Понимание нервных и поведенческих эффектов окситоцина у подростков с диагнозом аутизм
Исследователи изучили нервное и поведенческое влияние окситоцина на молодых людей с расстройствами аутистического спектра с помощью магнитоэнцефалографии (МЭГ). Исследователи предполагают, что окситоцин будет модулировать нервную активность, чтобы она напоминала паттерны, наблюдаемые в контрольной группе того же возраста.
В этом рандомизированном двойном слепом исследовании МЭГ приняли участие 32 подростка с аутизмом и 26 подростков с нормальным развитием. Люди с аутизмом дважды приходили в лабораторию и получали острую дозу интраназального окситоцина или плацебо на каждом сеансе. Во время сканирования участников просили выполнить несколько задач, связанных с социальным восприятием, таких как определение социальных и несоциальных стимулов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В текущем исследовании исследователи стремились изучить влияние окситоцина на нейронные компоненты, связанные с социальной обработкой. А именно, мы сосредоточились на M100, M170 и M250, которые, как правило, демонстрируют нетипичные паттерны у людей с аутизмом.
Исследователи также изучили влияние окситоцина на динамику во времени — изменение удельных колебаний во времени и его влияние на паттерны нейронной связи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины, 12-18 лет
- Носители иврита
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение
- Участники группы РАС должны были соответствовать критериям РАС в диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам (DSM-5).
Критерий исключения:
- Хронические медицинские проблемы
- Сердечно-сосудистые факторы риска
- заболевание ЦНС
- Другие психические заболевания
- Использование запрещенных препаратов
- Умственная отсталость
- Нарушение зрения
- Нарушение слуха
- История серьезной травмы головы или неврологического заболевания
- Текущий диагноз зависимости от психоактивных веществ
- Металлические имплантаты, брекеты или устройства в теле
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подростки с диагнозом расстройство аутистического спектра
Участники группы РАС получали окситоцин и плацебо рандомизированным двойным слепым плацебо-контролируемым методом.
|
Индивидуум получал дозу окситоцина и плацебо в зависимости от возраста.
Участники в возрасте 13-18 лет получали дозу 24 МЕ (по 3 вдоха в каждую ноздрю), а участники младшего возраста (12 лет) получали 16 МЕ.
|
|
Без вмешательства: Типично развивающиеся подростки
Участники контрольной группы были набраны с помощью онлайн-рекламы.
Эта группа не получала окситоцин или плацебо из-за этических ограничений в Израиле.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение социальных нейронных компонентов (нейронная активность, привязанная ко времени) с окситоцином и без него.
Временное ограничение: Во время каждого сеанса
|
Амплитуда (Тесла) трех нейронных компонентов, связанных с социальной сетью, будет измеряться с помощью устройства МЭГ.
|
Во время каждого сеанса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение колебательной активности - величина мощности дельта-, тета-, альфа-, бета- и гамма-нейронных полос с окситоцином и без него
Временное ограничение: Во время каждого сеанса
|
Общая мощность нейронной колебательной активности будет измеряться с помощью устройства МЭГ.
|
Во время каждого сеанса
|
|
Изменение поведенческих измерений - время реакции и точность, с окситоцином и без него
Временное ограничение: Во время каждого сеанса
|
Время реакции будет измеряться в миллисекундах, а показатели точности будут определяться как процент правильных ответов.
|
Во время каждого сеанса
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Korisky A, Goldstein A, Gordon I. The dual neural effects of oxytocin in autistic youth: results from a randomized trial. Sci Rep. 2022 Sep 29;12(1):16304. doi: 10.1038/s41598-022-19524-7.
- Korisky A, Gordon I, Goldstein A. Oxytocin impacts top-down and bottom-up social perception in adolescents with ASD: a MEG study of neural connectivity. Mol Autism. 2022 Sep 5;13(1):36. doi: 10.1186/s13229-022-00513-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16082021IG
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .