自閉症と診断された青年におけるオキシトシンの神経および行動への影響を理解する
2021年10月24日 更新者：Prof. Ilanit gordon
研究者らは、脳磁図 (MEG) を使用して、自閉症スペクトラム障害の若者に対するオキシトシンの神経および行動への影響を調査しました。 研究者らは、オキシトシンが神経活動を調節して、年齢をマッチさせた対照群で観察されるパターンに似せるという仮説を立てています。
自閉症の 32 人の青年と 26 人の典型的に発達中の青年が、この無作為二重盲検 MEG 研究に参加しました。 自閉症の人は 2 回ラボに到着し、各セッションで鼻腔内オキシトシンまたはプラセボの急性投与を受けました。 スキャン中、参加者は、社会的および非社会的刺激の識別など、社会的知覚に関連するいくつかのタスクを完了するよう求められました。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究では、研究者は、社会的処理に関連する神経成分に対するオキシトシンの影響を調査することを目的としていました. すなわち、自閉症の人に非典型的なパターンを示す傾向があるM100、M170、およびM250に注目しました。
研究者らはまた、オキシトシンが時間のダイナミクスに与える影響、つまり経時的な特定の振動の変化と神経接続パターンへの影響についても調べました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 12～18歳の男性
- ネイティブのヘブライ語スピーカー
- 正常または正常に矯正された視力
- ASD グループの参加者は、精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-5) の ASD の基準を満たす必要がありました。
除外基準:
- 慢性的な医学的問題
- 心血管の危険因子
- 中枢神経系疾患
- その他の精神疾患
- 禁止薬物の使用
- 精神遅滞
- 視覚障害
- 聴覚障害
- 重大な頭部外傷または神経疾患の病歴
- 現在の物質依存症診断
- 体内の金属製インプラント、ブレース、またはデバイス
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自閉症スペクトラム障害と診断された青年
ASD グループの参加者は、オキシトシンとプラセボを無作為化二重盲検プラセボ対照法で投与されました。
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個人は、年齢に応じたオキシトシンとプラセボの投与を受けました。
13 歳から 18 歳の参加者は 24 IU (各鼻孔に 3 パフ) の用量を受け取り、より若い参加者 (12 歳) は 16 IU を受け取りました。
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介入なし：典型的には思春期の若者
コントロール参加者は、オンライン広告を使用して募集されました。
このグループは、イスラエルの倫理的制約により、オキシトシンまたはプラセボを受けませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オキシトシンの有無にかかわらず、社会関連の神経成分（タイムロックされた神経活動）の変化
時間枠：各セッション中
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MEGデバイスを使用して、社会に関連する3つの神経成分の振幅（テスラ）を測定します
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各セッション中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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振動活動の変化 - オキシトシンの有無によるデルタ、シータ、アルファ、ベータ、ガンマ神経帯のパワーの大きさ
時間枠：各セッション中
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神経振動活動の全体的なパワーは、MEGデバイスを使用して測定されます
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各セッション中
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行動測定の変化 - オキシトシンの有無による反応時間と精度
時間枠：各セッション中
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反応時間はミリ秒単位で測定され、精度は正答率として定義されます
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各セッション中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Korisky A, Goldstein A, Gordon I. The dual neural effects of oxytocin in autistic youth: results from a randomized trial. Sci Rep. 2022 Sep 29;12(1):16304. doi: 10.1038/s41598-022-19524-7.
- Korisky A, Gordon I, Goldstein A. Oxytocin impacts top-down and bottom-up social perception in adolescents with ASD: a MEG study of neural connectivity. Mol Autism. 2022 Sep 5;13(1):36. doi: 10.1186/s13229-022-00513-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2019年10月1日
研究の完了 (実際)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月24日
最初の投稿 (実際)
2021年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月24日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。