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Compreendendo os efeitos neurais e comportamentais da ocitocina em adolescentes diagnosticados com autismo

24 de outubro de 2021 atualizado por: Prof. Ilanit gordon

Os pesquisadores exploraram o efeito neural e comportamental da oxitocina em jovens com transtorno do espectro autista usando magnetoencefalografia (MEG). Os investigadores levantam a hipótese de que a oxitocina modulará a atividade neural para se assemelhar aos padrões observados no grupo de controle da mesma idade.

Trinta e dois adolescentes com autismo e 26 adolescentes com desenvolvimento típico participaram deste estudo MEG randomizado e duplo-cego. Indivíduos com autismo chegaram ao laboratório duas vezes e receberam uma dose aguda de ocitocina intranasal ou placebo em cada sessão. Durante as varreduras, os participantes foram solicitados a concluir várias tarefas relacionadas à percepção social - como a identificação de estímulos sociais e não sociais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

No estudo atual, os pesquisadores tiveram como objetivo explorar as influências da oxitocina nos componentes neurais relacionados ao processamento social. Ou seja, focamos em M100, M170 e M250, que tendem a apresentar padrões atípicos em indivíduos com autismo.

Os pesquisadores também examinaram os efeitos da oxitocina na dinâmica do tempo - a mudança na oscilação específica ao longo do tempo e seus efeitos nos padrões de conectividade neural.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens, de 12 a 18 anos
  • Falantes nativos de hebraico
  • Visão normal ou corrigida para o normal
  • Os participantes do grupo ASD tiveram que atender aos critérios para ASD no manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais (DSM-5)

Critério de exclusão:

  • Problemas médicos crônicos
  • Fatores de risco cardiovascular
  • doença do SNC
  • Outras doenças mentais
  • Uso de medicamentos proibidos
  • Retardo mental
  • visão prejudicada
  • Audição prejudicada
  • História de traumatismo craniano significativo ou doença neurológica
  • Diagnóstico atual de dependência de substâncias
  • Implantes, aparelhos ou dispositivos metálicos no corpo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Adolescentes diagnosticados com transtorno do espectro autista
Os participantes do grupo ASD receberam oxitocina e placebo de forma randomizada, duplo-cega e controlada por placebo.
Indivíduo recebeu dosagem dependente da idade de oxitocina e placebo. Os participantes com idade entre 13 e 18 anos receberam uma dose de 24 UI (3 inalações em cada narina) e os participantes mais jovens (com 12 anos de idade) receberam 16 UI.
Sem intervenção: Adolescentes com desenvolvimento típico
Os participantes de controle foram recrutados por meio de anúncios online. Este grupo não recebeu ocitocina ou placebo devido a restrições éticas em Israel.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança nos componentes neurais relacionados ao social (atividade neural bloqueada no tempo) com e sem oxitocina
Prazo: Durante cada sessão
A amplitude (tesla) de três componentes neurais relacionados às relações sociais será medida usando o dispositivo MEG
Durante cada sessão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança na atividade oscilatória - magnitude de potência das bandas neurais Delta, Theta, Alpha, Beta e Gamma com e sem oxitocina
Prazo: Durante cada sessão
O poder geral da atividade oscilatória neural será medido usando o dispositivo MEG
Durante cada sessão
A mudança nas medidas comportamentais - tempos de reação e taxas de precisão, com e sem oxitocina
Prazo: Durante cada sessão
Os tempos de reação serão medidos em milissegundos e as taxas de precisão serão definidas como a porcentagem de respostas corretas
Durante cada sessão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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