Nervio genicular intermedio en el tratamiento de pacientes con condromalacia rotuliana
26 de octubre de 2021 actualizado por: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
La eficacia de la terapia de ablación por radiofrecuencia aplicada al nervio genicular intermedio en el tratamiento de pacientes con condromalacia rotuliana
La aplicación de radiofrecuencia es un método de tratamiento que previene temporalmente la transmisión del dolor en el nervio donde la aplicación se realiza a través del calor emitido por ondas de radio. La inhibición parcial de las funciones de los nervios que llevan la sensación de dolor articular con este método es la base del tratamiento. El nervio genicular intermedio transmite la sensación de dolor subpatelar debido a la condromalacia. En este estudio, el objetivo de los investigadores es investigar el efecto de la neurotomía por radiofrecuencia aplicada al nervio genicular intermedio, que recibe la sensación de la rótula, sobre el dolor y la función de la rodilla. en pacientes con diagnóstico de condromalacia rotuliana que presentan dolor anterior de rodilla que no se resuelve a pesar del tratamiento conservador, bajo la guía de ecografía.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio fue diseñado como un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado.
46 personas que cumplieron con los criterios de inclusión se asignaron al azar en dos grupos de 23 personas.
El primer grupo se designará como grupo de bloqueo de nervios y se aplicará el programa de bloqueo de nervios a estos pacientes.
Los pacientes del segundo grupo serán designados como grupo de radiofrecuencia y se aplicará la ablación por radiofrecuencia después del programa de bloqueo de acuerdo con el protocolo de ablación por radiofrecuencia. Sistema de puntuación patelofemoral de Kuala (KPSS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Burak MD BAYIR, MD
- Número de teléfono: +903122911511
- Correo electrónico: yunusburakbayir@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Serdar KESİKBURUN, MD
- Número de teléfono: 903122911402
- Correo electrónico: serdarkb@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06800
- Reclutamiento
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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Contacto:
- Burak BAYIR, MD
- Número de teléfono: +903122911511
- Correo electrónico: yunusburakbayir@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre/mujer mayor de 18 años
- Diagnóstico de condromalacia rotuliana tras exploración física y resonancia magnética
- Aquellos cuyos síntomas persisten por más de 3 meses
- Participar en el estudio voluntariamente.
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas
- Antecedentes de cirugía previa de rodilla.
- Haber recibido fisioterapia de la zona de la rodilla en los últimos 6 meses
- Tratamiento previo de RF o cualquier inyección terapéutica de la rodilla como esteroides, ácido hialurónico dentro de los 3 meses
- Aquellos con dolor que se irradia desde la cintura o la cadera.
- Pacientes con dolor neuropático
- Antecedentes de enfermedad tumoral, infecciosa, psiquiátrica, diátesis hemorrágica
- Antecedentes de traumatismo de rodilla en los últimos 6 meses
- Aquellos con enfermedades sistémicas como hepatitis, coagulopatía.
- Pacientes con IMC >40
- Encontrar una diferencia de longitud de pierna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de radiofrecuencia
la aguja de radiofrecuencia se hará avanzar percutáneamente hacia el nervio genicular intermedio en el periostio de la región distal de la diáfisis femoral hasta lograr el contacto con el hueso.
Además de obtener imágenes del nervio con ultrasonido, se aplicará estimulación sensorial a una frecuencia de 50 Hz con un valor de umbral inferior a 0,6 V para determinar su posición con mayor precisión.
Para evitar la inactivación de los nervios motores, se probará la ausencia de fasciculación en la región de la extremidad inferior compatible con la aplicación de la estimulación con una frecuencia de 2,0 V y 2 Hz en el nervio correspondiente.
Antes de la activación del generador de radiofrecuencia, se realizará una inyección de 1 ml de lidocaína al 2%, luego se agregará el electrodo de radiofrecuencia a la aguja y se aumentará el nivel de temperatura en la punta del electrodo a 80 grados durante 2 minutos. , el procedimiento se realizará para cada nervio genicular.
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la aguja de radiofrecuencia se hará avanzar percutáneamente hacia el nervio genicular intermedio en el periostio de la región distal de la diáfisis femoral hasta lograr el contacto con el hueso.
Además de obtener imágenes del nervio con ultrasonido, se aplicará estimulación sensorial a una frecuencia de 50 Hz con un valor de umbral inferior a 0,6 V para determinar su posición con mayor precisión.
Para evitar la inactivación de los nervios motores, se probará la ausencia de fasciculación en la región de la extremidad inferior compatible con la aplicación de la estimulación con una frecuencia de 2,0 V y 2 Hz en el nervio correspondiente.
Previo a la activación del generador de radiofrecuencia marca Baylis, se realizará una inyección de 1 ml de lidocaína al 2%, luego se agregará el electrodo de radiofrecuencia a la aguja y se aumentará el nivel de temperatura en la punta del electrodo a 80 grados para 2 minutos, el procedimiento se realizará para cada nervio genicular.
Lidocaína al 2%
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Comparador activo: grupo de control
Se localizará el nervio genicular intermedio bajo guía ecográfica y se bloqueará el nervio genicular inyectando 1 ml de lidocaína al 2%.
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Lidocaína al 2%
Se localizará el nervio genicular intermedio bajo guía ecográfica y se bloqueará el nervio genicular inyectando 1 ml de lidocaína al 2%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de rodilla La intensidad del dolor se evaluó utilizando la EVA estándar de 10 cm en la que 0 significaba "sin dolor" en un extremo y 10 significaba "dolor insoportable" en el otro extremo inicial, 4.ª semana 7.ª semana 24.ª semana cambio de dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 4.ª semana 12.ª semana
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La intensidad del dolor se evaluó utilizando la EVA estándar de 10 cm, donde 0 significaba "sin dolor" en un extremo y 10 significaba "dolor insoportable" en el otro extremo |
Cambio desde el inicio, 4.ª semana 12.ª semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de intensidad del dolor patelofemoral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 4.ª semana 12.ª semana
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Escala de Intensidad del Dolor Femoral Patelar para evaluar el dolor de los pacientes al subir/bajar escaleras, ponerse en cuclillas, caminar, trotar, correr, hacer deporte, sentarse durante 20 minutos con las rodillas flexionadas a 90°, pararse sobre la rodilla, descansar y descansar después de una actividad Subir escaleras/ descender, agacharse, caminar, trotar, correr, hacer deporte, sentarse durante 20 minutos con las rodillas flexionadas a 90°, pararse sobre la rodilla, descansar y descansar después de una actividad, recorrido 10 cm como estándar 0 "sin dolor" en un extremo, 10 En el otro extremo, se calificó como "dolor insoportable" con una puntuación total de 100.
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Cambio desde el inicio, 4.ª semana 12.ª semana
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de puntuación patelofemoral de Kuala
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 4.ª semana 12.ª semana
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Se utilizó el sistema de puntuación patelofemoral de Kuala para determinar los niveles funcionales de los pacientes.
Los participantes fueron evaluados sobre un mínimo de 0 y un máximo de 100 puntos
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Cambio desde el inicio, 4.ª semana 12.ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Serdar Kesikburun, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
- Investigador principal: Burak BAYIR, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
- Investigador principal: Özlem KÖROĞLU, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
- Investigador principal: Esra ÇELİK KARBANCIOĞLU, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
15 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades del cartílago
- Condromalacia rotuliana
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- 19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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