Förstå Oxytocins neurala och beteendemässiga effekter hos ungdomar som diagnostiserats med autism
Utredarna undersökte den neurala och beteendemässiga effekten av oxytocin på ungdomar med autismspektrumstörning med hjälp av magnetoencefalografi (MEG). Forskarna antar att oxytocin kommer att modulera neural aktivitet för att likna mönster som observerats i den åldersmatchade kontrollgruppen.
32 ungdomar med autism och 26 typiskt utvecklade ungdomar deltog i denna randomiserade, dubbelblinda MEG-studie. Individer med autism anlände till labbet två gånger och fick en akut dos av intranasalt oxytocin eller placebo vid varje session. Under skanningarna ombads deltagarna att utföra flera uppgifter relaterade till social perception - såsom identifiering av sociala och icke-sociala stimuli.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den aktuella studien syftade utredarna till att utforska oxytocins inverkan på neurala komponenter som relaterar till social bearbetning. Vi fokuserade nämligen på M100, M170 och M250, som tenderar att visa atypiska mönster hos individer med autism.
Utredarna undersökte också effekterna av oxytocin på tidsdynamiken - förändringen i specifik oscillation över tid och dess effekter på neurala anslutningsmönster.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar, i åldern 12-18 år
- Hebreiska som modersmål
- Normal eller korrigerad till normal syn
- Deltagare i ASD-gruppen var tvungna att uppfylla kriterierna för ASD i den diagnostiska och statistiska manualen för psykiska störningar (DSM-5)
Exklusions kriterier:
- Kroniska medicinska problem
- Kardiovaskulära riskfaktorer
- CNS-sjukdom
- Andra psykiska sjukdomar
- Användning av förbjudna läkemedel
- Utvecklingsstörd
- Nedsatt syn
- Nedsatt hörsel
- Historik av betydande huvudskada eller neurologisk sjukdom
- Nuvarande substansberoendediagnos
- Metalliska implantat, hängslen eller anordningar i kroppen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ungdomar med diagnosen autismspektrumstörning
Deltagare i ASD-gruppen fick oxytocin och placebo på ett randomiserat, dubbelblindt placebokontrollerat sätt.
|
Individen fick åldersberoende dosering av oxytocin och placebo.
Deltagare i åldern 13-18 år fick en dos på 24 IE (3 bloss till varje näsborre), och yngre deltagare (i åldern 12 år) fick 16 IE.
|
|
Inget ingripande: Vanligtvis utvecklande ungdomar
Kontrolldeltagare rekryterades med hjälp av onlineannonser.
Denna grupp fick inte oxytocin eller placebo på grund av etiska begränsningar i Israel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen i socialt relaterade neurala komponenter (tidslåst neural aktivitet) med och utan oxytocin
Tidsram: Under varje session
|
Amplituden (tesla) för tre socialt relaterade neurala komponenter kommer att mätas med MEG-enhet
|
Under varje session
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen i oscillerande aktivitet - effektstorlek av delta-, theta-, alfa-, beta- och gamma-neurala band med och utan oxytocin
Tidsram: Under varje session
|
Den totala kraften hos neural oscillerande aktivitet kommer att mätas med hjälp av MEG-anordning
|
Under varje session
|
|
Förändringen i beteendemätningar - reaktionstider och noggrannhet, med och utan oxytocin
Tidsram: Under varje session
|
Reaktionstider kommer att mätas i millisekunder och noggrannhetsgrader kommer att definieras som procentandelen korrekta svar
|
Under varje session
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Korisky A, Goldstein A, Gordon I. The dual neural effects of oxytocin in autistic youth: results from a randomized trial. Sci Rep. 2022 Sep 29;12(1):16304. doi: 10.1038/s41598-022-19524-7.
- Korisky A, Gordon I, Goldstein A. Oxytocin impacts top-down and bottom-up social perception in adolescents with ASD: a MEG study of neural connectivity. Mol Autism. 2022 Sep 5;13(1):36. doi: 10.1186/s13229-022-00513-6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16082021IG
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .