. Pacienti ve druhé skupině budou označeni jako skupina Radiofrekvenční a po programu blokády bude aplikována radiofrekvenční ablace v souladu s protokolem radiofrekvenční ablace. Účastníci byli hodnoceni pomocí Visual Analogue Scale (VAS), Patello Femoral Pain Severity Scale (PFPSS), Kuala's Patellofemoral Scoring System (KPSS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Serdar KESİKBURUN, MD
  • Telefonní číslo: 903122911402
  • E-mail: serdarkb@gmail.com

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06800
        • Nábor
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž/žena ve věku >18 let
  • Diagnostika chondromalacie čéšky po fyzikálním vyšetření a MR zobrazení
  • Ti, jejichž příznaky přetrvávají déle než 3 měsíce
  • Účast na studiu dobrovolně

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné pacientky
  • Předchozí operace kolena v anamnéze
  • Absolvoval fyzikální terapii v oblasti kolene v posledních 6 měsících
  • Předchozí RF léčba nebo jakákoli terapeutická injekce do kolene, jako je steroid, kyselina hyaluronová do 3 měsíců
  • Ti s bolestí vyzařující z pasu nebo kyčle
  • Pacienti s neuropatickou bolestí
  • Nádorové, infekční, psychiatrické onemocnění v anamnéze, krvácivá diatéza
  • Anamnéza traumatu kolene za posledních 6 měsíců
  • Ti se systémovými onemocněními, jako je hepatitida, koagulopatie
  • Pacienti s BMI >40
  • Nalezení rozdílu v délce nohou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: radiofrekvenční skupina
radiofrekvenční jehla bude perkutánně posouvána směrem k intermedius genicular nervu na periostu distální oblasti diafýzy femuru, dokud není dosaženo kontaktu s kostí. Kromě zobrazení nervu ultrazvukem bude aplikována senzorická stimulace o frekvenci 50 Hz s prahovou hodnotou menší než 0,6 V, aby bylo možné přesněji určit jeho polohu. Aby se zabránilo inaktivaci motorických nervů, bude příslušný nerv testován na nepřítomnost fascikulace v oblasti dolní končetiny kompatibilní s aplikací stimulací frekvencí 2,0 V a 2 Hz. Před aktivací radiofrekvenčního generátoru se provede nástřik 1 ml 2% lidokainu, poté se k jehle přidá radiofrekvenční elektroda a teplota na špičce elektrody se na 2 minuty zvýší na 80 stupňů. , postup bude proveden pro každý genikulární nerv.
Postup: rádiová frekvence
radiofrekvenční jehla bude perkutánně posouvána směrem k intermedius genicular nervu na periostu distální oblasti diafýzy femuru, dokud není dosaženo kontaktu s kostí. Kromě zobrazení nervu ultrazvukem bude aplikována senzorická stimulace o frekvenci 50 Hz s prahovou hodnotou menší než 0,6 V, aby bylo možné přesněji určit jeho polohu. Aby se zabránilo inaktivaci motorických nervů, bude příslušný nerv testován na nepřítomnost fascikulace v oblasti dolní končetiny kompatibilní s aplikací stimulací frekvencí 2,0 V a 2 Hz. Před aktivací radiofrekvenčního generátoru značky Baylis se provede nástřik 1 ml 2% lidokainu, poté se k jehle přidá radiofrekvenční elektroda a úroveň teploty na špičce elektrody se zvýší na 80 stupňů. 2 minuty, postup bude proveden pro každý genikulární nerv.
Lék: 2 % lidokainu
2 % lidokainu
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Genikulární nerv intermedius bude nalezen pod vedením USA a genikulární nerv bude blokován injekcí 1 ml 2% lidokainu.
Lék: 2 % lidokainu
2 % lidokainu
Postup: řízení
Genikulární nerv intermedius bude nalezen pod vedením USA a genikulární nerv bude blokován injekcí 1 ml 2% lidokainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest kolena Závažnost bolesti byla hodnocena pomocí standardního 10 cm VAS, přičemž 0 znamenala „žádná bolest“ na jednom konci a 10 znamenala „nesnesitelná bolest“ na druhém konci počáteční, 4. týden 7. týden 24. týden změna bolesti
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 4. týden 12. týden

Závažnost bolesti byla hodnocena pomocí standardního 10 cm VAS, přičemž 0 znamenala „žádná bolest“ na jednom konci a 10 znamenala

„nesnesitelná bolest“ na druhém konci
Změna od výchozího stavu, 4. týden 12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice intenzity bolesti stehenní kosti patello
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 4. týden 12. týden
Patello Femoral Pain Intensity Scale k vyhodnocení bolesti pacientů při lezení / sestupování ze schodů, dřepu, chůzi, joggingu, sprintu, sportu, sezení po dobu 20 minut s koleny ohnutými v úhlu 90°, stání na kolenou, odpočinku a odpočinku po aktivitě Lezení po schodech / sestup, přikrčení, chůze, jogging, sprint, sport, sezení 20 minut s koleny flektovanými v 90°, stoj na kolenou, odpočinek a odpočinek po aktivitě, ujet standardně 10 cm 0 „bez bolesti“ na jednom konci, 10 Na druhém konci to bylo hodnoceno jako „nesnesitelná bolest“ s celkovým skóre 100.
Změna od výchozího stavu, 4. týden 12. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kuala patellofemorální bodovací systém
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 4. týden 12. týden
Kuala Patellofemoral Scoring System byl použit ke stanovení funkčních úrovní pacientů. Účastníci byli hodnoceni minimálně 0 a maximálně 100 body
Změna od výchozího stavu, 4. týden 12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Serdar Kesikburun, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Burak BAYIR, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Özlem KÖROĞLU, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Esra ÇELİK KARBANCIOĞLU, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

15. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chondromalacia Patellae

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit