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Nerf géniculaire intermédiaire dans le traitement des patients atteints de chondromalacie rotulienne

26 octobre 2021 mis à jour par: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

L'efficacité de la thérapie par ablation par radiofréquence appliquée au nerf génital intermédiaire dans le traitement des patients atteints de chondromalacie rotulienne

L'application de radiofréquence est une méthode de traitement qui empêche temporairement la transmission de la douleur dans le nerf où l'application est faite par la chaleur émise par les ondes radio. L'inhibition partielle des fonctions des nerfs porteurs de la sensation de douleur articulaire avec cette méthode est la base de la traitement.Le nerf géniculaire intermédiaire porte la sensation de douleur sous-patellaire due à la chondromalacie.Dans cette étude, l'objectif des chercheurs est d'étudier l'effet de la neurotomie par radiofréquence appliquée au nerf géniculaire intermédiaire, qui reçoit la sensation de la rotule, sur la douleur et la fonction du genou chez les patients avec un diagnostic de chondromalacie rotulienne qui ont des douleurs antérieures du genou qui ne disparaissent pas malgré un traitement conservateur, sous la direction d'une échographie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a été conçue comme un essai prospectif, randomisé et contrôlé. 46 personnes répondant aux critères d'inclusion ont été randomisées en deux groupes de 23 personnes. Le premier groupe sera désigné comme groupe de blocage nerveux et le programme de blocage nerveux sera appliqué à ces patients. Les patients du deuxième groupe seront désignés comme groupe radiofréquence et l'ablation par radiofréquence après que le programme de blocage sera appliqué conformément au protocole d'ablation par radiofréquence. Les participants ont été évalués avec l'échelle visuelle analogique (EVA), l'échelle de gravité de la douleur fémorale rotulienne (PFPSS), Système de notation fémoro-patellaire de Kuala (KPSS).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Serdar KESİKBURUN, MD
  • Numéro de téléphone: 903122911402
  • E-mail: serdarkb@gmail.com

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06800
        • Recrutement
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme/femme âgé de plus de 18 ans
  • Diagnostic de chondromalacie rotulienne après examen physique et IRM
  • Ceux dont les symptômes persistent pendant > 3 mois
  • Participer volontairement à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patientes enceintes
  • Antécédents de chirurgie du genou
  • Avoir reçu une thérapie physique de la région du genou au cours des 6 derniers mois
  • Traitement RF antérieur ou toute injection thérapeutique du genou tel que stéroïde, acide hyaluronique dans les 3 mois
  • Ceux qui ont des douleurs irradiant de la taille ou de la hanche
  • Patients souffrant de douleurs neuropathiques
  • Antécédents tumoraux, infectieux, psychiatriques, diathèse hémorragique
  • Antécédents de traumatisme du genou au cours des 6 derniers mois
  • Ceux qui ont des maladies systémiques telles que l'hépatite, la coagulopathie
  • Patients avec IMC> 40
  • Trouver une différence de longueur de jambe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe radiofréquence
l'aiguille radiofréquence sera avancée par voie percutanée vers le nerf géniculaire intermédiaire sur le périoste de la région distale de la diaphyse fémorale jusqu'à ce que le contact osseux soit atteint. En plus de l'imagerie du nerf par ultrasons, une stimulation sensorielle à fréquence 50 Hz sera appliquée avec une valeur seuil inférieure à 0,6 V afin de déterminer plus précisément sa position. Afin d'éviter l'inactivation des nerfs moteurs, le nerf concerné sera testé pour l'absence de fasciculation dans la région du membre inférieur compatible avec l'application avec la stimulation avec une fréquence de 2,0 V et 2 Hz. Avant l'activation du générateur de radiofréquence, une injection de 1 ml de lidocaïne à 2% sera faite, puis l'électrode de radiofréquence sera ajoutée à l'aiguille et le niveau de température à la pointe de l'électrode sera augmenté à 80 degrés pendant 2 minutes , la procédure sera effectuée pour chaque nerf géniculaire.
Procédure: fréquence radio
l'aiguille radiofréquence sera avancée par voie percutanée vers le nerf géniculaire intermédiaire sur le périoste de la région distale de la diaphyse fémorale jusqu'à ce que le contact osseux soit atteint. En plus de l'imagerie du nerf par ultrasons, une stimulation sensorielle à fréquence 50 Hz sera appliquée avec une valeur seuil inférieure à 0,6 V afin de déterminer plus précisément sa position. Afin d'éviter l'inactivation des nerfs moteurs, le nerf concerné sera testé pour l'absence de fasciculation dans la région du membre inférieur compatible avec l'application avec la stimulation avec une fréquence de 2,0 V et 2 Hz. Avant l'activation du générateur de radiofréquence de marque Baylis, une injection de 1 ml de lidocaïne à 2% sera faite, puis l'électrode de radiofréquence sera ajoutée à l'aiguille et le niveau de température à la pointe de l'électrode sera augmenté à 80 degrés pour 2 minutes, la procédure sera effectuée pour chaque nerf géniculaire.
Médicament: 2% de lidocaïne
2% de lidocaïne
Comparateur actif: groupe de contrôle
Le nerf géniculaire intermédiaire sera trouvé sous contrôle échographique et le nerf géniculaire sera bloqué en injectant 1 ml de lidocaïne à 2 %.
Médicament: 2% de lidocaïne
2% de lidocaïne
Procédure: contrôle
Le nerf géniculaire intermédiaire sera trouvé sous contrôle échographique et le nerf géniculaire sera bloqué en injectant 1 ml de lidocaïne à 2 %.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur au genou L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide de l'EVA standard de 10 cm, 0 signifiant « pas de douleur » à une extrémité et 10 signifiant « douleur insupportable » à l'autre extrémité initiale, 4e semaine 7e semaine 24e semaine changement de la douleur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, 4ème semaine 12ème semaine

L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide de l'EVA standard de 10 cm, 0 signifiant "pas de douleur" à une extrémité et 10 signifiant

"douleur insupportable" à l'autre bout
Changement par rapport à la ligne de base, 4ème semaine 12ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'intensité de la douleur fémorale rotulienne
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, 4ème semaine 12ème semaine
Échelle d'intensité de la douleur fémorale rotulienne pour évaluer la douleur des patients lors de la montée/descente d'escaliers, accroupis, marche, jogging, sprint, sport, assis pendant 20 minutes avec les genoux fléchis à 90°, debout sur le genou, repos et repos après une activitéMontée d'escaliers/ descente, accroupi, marche, footing, sprint, sport, assis 20 minutes genoux fléchis à 90°, debout sur le genou, repos et repos après une activité, parcours 10 cm en standard 0 "pas de douleur" à une extrémité, 10 À l'autre extrémité, il a été classé comme "douleur atroce" avec un score total de 100.
Changement par rapport à la ligne de base, 4ème semaine 12ème semaine

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système de notation fémoro-patellaire de Kuala
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, 4ème semaine 12ème semaine
Le système de notation fémoro-patellaire de Kuala a été utilisé pour déterminer les niveaux fonctionnels des patients. Les participants ont été évalués sur un minimum de 0 et un maximum de 100 points
Changement par rapport à la ligne de base, 4ème semaine 12ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Serdar Kesikburun, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
  • Chercheur principal: Burak BAYIR, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
  • Chercheur principal: Özlem KÖROĞLU, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
  • Chercheur principal: Esra ÇELİK KARBANCIOĞLU, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

15 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2021

Première publication (Réel)

27 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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