Nervo Genicular Intermédio no Tratamento de Pacientes com Condromalácia Patelar
26 de outubro de 2021 atualizado por: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
A eficiência da terapia de ablação por radiofrequência aplicada ao nervo genicular intermediário no tratamento de pacientes com condromalácia patelar
A aplicação de radiofrequência é um método de tratamento que impede temporariamente a transmissão da dor no nervo onde a aplicação é feita através do calor emitido pelas ondas de rádio. A inibição parcial das funções dos nervos que transportam a sensação de dor articular com este método é a base do tratamento tratamento. O nervo genicular intermediário carrega a sensação de dor subpatelar devido à condromalácia. Neste estudo, o objetivo dos investigadores é investigar o efeito da neurotomia por radiofrequência aplicada ao nervo genicular intermediário, que recebe a sensação da patela, na dor e na função do joelho em pacientes com diagnóstico de condromalácia patelar que apresentam dor anterior no joelho que não remite apesar do tratamento conservador, guiada por ultrassonografia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi concebido como um estudo prospectivo, randomizado e controlado.
46 pessoas que atenderam aos critérios de inclusão foram randomizadas em dois grupos de 23 pessoas.
O primeiro grupo será designado como grupo de bloqueio do nervo e o programa de bloqueio do nervo será aplicado a esses pacientes.
Os pacientes do segundo grupo serão designados como o grupo Radiofrequência e a ablação por radiofrequência após o programa de bloqueio será aplicada de acordo com o protocolo de ablação por radiofrequência. Kuala's Patellofemoral Scoring System (KPSS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Burak MD BAYIR, MD
- Número de telefone: +903122911511
- E-mail: yunusburakbayir@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Serdar KESİKBURUN, MD
- Número de telefone: 903122911402
- E-mail: serdarkb@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06800
- Recrutamento
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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Contato:
- Burak BAYIR, MD
- Número de telefone: +903122911511
- E-mail: yunusburakbayir@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem/mulher com mais de 18 anos
- Diagnóstico de condromalácia patelar após exame físico e ressonância magnética
- Aqueles cujos sintomas persistem por > 3 meses
- Participar do estudo voluntariamente
Critério de exclusão:
- pacientes grávidas
- História de cirurgia anterior no joelho
- Ter recebido fisioterapia na região do joelho nos últimos 6 meses
- Tratamento anterior de RF ou qualquer injeção terapêutica do joelho, como esteróide, ácido hialurônico dentro de 3 meses
- Aqueles com dor irradiando da cintura ou quadril
- Pacientes com dor neuropática
- História de tumor, doença infecciosa, psiquiátrica, diátese hemorrágica
- História de trauma no joelho nos últimos 6 meses
- Aqueles com doenças sistêmicas, como hepatite, coagulopatia
- Pacientes com IMC >40
- Encontrando uma diferença no comprimento das pernas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de radiofrequência
a agulha de radiofrequência será avançada percutaneamente em direção ao nervo genicular intermediário no periósteo da região da diáfise femoral distal até que o contato ósseo seja alcançado.
Além da imagem do nervo com ultrassom, a estimulação sensorial na frequência de 50 Hz será aplicada com um valor de limiar inferior a 0,6 V para determinar sua posição com mais precisão.
A fim de prevenir a inativação dos nervos motores, o nervo relevante será testado quanto à ausência de fasciculação na região da extremidade inferior compatível com a aplicação da estimulação com frequência de 2,0 V e 2 Hz.
Antes da ativação do gerador de radiofrequência, será feita uma injeção de 1 ml de lidocaína a 2%, em seguida, o eletrodo de radiofrequência será adicionado à agulha e o nível de temperatura na ponta do eletrodo será aumentado para 80 graus por 2 minutos , o procedimento será realizado para cada nervo genicular.
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a agulha de radiofrequência será avançada percutaneamente em direção ao nervo genicular intermediário no periósteo da região da diáfise femoral distal até que o contato ósseo seja alcançado.
Além da imagem do nervo com ultrassom, a estimulação sensorial na frequência de 50 Hz será aplicada com um valor de limiar inferior a 0,6 V para determinar sua posição com mais precisão.
A fim de prevenir a inativação dos nervos motores, o nervo relevante será testado quanto à ausência de fasciculação na região da extremidade inferior compatível com a aplicação da estimulação com frequência de 2,0 V e 2 Hz.
Antes da ativação do gerador de radiofrequência da marca Baylis, será feita uma injeção de 1 ml de lidocaína 2%, em seguida, o eletrodo de radiofrequência será adicionado à agulha e o nível de temperatura na ponta do eletrodo será aumentado para 80 graus para 2 minutos, o procedimento será realizado para cada nervo genicular.
Lidocaína a 2%
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Comparador Ativo: grupo de controle
O nervo genicular intermediário será encontrado sob orientação de US e o nervo genicular será bloqueado pela injeção de 1 ml de lidocaína a 2%.
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Lidocaína a 2%
O nervo genicular intermediário será encontrado sob orientação de US e o nervo genicular será bloqueado pela injeção de 1 ml de lidocaína a 2%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor no joelho A intensidade da dor foi avaliada usando o VAS padrão de 10 cm com 0 significando "sem dor" em uma extremidade e 10 significando "dor insuportável" na outra extremidade inicial, 4ª semana 7ª semana 24ª semana alteração da dor
Prazo: Mudança da linha de base, 4ª semana 12ª semana
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A gravidade da dor foi avaliada usando o VAS padrão de 10 cm com 0 significando "sem dor" em uma extremidade e 10 significando "dor insuportável" na outra ponta |
Mudança da linha de base, 4ª semana 12ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Intensidade da Dor Patelo Femoral
Prazo: Mudança da linha de base, 4ª semana 12ª semana
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Escala de Intensidade da Dor Patelo Femoral para avaliar a dor do paciente ao subir/descer escadas, agachar, caminhar, correr, correr, praticar esportes, sentar por 20 minutos com os joelhos flexionados a 90°, ficar em pé sobre o joelho, descansar e descansar após uma atividadeSubir escadas/ descendo, agachado, andando, trotando, correndo, esportes, sentado por 20 minutos com os joelhos flexionados a 90 °, em pé sobre o joelho, descansando e descansando após uma atividade, percorrer 10 cm como padrão 0 "sem dor" em uma extremidade, 10 No outro extremo, foi classificado como "dor excruciante" com uma pontuação total de 100.
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Mudança da linha de base, 4ª semana 12ª semana
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Kuala Sistema de Pontuação Femoropatelar
Prazo: Mudança da linha de base, 4ª semana 12ª semana
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Kuala Patellofemoral Score System foi usado para determinar os níveis funcionais dos pacientes.
Os participantes foram avaliados com um mínimo de 0 e um máximo de 100 pontos
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Mudança da linha de base, 4ª semana 12ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Serdar Kesikburun, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
- Investigador principal: Burak BAYIR, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
- Investigador principal: Özlem KÖROĞLU, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
- Investigador principal: Esra ÇELİK KARBANCIOĞLU, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças da Cartilagem
- Condromalácia patelar
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- 19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .