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Genikularnerv intermedius bei der Behandlung von Patienten mit Chondromalazie Patella

26. Oktober 2021 aktualisiert von: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Die Effizienz der Radiofrequenz-Ablationstherapie, die auf den Genikularnerv intermedius bei der Behandlung von Patienten mit Chondromalazie Patella angewendet wird

Die Radiofrequenzanwendung ist eine Behandlungsmethode, die vorübergehend die Übertragung von Schmerzen in den Nerv verhindert, wo die Anwendung durch die von Radiowellen abgegebene Wärme erfolgt. Die teilweise Hemmung der Funktionen der Nerven, die die Gelenkschmerzempfindung mit dieser Methode transportieren, ist die Grundlage der Behandlung. Der Nervus genicularis intermedius trägt die Empfindung von subpatellaren Schmerzen aufgrund von Chondromalazie. In dieser Studie wollen die Forscher die Wirkung einer Hochfrequenz-Neurotomie untersuchen, die auf den Nervus genicularis intermedius angewendet wird, der die Empfindung der Patella aufnimmt, auf Schmerzen und Kniefunktion bei Patienten mit der Diagnose Chondromalazie Patella, die Schmerzen im vorderen Kniebereich haben, die trotz konservativer Behandlung unter Ultraschallkontrolle nicht abklingen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie war als prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie konzipiert. 46 Personen, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden randomisiert in zwei Gruppen von 23 Personen aufgeteilt. Die erste Gruppe wird als Nervenblockadegruppe bezeichnet und bei diesen Patienten wird ein Nervenblockadeprogramm angewendet. Patienten in der zweiten Gruppe werden als Hochfrequenzgruppe bezeichnet und die Hochfrequenzablation wird nach Anwendung des Blockadeprogramms gemäß dem Hochfrequenzablationsprotokoll durchgeführt. Die Teilnehmer wurden mit der visuellen Analogskala (VAS), der Patello Femoral Pain Severity Scale (PFPSS), Patellofemoral Scoring System (KPSS) von Kuala.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06800
        • Rekrutierung
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich/weiblich ab 18 Jahren
  • Diagnose der Chondromalazie Patella nach körperlicher Untersuchung und MR-Bildgebung
  • Diejenigen, deren Symptome länger als 3 Monate anhalten
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Patienten
  • Vorgeschichte früherer Knieoperationen
  • In den letzten 6 Monaten Physiotherapie aus dem Kniebereich erhalten haben
  • Frühere HF-Behandlung oder jede therapeutische Injektion des Knies wie Steroid, Hyaluronsäure innerhalb von 3 Monaten
  • Diejenigen mit Schmerzen, die von der Taille oder Hüfte ausstrahlen
  • Patienten mit neuropathischen Schmerzen
  • Vorgeschichte von Tumoren, Infektionskrankheiten, psychiatrischen Erkrankungen, blutenden Diathesen
  • Geschichte des Knietraumas in den letzten 6 Monaten
  • Personen mit systemischen Erkrankungen wie Hepatitis, Koagulopathie
  • Patienten mit BMI >40
  • Finden einer Beinlängendifferenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hochfrequenzgruppe
Die Hochfrequenznadel wird perkutan in Richtung des Nervus genicularis intermedius am Periost der distalen Femurschaftregion vorgeschoben, bis Knochenkontakt erreicht ist. Zusätzlich zur Bildgebung des Nervs mit Ultraschall wird eine sensorische Stimulation mit einer Frequenz von 50 Hz mit einem Schwellenwert von weniger als 0,6 V angewendet, um seine Position genauer zu bestimmen. Um die Inaktivierung der motorischen Nerven zu verhindern, wird der betreffende Nerv im Bereich der unteren Extremität anwendungskompatibel mit der Stimulation mit einer Frequenz von 2,0 V und 2 Hz auf Faszikulationsfreiheit getestet. Vor der Aktivierung des Hochfrequenzgenerators wird eine Injektion von 1 ml 2%igem Lidocain vorgenommen, dann wird die Hochfrequenzelektrode an der Nadel angebracht und das Temperaturniveau an der Spitze der Elektrode wird für 2 Minuten auf 80 Grad erhöht , wird das Verfahren für jeden Genikularnerv durchgeführt.
Verfahren: Radiofrequenz
Die Hochfrequenznadel wird perkutan in Richtung des Nervus genicularis intermedius am Periost der distalen Femurschaftregion vorgeschoben, bis Knochenkontakt erreicht ist. Zusätzlich zur Bildgebung des Nervs mit Ultraschall wird eine sensorische Stimulation mit einer Frequenz von 50 Hz mit einem Schwellenwert von weniger als 0,6 V angewendet, um seine Position genauer zu bestimmen. Um die Inaktivierung der motorischen Nerven zu verhindern, wird der betreffende Nerv im Bereich der unteren Extremität anwendungskompatibel mit der Stimulation mit einer Frequenz von 2,0 V und 2 Hz auf Faszikulationsfreiheit getestet. Vor der Aktivierung des Hochfrequenzgenerators der Marke Baylis wird eine Injektion von 1 ml 2% Lidocain vorgenommen, dann wird die Hochfrequenzelektrode an der Nadel angebracht und das Temperaturniveau an der Spitze der Elektrode wird auf 80 Grad erhöht 2 Minuten wird der Eingriff für jeden Genikularnerv durchgeführt.
Arzneimittel: 2 % Lidocain
2 % Lidocain
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Der Nervus genicularis intermedius wird unter US-Führung gefunden und der Nervus genicularis wird durch Injektion von 1 ml 2%igem Lidocain blockiert.
Arzneimittel: 2 % Lidocain
2 % Lidocain
Verfahren: Kontrolle
Der Nervus genicularis intermedius wird unter US-Führung gefunden und der Nervus genicularis wird durch Injektion von 1 ml 2%igem Lidocain blockiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knieschmerzen Die Schwere der Schmerzen wurde unter Verwendung des Standard-VAS von 10 cm bewertet, wobei 0 "keine Schmerzen" an einem Ende bedeutete und 10 "unerträgliche Schmerzen" am anderen Ende bedeutete Anfang, 4. Woche 7. Woche 24. Woche Schmerzänderung
Zeitfenster: Änderung von Baseline, 4. Woche 12. Woche

Die Schwere des Schmerzes wurde unter Verwendung des Standard-VAS von 10 cm bewertet, wobei 0 "kein Schmerz" an einem Ende bedeutete und 10 bedeutete

"unerträglicher Schmerz" am anderen Ende
Änderung von Baseline, 4. Woche 12. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patello-Femur-Schmerzintensitätsskala
Zeitfenster: Änderung von Baseline, 4. Woche 12. Woche
Patello Femoral Pain Intensity Scale zur Beurteilung der Schmerzen der Patienten beim Treppensteigen/-absteigen, Hocken, Gehen, Joggen, Sprinten, Sport, 20-minütigem Sitzen mit 90° gebeugten Knien, Stehen auf dem Knie, Ruhen und Ruhen nach einer AktivitätTreppensteigen/ absteigen, hocken, gehen, joggen, sprinten, sport, 20 min sitzen mit 90° gebeugten knien, auf dem knie stehen, ruhen und ausruhen nach einer aktivität, standardmäßig 10 cm fahren 0 „keine schmerzen“ an einem ende, 10 Am anderen Ende wurde es als „qualvoller Schmerz“ mit einer Gesamtpunktzahl von 100 bewertet.
Änderung von Baseline, 4. Woche 12. Woche

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kuala Patellofemoral Scoring System
Zeitfenster: Änderung von Baseline, 4. Woche 12. Woche
Das Kuala Patellofemoral Scoring System wurde verwendet, um die Funktionsniveaus der Patienten zu bestimmen. Die Teilnehmer wurden mit mindestens 0 und höchstens 100 Punkten bewertet
Änderung von Baseline, 4. Woche 12. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Serdar Kesikburun, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
  • Hauptermittler: Burak BAYIR, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
  • Hauptermittler: Özlem KÖROĞLU, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
  • Hauptermittler: Esra ÇELİK KARBANCIOĞLU, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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