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Verständnis der neuronalen und verhaltensbezogenen Wirkungen von Oxytocin bei Jugendlichen, bei denen Autismus diagnostiziert wurde

24. Oktober 2021 aktualisiert von: Prof. Ilanit gordon

Die Forscher untersuchten die neuronale und verhaltensbezogene Wirkung von Oxytocin auf Jugendliche mit Autismus-Spektrum-Störung mittels Magnetoenzephalographie (MEG). Die Forscher nehmen an, dass Oxytocin die neurale Aktivität so moduliert, dass sie den Mustern ähnelt, die in der altersangepassten Kontrollgruppe beobachtet wurden.

An dieser randomisierten, doppelblinden MEG-Studie nahmen 32 Jugendliche mit Autismus und 26 sich normal entwickelnde Jugendliche teil. Personen mit Autismus kamen zweimal ins Labor und erhielten in jeder Sitzung eine akute Dosis intranasales Oxytocin oder Placebo. Während der Scans wurden die Teilnehmer gebeten, verschiedene Aufgaben im Zusammenhang mit der sozialen Wahrnehmung zu erledigen, wie z. B. die Identifizierung sozialer und nicht-sozialer Reize.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der aktuellen Studie wollten die Forscher die Einflüsse von Oxytocin auf neuronale Komponenten untersuchen, die mit der sozialen Verarbeitung zusammenhängen. Wir haben uns nämlich auf M100, M170 und M250 konzentriert, die bei Personen mit Autismus tendenziell atypische Muster aufweisen.

Die Forscher untersuchten auch die Auswirkungen von Oxytocin auf die Zeitdynamik – die Änderung der spezifischen Oszillation im Laufe der Zeit und ihre Auswirkungen auf neuronale Konnektivitätsmuster.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer im Alter von 12-18 Jahren
  • Hebräische Muttersprachler
  • Normales oder korrigiertes Sehvermögen
  • Die Teilnehmer der ASD-Gruppe mussten die Kriterien für ASD im diagnostischen und statistischen Handbuch für psychische Störungen (DSM-5) erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Chronische medizinische Probleme
  • Kardiovaskuläre Risikofaktoren
  • ZNS-Erkrankung
  • Andere psychische Erkrankungen
  • Verwendung verbotener Medikamente
  • Mentale Behinderung
  • Sehstörung
  • Schwerhörig; beeinträchtigtes Hören
  • Vorgeschichte einer signifikanten Kopfverletzung oder neurologischen Erkrankung
  • Aktuelle Substanzabhängigkeitsdiagnostik
  • Metallische Implantate, Zahnspangen oder Geräte im Körper

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Jugendliche, bei denen eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert wurde
Die Teilnehmer der ASD-Gruppe erhielten Oxytocin und Placebo auf randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Weise.
Arzneimittel: Oxytocin: Einschließlich Placebo
Die Person erhielt eine altersabhängige Dosierung von Oxytocin und Placebo. Teilnehmer im Alter von 13 bis 18 Jahren erhielten eine Dosis von 24 IE (3 Sprühstöße in jedes Nasenloch), und jüngere Teilnehmer (im Alter von 12 Jahren) erhielten 16 IE.
Kein Eingriff: Typischerweise heranwachsende Jugendliche
Kontrollteilnehmer wurden über Online-Anzeigen rekrutiert. Diese Gruppe erhielt aufgrund ethischer Zwänge in Israel kein Oxytocin oder Placebo.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung sozialbezogener neuraler Komponenten (zeitgebundene neurale Aktivität) mit und ohne Oxytocin
Zeitfenster: Während jeder Sitzung
Die Amplitude (Tesla) von drei sozialbezogenen neuronalen Komponenten wird mit einem MEG-Gerät gemessen
Während jeder Sitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung der oszillierenden Aktivität – Leistungsgröße der Delta-, Theta-, Alpha-, Beta- und Gamma-Neuralbänder mit und ohne Oxytocin
Zeitfenster: Während jeder Sitzung
Die Gesamtleistung der neuronalen Oszillationsaktivität wird mit einem MEG-Gerät gemessen
Während jeder Sitzung
Die Veränderung der Verhaltensmessungen – Reaktionszeiten und Genauigkeitsraten, mit und ohne Oxytocin
Zeitfenster: Während jeder Sitzung
Reaktionszeiten werden in Millisekunden gemessen und Genauigkeitsraten werden als Prozentsatz richtiger Antworten definiert
Während jeder Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prof. Ilanit gordon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16082021IG

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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