Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksitosiinin hermo- ja käyttäytymisvaikutusten ymmärtäminen nuorilla, joilla on diagnosoitu autismi

sunnuntai 24. lokakuuta 2021 päivittänyt: Prof. Ilanit gordon

Tutkijat selvittivät oksitosiinin hermo- ja käyttäytymisvaikutuksia nuorille, joilla on autismikirjon häiriö, käyttämällä magnetoenkefalografiaa (MEG). Tutkijat olettavat, että oksitosiini moduloi hermotoimintaa muistuttamaan malleja, jotka on havaittu ikäsovitetussa kontrolliryhmässä.

Tähän satunnaistettuun kaksoissokkoutettuun MEG-tutkimukseen osallistui 32 autistista nuorta ja 26 tyypillisesti kehittyvää nuorta. Autismia sairastavat henkilöt saapuivat laboratorioon kahdesti ja saivat akuutin annoksen intranasaalista oksitosiinia tai lumelääkettä jokaisessa istunnossa. Skannausten aikana osallistujia pyydettiin suorittamaan useita sosiaaliseen havaintoon liittyviä tehtäviä - kuten sosiaalisten ja ei-sosiaalisten ärsykkeiden tunnistaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan oksitosiinin vaikutuksia sosiaaliseen prosessointiin liittyviin hermostokomponentteihin. Keskityimme nimittäin M100:een, M170:een ja M250:een, joilla on taipumus näyttää epätyypillisiä kuvioita autistisilla yksilöillä.

Tutkijat tutkivat myös oksitosiinin vaikutuksia aikadynamiikkaan - muutosta spesifisessä värähtelyssä ajan myötä ja sen vaikutuksia hermoston yhteysmalleihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet, 12-18 vuotiaat
  • Heprean äidinkielenään puhujat
  • Normaali tai normaaliksi korjattu näkö
  • ASD-ryhmän osallistujien oli täytettävä ASD:n kriteerit mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (DSM-5).

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooniset lääketieteelliset ongelmat
  • Kardiovaskulaariset riskitekijät
  • Keskushermoston sairaus
  • Muut mielen sairaudet
  • Kiellettyjen lääkkeiden käyttö
  • Kehitysvammaisuus
  • Heikentynyt näkö
  • Heikentynyt kuulo
  • Aiempi merkittävä päävamma tai neurologinen sairaus
  • Nykyinen päihderiippuvuuden diagnoosi
  • Metalliset implantit, henkselit tai laitteet kehossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nuoret, joilla on diagnosoitu autismikirjon häiriö
ASD-ryhmän osallistujat saivat oksitosiinia ja lumelääkettä satunnaistetulla, kaksoissokkoutetulla lumekontrolloidulla tavalla.
Lääke: Oksitosiini: Sisältää lumelääkkeen
Yksilö sai iästä riippuen oksitosiinia ja lumelääkettä. 13–18-vuotiaat osallistujat saivat 24 IU:n annoksen (3 suihketta kumpaankin sieraimeen) ja nuoremmat (12-vuotiaat) 16 IU.
Ei väliintuloa: Tyypillisesti kehittyvät nuoret
Kontrollin osallistujat rekrytoitiin verkkomainosten avulla. Tämä ryhmä ei saanut oksitosiinia tai lumelääkettä Israelin eettisten rajoitusten vuoksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sosiaalisiin hermokomponentteihin (aikalukittu hermotoiminta) oksitosiinin kanssa ja ilman
Aikaikkuna: Jokaisen istunnon aikana
Kolmen sosiaalisen hermokomponentin amplitudi (tesla) mitataan MEG-laitteella
Jokaisen istunnon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos värähtelevässä aktiivisuudessa - delta-, theta-, alfa-, beeta- ja gamma-hermovyöhykkeiden tehon suuruus oksitosiinin kanssa ja ilman
Aikaikkuna: Jokaisen istunnon aikana
Hermoston värähtelevän aktiivisuuden kokonaisvoima mitataan MEG-laitteella
Jokaisen istunnon aikana
Muutos käyttäytymismittauksissa - reaktioajat ja tarkkuusnopeudet oksitosiinilla ja ilman
Aikaikkuna: Jokaisen istunnon aikana
Reaktioajat mitataan millisekunteina ja tarkkuusaste määritellään oikeiden vastausten prosenttiosuutena
Jokaisen istunnon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prof. Ilanit gordon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16082021IG

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Oksitosiini: Sisältää lumelääkkeen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa