Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intermedius genicular Nerve Chondromalacia Patella -potilaiden hoidossa

tiistai 26. lokakuuta 2021 päivittänyt: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Radiotaajuisen ablaatiohoidon tehokkuus sukupuolihermon välissä hoidettaessa potilaita, joilla on Chondromalacia Patella

Radiotaajuussovellus on hoitomenetelmä, joka estää tilapäisesti kivun siirtymisen hermossa, jossa levitys tapahtuu radioaaltojen lähettämän lämmön kautta. Nivelkiputuntemusta kantavien hermojen toimintojen osittainen estäminen tällä menetelmällä on lähtökohtana hoito.Intermedius genikulaarinen hermo kantaa kondromalasian aiheuttaman polvilumpion alaisen kivun tunteen. Tässä tutkimuksessa tutkijoiden tavoitteena on tutkia polvilumpion tunteen vastaanottavaan intermedius genicular hermoon tehdyn radiotaajuisen neurotomian vaikutusta kipuun ja polven toimintaan. potilailla, joilla on diagnosoitu chondromalacia patella ja joilla on polven etuosan kipu, joka ei parane konservatiivisesta hoidosta huolimatta, ultraäänitutkimuksen ohjauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, kontrolloiduksi tutkimukseksi. 46 osallistumiskriteerit täyttävää henkilöä satunnaistettiin kahteen 23 henkilön ryhmään. Ensimmäinen ryhmä nimetään hermotukosryhmäksi ja hermosalpausohjelmaa sovelletaan näihin potilaisiin. Toisen ryhmän potilaat nimetään radiotaajuiseksi ryhmäksi, ja estoohjelman jälkeen suoritetaan radiotaajuista ablaatiota radiotaajuisen ablaatioprotokollan mukaisesti. Osallistujat arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS), Patello Femoral Pain Severity Scale (PFPSS) -asteikolla, Kualan Patellofemoral Scoring System (KPSS).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Serdar KESİKBURUN, MD
  • Puhelinnumero: 903122911402
  • Sähköposti: serdarkb@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06800
        • Rekrytointi
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies/nainen yli 18 vuotta
  • Kondromalasia polvilumpion diagnoosi fyysisen tutkimuksen ja MR-kuvauksen jälkeen
  • Ne, joiden oireet jatkuvat yli 3 kuukautta
  • Osallistuminen tutkimukseen vapaaehtoisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat potilaat
  • Aiemman polvileikkauksen historia
  • Ollut fysioterapiaa polven alueelta viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Aiempi RF-hoito tai mikä tahansa polven terapeuttinen injektio, kuten steroidi, hyaluronihappo 3 kuukauden sisällä
  • Ne, joilla on vyötäröstä tai lantiosta säteilevää kipua
  • Potilaat, joilla on neuropaattinen kipu
  • Anamneesi kasvain, tarttuva, psykiatrinen sairaus, verenvuotodiateesi
  • Polvivamman historia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ne, joilla on systeemisiä sairauksia, kuten hepatiitti, koagulopatia
  • Potilaat, joiden BMI >40
  • Jalkojen pituuseron löytäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: radiotaajuusryhmä
radiotaajuista neulaa viedään ihon kautta kohti distaalisen reisiluun varren alueen periosteumia, kunnes luukosketus saavutetaan. Sen lisäksi, että hermo kuvataan ultraäänellä, aististimulaatiota 50 Hz:n taajuudella sovelletaan alle 0,6 V:n kynnysarvolla sen sijainnin määrittämiseksi tarkemmin. Motoristen hermojen inaktivoitumisen estämiseksi kyseinen hermo testataan sen suhteen, ettei alaraajojen alueella ole fascikulaatiota, joka on yhteensopiva sovelluksen kanssa stimulaatiolla taajuudella 2,0 V ja 2 Hz. Ennen radiotaajuusgeneraattorin aktivointia ruiskutetaan 1 ml 2 % lidokaiinia, sitten radiotaajuuselektrodi lisätään neulaan ja lämpötilataso elektrodin kärjessä nostetaan 80 asteeseen 2 minuutiksi. , toimenpide suoritetaan jokaiselle sukuhermolle.
Menettely: radiotaajuutta
radiotaajuista neulaa viedään ihon kautta kohti distaalisen reisiluun varren alueen periosteumia, kunnes luukosketus saavutetaan. Sen lisäksi, että hermo kuvataan ultraäänellä, aististimulaatiota 50 Hz:n taajuudella sovelletaan alle 0,6 V:n kynnysarvolla sen sijainnin määrittämiseksi tarkemmin. Motoristen hermojen inaktivoitumisen estämiseksi kyseinen hermo testataan sen suhteen, ettei alaraajojen alueella ole fascikulaatiota, joka on yhteensopiva sovelluksen kanssa stimulaatiolla taajuudella 2,0 V ja 2 Hz. Ennen Baylis-tuotemerkin radiotaajuusgeneraattorin aktivointia ruiskutetaan 1 ml 2 % lidokaiinia, sitten radiotaajuuselektrodi lisätään neulaan ja lämpötilataso elektrodin kärjessä nostetaan 80 asteeseen. 2 minuuttia, toimenpide suoritetaan jokaiselle sukuhermolle.
Lääke: 2% lidokaiinia
2% lidokaiinia
Active Comparator: kontrolliryhmä
Intermedius genicular hermo löydetään Yhdysvaltain ohjauksessa ja sukupuolihermo tukkeutuu ruiskuttamalla 1 ml 2 % lidokaiinia.
Lääke: 2% lidokaiinia
2% lidokaiinia
Menettely: ohjata
Intermedius genicular hermo löydetään Yhdysvaltain ohjauksessa ja sukupuolihermo tukkeutuu ruiskuttamalla 1 ml 2 % lidokaiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvikipu Kivun vakavuus arvioitiin käyttämällä tavanomaista 10 cm:n VAS:ää, jossa 0 tarkoitti "ei kipua" toisessa päässä ja 10 tarkoitti "sietämätöntä kipua" toisessa päässä alussa, 4. viikko 7. viikko 24. viikon kivun muutos.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 4. viikko 12. viikko

Kivun vakavuus arvioitiin käyttämällä tavallista 10 cm:n VAS:ää, jossa 0 tarkoitti "ei kipua" toisessa päässä ja 10 tarkoitti.

"siestämätön kipu" toisessa päässä
Muutos lähtötasosta, 4. viikko 12. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patello Femoraalisen kivun voimakkuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 4. viikko 12. viikko
Patello Femoral Pain Intensity Scale, jolla arvioidaan potilaiden kipua portaiden kiipeämisessä/laskemisessa, kyykkyssä, kävelyssä, lenkkeilyssä, sprintissä, urheilussa, istuessa 20 minuuttia polvet koukussa 90°, seistessä polvella, lepääessä ja lepääessä toiminnan jälkeen Portaiden kiipeäminen / laskeutuminen, kyykistyminen, kävely, lenkkeily, sprintti, urheilu, istuminen 20 minuuttia polvet koukussa 90°, seisominen polvella, lepääminen ja lepääminen harjoituksen jälkeen, matka 10 cm vakiona 0 "ei kipua" toisessa päässä, 10 Toisessa päässä se arvioitiin "sikittäväksi kivuksi" kokonaispistemäärällä 100.
Muutos lähtötasosta, 4. viikko 12. viikko

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuala Patellofemoraalinen pisteytysjärjestelmä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 4. viikko 12. viikko
Potilaiden toimintatasojen määrittämiseen käytettiin Kuala Patellofemoral Scoring Systemiä. Osallistujat arvioitiin vähintään 0 ja maksimi 100 pisteellä
Muutos lähtötasosta, 4. viikko 12. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Serdar Kesikburun, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
  • Päätutkija: Burak BAYIR, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
  • Päätutkija: Özlem KÖROĞLU, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
  • Päätutkija: Esra ÇELİK KARBANCIOĞLU, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset radiotaajuutta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa