Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intermedius genikulær nerve i behandling af patienter med chondromalacia patella

26. oktober 2021 opdateret af: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Effektiviteten af ​​radiofrekvensablationsterapi anvendt på intermedius genikulær nerve i behandlingen af ​​patienter med chondromalacia patella

Radiofrekvensapplikation er en behandlingsmetode, der midlertidigt forhindrer overførsel af smerter i nerven, hvor applikationen sker gennem den varme, der udsendes af radiobølger.Delvis hæmning af funktionerne af de nerver, der bærer ledsmertefornemmelsen med denne metode, er grundlaget for behandling.Den intermedius genikulære nerve bærer fornemmelsen af ​​subpatellar smerte på grund af chondromalaci. I denne undersøgelse er det forskernes formål at undersøge effekten af ​​radiofrekvens neurotomi påført intermedius genicular nerve, som modtager fornemmelsen af ​​patella, på smerte og knæfunktion hos patienter med diagnosen chondromalacia patella, som har forreste knæsmerter, som ikke forsvinder trods konservativ behandling, under vejledning af ultralyd.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet var designet som et prospektivt, randomiseret, kontrolleret forsøg. 46 personer, der opfyldte inklusionskriterierne, blev randomiseret i to grupper på 23 personer. Den første gruppe vil blive udpeget som nerveblokeringsgruppe, og nerveblokeringsprogram vil blive anvendt på disse patienter. Patienter i den anden gruppe vil blive udpeget som radiofrekvensgruppen, og radiofrekvensablation efter blokadeprogrammet vil blive anvendt i overensstemmelse med radiofrekvensablationsprotokollen. Deltagerne blev evalueret med Visual Analogue Scale (VAS), Patello Femoral Pain Severity Scale (PFPSS), Kualas Patellofemoral Scoring System (KPSS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06800
        • Rekruttering
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand/kvinde i alderen >18 år
  • Diagnose af chondromalacia patella efter fysisk undersøgelse og MR-billeddannelse
  • Dem, hvis symptomer vedvarer i >3 måneder
  • Frivillig deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide patienter
  • Historie om tidligere knæoperationer
  • At have modtaget fysioterapi fra knæområdet inden for de sidste 6 måneder
  • Tidligere RF-behandling eller enhver terapeutisk injektion af knæet såsom steroid, hyaluronsyre inden for 3 måneder
  • Dem med smerter udstrålende fra taljen eller hoften
  • Patienter med neuropatiske smerter
  • Historie med tumor, infektiøs, psykiatrisk sygdom, blødende diatese
  • Anamnese med knætraume inden for de sidste 6 måneder
  • Dem med systemiske sygdomme som hepatitis, koagulopati
  • Patienter med BMI >40
  • At finde en benlængdeforskel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: radiofrekvensgruppe
radiofrekvensnålen vil blive fremført perkutant mod intermedius genicular nerve på periosteum i den distale femorale skaftregion, indtil knoglekontakt er opnået. Ud over at afbilde nerven med ultralyd, vil sensorisk stimulation ved 50 Hz frekvens blive anvendt med en tærskelværdi mindre end 0,6 V for at bestemme dens position mere nøjagtigt. For at forhindre inaktivering af de motoriske nerver vil den relevante nerve blive testet for fravær af fascikulation i området af underekstremiteten, der er kompatibelt med påføringen med stimulationen med en frekvens på 2,0 V og 2 Hz. Før aktivering af radiofrekvensgeneratoren vil der blive lavet en injektion på 1 ml 2% lidocain, derefter tilføjes radiofrekvenselektroden til nålen, og temperaturniveauet ved spidsen af ​​elektroden øges til 80 grader i 2 minutter , vil proceduren blive udført for hver genikulær nerve.
Procedure: radiofrekvens
radiofrekvensnålen vil blive fremført perkutant mod intermedius genicular nerve på periosteum i den distale femorale skaftregion, indtil knoglekontakt er opnået. Ud over at afbilde nerven med ultralyd, vil sensorisk stimulation ved 50 Hz frekvens blive anvendt med en tærskelværdi mindre end 0,6 V for at bestemme dens position mere nøjagtigt. For at forhindre inaktivering af de motoriske nerver vil den relevante nerve blive testet for fravær af fascikulation i området af underekstremiteten, der er kompatibelt med påføringen med stimulationen med en frekvens på 2,0 V og 2 Hz. Inden aktiveringen af ​​Baylis-mærket radiofrekvensgenerator, vil der blive indsprøjtet 1 ml 2% lidocain, derefter vil radiofrekvenselektroden blive tilføjet til nålen, og temperaturniveauet ved spidsen af ​​elektroden vil blive øget til 80 grader for 2 minutter, vil proceduren blive udført for hver genikulær nerve.
Medicin: 2% lidokain
2% lidokain
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Den intermedius genikulære nerve vil blive fundet under amerikansk vejledning, og den genikulære nerve vil blive blokeret ved at injicere 1 ml 2% lidocain.
Medicin: 2% lidokain
2% lidokain
Procedure: styring
Den intermedius genikulære nerve vil blive fundet under amerikansk vejledning, og den genikulære nerve vil blive blokeret ved at injicere 1 ml 2% lidocain.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæsmerter Sværhedsgraden af ​​smerte blev vurderet ved brug af standard 10 cm VAS med 0 betød "ingen smerte" i den ene ende, og 10 betød "uudholdelig smerte" i den anden ende initial, 4. uge 7. uge 24. uge smerteændring
Tidsramme: Ændring fra baseline, 4. uge 12. uge

Sværhedsgraden af ​​smerte blev vurderet ved at bruge standard 10 cm VAS med 0 betød "ingen smerte" i den ene ende, og 10 betød

"uudholdelig smerte" i den anden ende
Ændring fra baseline, 4. uge 12. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patello Femoral Pain Intensity Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline, 4. uge 12. uge
Patello Femoral Pain Intensity Scale til at evaluere patienters smerter ved at gå op/ned ad trapper, på hug, gå, jogging, sprint, sport, sidde i 20 minutter med knæ bøjet 90 °, stå på knæet, hvile og hvile efter en aktivitet Trappeklatring / nedstigning, på hug, gå, jogging, sprint, sport, siddende i 20 minutter med knæ bøjet 90°, stående på knæet, hvile og hvile efter en aktivitet, rejse 10 cm som standard 0 "ingen smerte" i den ene ende, 10 I den anden ende blev det vurderet som "ulidelig smerte" med en samlet score på 100.
Ændring fra baseline, 4. uge 12. uge

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kuala Patellofemoral Scoring System
Tidsramme: Ændring fra baseline, 4. uge 12. uge
Kuala Patellofemoral Scoring System blev brugt til at bestemme patienternes funktionsniveau. Deltagerne blev evalueret over minimum 0 og maksimum 100 point
Ændring fra baseline, 4. uge 12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Serdar Kesikburun, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
  • Ledende efterforsker: Burak BAYIR, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
  • Ledende efterforsker: Özlem KÖROĞLU, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
  • Ledende efterforsker: Esra ÇELİK KARBANCIOĞLU, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Chondromalacia Patellae

Kliniske forsøg med radiofrekvens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner