Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Intermedius Genicular Nerve в лечении пациентов с хондромаляцией надколенника

26 октября 2021 г. обновлено: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Эффективность радиочастотной абляционной терапии промежуточного коленного нерва в лечении больных хондромаляцией надколенника

Радиочастотная аппликация - это метод лечения, который временно предотвращает передачу боли в нерв, где аппликация производится за счет тепла, излучаемого радиоволнами. лечение. Промежуточный коленчатый нерв несет ощущение боли под надколенником из-за хондромаляции. В этом исследовании цель исследователей состоит в том, чтобы исследовать влияние радиочастотной невротомии, применяемой к промежуточному коленному нерву, который получает ощущение надколенника, на боль и функцию колена. у пациентов с диагнозом хондромаляция надколенника, у которых есть боль в передней части колена, которая не проходит, несмотря на консервативное лечение, под контролем УЗИ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование было разработано как проспективное, рандомизированное, контролируемое исследование. 46 человек, которые соответствовали критериям включения, были рандомизированы в две группы по 23 человека. Первая группа будет обозначена как группа блокады нерва, и к этим пациентам будет применяться программа блокировки нерва. Пациенты во второй группе будут обозначены как группа радиочастотной и радиочастотной абляции после программы блокады, которая будет применяться в соответствии с протоколом радиочастотной абляции. Участники были оценены с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), шкалы тяжести боли в бедренной кости Пателло (PFPSS), Пателлофеморальная система оценки Куалы (KPSS).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Burak MD BAYIR, MD
  • Номер телефона: +903122911511
  • Электронная почта: yunusburakbayir@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Serdar KESİKBURUN, MD
  • Номер телефона: 903122911402
  • Электронная почта: serdarkb@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06800
        • Рекрутинг
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина/женщина старше 18 лет
  • Диагностика хондромаляции надколенника после физического осмотра и МРТ
  • Те, у кого симптомы сохраняются более 3 месяцев
  • Добровольное участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Беременные пациенты
  • История предыдущей операции на колене
  • Получать физиотерапию в области колена за последние 6 месяцев
  • Предыдущая радиочастотная терапия или любые терапевтические инъекции в коленный сустав, такие как стероиды, гиалуроновая кислота, в течение 3 месяцев.
  • Те, у кого боль иррадиирует от талии или бедра
  • Пациенты с нейропатической болью
  • В анамнезе опухолевые, инфекционные, психические заболевания, геморрагический диатез
  • Травма колена в анамнезе за последние 6 мес.
  • Те, у кого системные заболевания, такие как гепатит, коагулопатия
  • Пациенты с ИМТ >40
  • Нахождение разницы в длине ног

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: радиочастотная группа
радиочастотная игла будет продвигаться чрескожно по направлению к промежуточному коленному нерву на надкостнице дистальной области диафиза бедренной кости до тех пор, пока не будет достигнут контакт с костью. В дополнение к визуализации нерва с помощью ультразвука будет применяться сенсорная стимуляция частотой 50 Гц с пороговым значением менее 0,6 В для более точного определения его положения. Чтобы предотвратить инактивацию двигательных нервов, соответствующий нерв будет проверен на отсутствие фасцикуляций в области нижней конечности, совместимой с применением стимуляции с частотой 2,0 В и 2 Гц. Перед активацией радиочастотного генератора будет сделана инъекция 1 мл 2% лидокаина, затем к игле будет добавлен радиочастотный электрод и уровень температуры на кончике электрода будет повышен до 80 градусов в течение 2 минут. , процедура будет выполняться для каждого коленчатого нерва.
Процедура: радиочастота
радиочастотная игла будет продвигаться чрескожно по направлению к промежуточному коленному нерву на надкостнице дистальной области диафиза бедренной кости до тех пор, пока не будет достигнут контакт с костью. В дополнение к визуализации нерва с помощью ультразвука будет применяться сенсорная стимуляция частотой 50 Гц с пороговым значением менее 0,6 В для более точного определения его положения. Чтобы предотвратить инактивацию двигательных нервов, соответствующий нерв будет проверен на отсутствие фасцикуляций в области нижней конечности, совместимой с применением стимуляции с частотой 2,0 В и 2 Гц. Перед активацией радиочастотного генератора марки Baylis будет сделана инъекция 1 мл 2% лидокаина, затем к игле будет добавлен радиочастотный электрод и уровень температуры на кончике электрода будет повышен до 80 градусов для 2 минуты процедура будет проводиться для каждого коленчатого нерва.
Лекарство: 2% лидокаин
2% лидокаин
Активный компаратор: контрольная группа
Промежуточный коленчатый нерв будет найден под контролем УЗИ, и коленчатый нерв будет заблокирован путем введения 1 мл 2% лидокаина.
Лекарство: 2% лидокаин
2% лидокаин
Процедура: контроль
Промежуточный коленчатый нерв будет найден под контролем УЗИ, и коленчатый нерв будет заблокирован путем введения 1 мл 2% лидокаина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль в колене Интенсивность боли оценивали с использованием стандартной 10-сантиметровой ВАШ, где 0 означало «отсутствие боли» на одном конце и 10 означало «невыносимую боль» на другом конце Исходно, 4-я неделя 7-я неделя 24-я неделя Изменение боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, 4-я неделя 12-я неделя

Интенсивность боли оценивали с использованием стандартной 10-сантиметровой ВАШ, где 0 означало «отсутствие боли» на одном конце, а 10 —

"невыносимая боль" на другом конце
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 4-я неделя 12-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала интенсивности бедренной боли Пателло
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, 4-я неделя 12-я неделя
Шкала интенсивности бедренной боли Пателло для оценки боли пациентов при подъеме/спуске по лестнице, приседании, ходьбе, беге трусцой, беге на короткие дистанции, занятиях спортом, сидении в течение 20 минут с коленями, согнутыми под углом 90°, стоянии на коленях, отдыхе и отдыхе после активности. спуск, приседание, ходьба, бег трусцой, спринт, спорт, сидение в течение 20 минут с коленями, согнутыми под углом 90 °, стояние на коленях, отдых и отдых после активности, стандартное перемещение 10 см 0 «без боли» с одной стороны, 10 С другой стороны, это было оценено как «мучительная боль» с общим баллом 100.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 4-я неделя 12-я неделя

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Куала-пателлофеморальная система подсчета очков
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, 4-я неделя 12-я неделя
Для определения функционального уровня пациентов использовали систему оценки пателлофеморального индекса Куала. Участники оценивались минимум 0 и максимум 100 баллов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 4-я неделя 12-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Serdar Kesikburun, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
  • Главный следователь: Burak BAYIR, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
  • Главный следователь: Özlem KÖROĞLU, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
  • Главный следователь: Esra ÇELİK KARBANCIOĞLU, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться