Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Понимание нервных и поведенческих эффектов окситоцина у подростков с диагнозом аутизм

24 октября 2021 г. обновлено: Prof. Ilanit gordon

Исследователи изучили нервное и поведенческое влияние окситоцина на молодых людей с расстройствами аутистического спектра с помощью магнитоэнцефалографии (МЭГ). Исследователи предполагают, что окситоцин будет модулировать нервную активность, чтобы она напоминала паттерны, наблюдаемые в контрольной группе того же возраста.

В этом рандомизированном двойном слепом исследовании МЭГ приняли участие 32 подростка с аутизмом и 26 подростков с нормальным развитием. Люди с аутизмом дважды приходили в лабораторию и получали острую дозу интраназального окситоцина или плацебо на каждом сеансе. Во время сканирования участников просили выполнить несколько задач, связанных с социальным восприятием, таких как определение социальных и несоциальных стимулов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В текущем исследовании исследователи стремились изучить влияние окситоцина на нейронные компоненты, связанные с социальной обработкой. А именно, мы сосредоточились на M100, M170 и M250, которые, как правило, демонстрируют нетипичные паттерны у людей с аутизмом.

Исследователи также изучили влияние окситоцина на динамику во времени — изменение удельных колебаний во времени и его влияние на паттерны нейронной связи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины, 12-18 лет
  • Носители иврита
  • Нормальное или скорректированное до нормального зрение
  • Участники группы РАС должны были соответствовать критериям РАС в диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам (DSM-5).

Критерий исключения:

  • Хронические медицинские проблемы
  • Сердечно-сосудистые факторы риска
  • заболевание ЦНС
  • Другие психические заболевания
  • Использование запрещенных препаратов
  • Умственная отсталость
  • Нарушение зрения
  • Нарушение слуха
  • История серьезной травмы головы или неврологического заболевания
  • Текущий диагноз зависимости от психоактивных веществ
  • Металлические имплантаты, брекеты или устройства в теле

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Подростки с диагнозом расстройство аутистического спектра
Участники группы РАС получали окситоцин и плацебо рандомизированным двойным слепым плацебо-контролируемым методом.
Лекарство: Окситоцин: включая плацебо
Индивидуум получал дозу окситоцина и плацебо в зависимости от возраста. Участники в возрасте 13-18 лет получали дозу 24 МЕ (по 3 вдоха в каждую ноздрю), а участники младшего возраста (12 лет) получали 16 МЕ.
Без вмешательства: Типично развивающиеся подростки
Участники контрольной группы были набраны с помощью онлайн-рекламы. Эта группа не получала окситоцин или плацебо из-за этических ограничений в Израиле.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение социальных нейронных компонентов (нейронная активность, привязанная ко времени) с окситоцином и без него.
Временное ограничение: Во время каждого сеанса
Амплитуда (Тесла) трех нейронных компонентов, связанных с социальной сетью, будет измеряться с помощью устройства МЭГ.
Во время каждого сеанса

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение колебательной активности - величина мощности дельта-, тета-, альфа-, бета- и гамма-нейронных полос с окситоцином и без него
Временное ограничение: Во время каждого сеанса
Общая мощность нейронной колебательной активности будет измеряться с помощью устройства МЭГ.
Во время каждого сеанса
Изменение поведенческих измерений - время реакции и точность, с окситоцином и без него
Временное ограничение: Во время каждого сеанса
Время реакции будет измеряться в миллисекундах, а показатели точности будут определяться как процент правильных ответов.
Во время каждого сеанса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prof. Ilanit gordon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16082021IG

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Клинические исследования Окситоцин: включая плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться