Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nerw kolankowy pośredni w leczeniu pacjentów z chondromalacją rzepki

26 października 2021 zaktualizowane przez: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Skuteczność terapii ablacyjnej prądem o częstotliwości radiowej zastosowanej do nerwu kolanowego pośredniego w leczeniu pacjentów z chondromalacją rzepki

Aplikacja fal radiowych jest metodą leczenia, która czasowo zapobiega przenoszeniu bólu w nerwie, w którym wykonywana jest aplikacja, poprzez ciepło emitowane przez fale radiowe. Częściowe zahamowanie funkcji nerwów przenoszących uczucie bólu w stawie za pomocą tej metody jest podstawą Nerw kolankowy pośredni przenosi odczuwanie bólu podrzepkowego z powodu chondromalacji. W tym badaniu celem badaczy jest zbadanie wpływu neurotomii o częstotliwości radiowej zastosowanej do nerwu kolankowego pośredniego, który odbiera czucie rzepki, na ból i funkcję kolana u pacjentów z rozpoznaniem chondromalacji rzepki, u których występują bóle przedniego odcinka kolana nieustępujące pomimo leczenia zachowawczego pod kontrolą USG.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie. 46 osób spełniających kryteria włączenia podzielono losowo na dwie grupy po 23 osoby. Pierwsza grupa zostanie wyznaczona jako grupa blokady nerwów i program blokowania nerwów zostanie zastosowany do tych pacjentów. Pacjenci z drugiej grupy zostaną zakwalifikowani do grupy Radiofrekwencji i ablacja częstotliwością radiową po programie blokady zostanie zastosowana zgodnie z protokołem ablacji częstotliwością radiową. Uczestnicy byli oceniani za pomocą Visual Analogue Scale (VAS), Patello Femoral Pain Severity Scale (PFPSS), System punktacji rzepkowo-udowej Kuala (KPSS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06800
        • Rekrutacyjny
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna/kobieta w wieku >18 lat
  • Rozpoznanie chondromalacji rzepki po badaniu fizykalnym i rezonansie magnetycznym
  • Osoby, u których objawy utrzymują się dłużej niż 3 miesiące
  • Dobrowolny udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki w ciąży
  • Historia poprzednich operacji kolana
  • Otrzymał fizjoterapię w okolicy kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wcześniejsze leczenie RF lub jakiekolwiek terapeutyczne zastrzyki w kolano, takie jak steryd, kwas hialuronowy w ciągu 3 miesięcy
  • Osoby z bólem promieniującym od pasa lub biodra
  • Pacjenci z bólem neuropatycznym
  • Historia choroby nowotworowej, zakaźnej, psychicznej, skazy krwotocznej
  • Historia urazu kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Osoby z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak zapalenie wątroby, koagulopatia
  • Pacjenci z BMI >40
  • Znalezienie różnicy długości nóg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa częstotliwości radiowych
igła o częstotliwości radiowej będzie wprowadzana przezskórnie w kierunku nerwu kolankowego pośredniego na okostnej dystalnej okolicy trzonu kości udowej, aż do uzyskania kontaktu z kością. Oprócz obrazowania nerwu za pomocą ultradźwięków, zastosowana zostanie stymulacja czuciowa o częstotliwości 50 Hz z wartością progową mniejszą niż 0,6 V w celu dokładniejszego określenia jego położenia. W celu zapobieżenia inaktywacji nerwów ruchowych odpowiedni nerw zostanie przebadany pod kątem braku drżenia w okolicy kończyny dolnej zgodnego z zastosowaniem stymulacji o częstotliwości 2,0 V i 2 Hz. Przed uruchomieniem generatora częstotliwości radiowej zostanie wykonane wstrzyknięcie 1 ml 2% lidokainy, następnie do igły zostanie dodana elektroda częstotliwości radiowej, a poziom temperatury na końcówce elektrody zostanie zwiększony do 80 stopni na 2 minuty , procedura zostanie przeprowadzona dla każdego nerwu kolanowego.
Procedura: częstotliwość radiowa
igła o częstotliwości radiowej będzie wprowadzana przezskórnie w kierunku nerwu kolankowego pośredniego na okostnej dystalnej okolicy trzonu kości udowej, aż do uzyskania kontaktu z kością. Oprócz obrazowania nerwu za pomocą ultradźwięków, zastosowana zostanie stymulacja czuciowa o częstotliwości 50 Hz z wartością progową mniejszą niż 0,6 V w celu dokładniejszego określenia jego położenia. W celu zapobieżenia inaktywacji nerwów ruchowych odpowiedni nerw zostanie przebadany pod kątem braku drżenia w okolicy kończyny dolnej zgodnego z zastosowaniem stymulacji o częstotliwości 2,0 V i 2 Hz. Przed uruchomieniem generatora częstotliwości radiowej marki Baylis zostanie wykonane wstrzyknięcie 1 ml 2% lidokainy, następnie do igły zostanie dodana elektroda częstotliwości radiowej i poziom temperatury na końcu elektrody zostanie zwiększony do 80 stopni na czas 2 minuty, procedura zostanie przeprowadzona dla każdego nerwu kolanowego.
Lek: 2% lidokaina
2% lidokaina
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Nerw kolankowy pośredni zostanie znaleziony pod kontrolą USG, a nerw kolanowy zostanie zablokowany przez wstrzyknięcie 1 ml 2% lidokainy.
Lek: 2% lidokaina
2% lidokaina
Procedura: kontrola
Nerw kolankowy pośredni zostanie znaleziony pod kontrolą USG, a nerw kolanowy zostanie zablokowany przez wstrzyknięcie 1 ml 2% lidokainy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból kolana Nasilenie bólu oceniano za pomocą standardowego 10 cm VAS, gdzie 0 oznaczało „brak bólu” na jednym końcu, a 10 oznaczało „ból nie do zniesienia” na drugim końcu Początkowa zmiana bólu w 4 tygodniu 7 tygodniu 24 tygodniu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej, 4. tydzień 12. tydzień

Nasilenie bólu oceniano za pomocą standardowego 10 cm VAS, gdzie 0 oznaczało „brak bólu” na jednym końcu, a 10 oznaczało

„nieznośny ból” na drugim końcu
Zmiana od wartości wyjściowej, 4. tydzień 12. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala natężenia bólu rzepki udowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej, 4. tydzień 12. tydzień
Skala natężenia bólu kości udowej rzepki do oceny bólu pacjentów podczas wchodzenia / schodzenia po schodach, kucania, chodzenia, joggingu, sprintu, sportu, siedzenia przez 20 minut z kolanami zgiętymi pod kątem 90 °, stania na kolanie, odpoczynku i odpoczynku po aktywności Wchodzenie po schodach / schodzenie, kucanie, chodzenie, jogging, sprint, sport, siedzenie przez 20 minut z kolanami zgiętymi pod kątem 90°, stanie na kolanie, odpoczynek i odpoczynek po aktywności, standardowo przejechanie 10 cm 0 „bez bólu” na jednym końcu, 10 Z drugiej strony został oceniony jako „rozdzierający ból” z łącznym wynikiem 100.
Zmiana od wartości początkowej, 4. tydzień 12. tydzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System punktacji rzepkowo-udowej Kuala
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej, 4. tydzień 12. tydzień
Do określenia poziomów funkcjonalnych pacjentów zastosowano Kuala Patellofemoral Scoring System. Uczestnicy byli oceniani na minimum 0 i maksymalnie 100 punktów
Zmiana od wartości początkowej, 4. tydzień 12. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Serdar Kesikburun, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
  • Główny śledczy: Burak BAYIR, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
  • Główny śledczy: Özlem KÖROĞLU, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
  • Główny śledczy: Esra ÇELİK KARBANCIOĞLU, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj