Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af oxytocins neurale og adfærdsmæssige virkninger hos unge diagnosticeret med autisme

24. oktober 2021 opdateret af: Prof. Ilanit gordon

Forskerne undersøgte den neurale og adfærdsmæssige effekt af oxytocin på unge med autismespektrumforstyrrelse ved hjælp af magnetoencefalografi (MEG). Forskerne antager, at oxytocin vil modulere neural aktivitet til at ligne mønstre observeret i den aldersmatchede kontrolgruppe.

32 unge med autisme og 26 typisk udviklede unge deltog i denne randomiserede, dobbeltblindede MEG-undersøgelse. Personer med autisme ankom til laboratoriet to gange og modtog en akut dosis af intranasal oxytocin eller placebo i hver session. Under scanningerne blev deltagerne bedt om at udføre flere opgaver relateret til social perception – såsom identifikation af sociale og ikke-sociale stimuli.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I den nuværende undersøgelse havde efterforskerne til formål at udforske oxytocins indflydelse på neurale komponenter, der relaterer til social bearbejdning. Vi fokuserede nemlig på M100, M170 og M250, som har en tendens til at vise atypiske mønstre hos personer med autisme.

Forskerne undersøgte også virkningerne af oxytocin på tidsdynamikken - ændringen i specifik oscillation over tid og dens virkninger på neurale forbindelsesmønstre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd i alderen 12-18 år
  • Hebraisk som modersmål
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn
  • Deltagerne i ASD-gruppen skulle opfylde kriterierne for ASD i den diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser (DSM-5)

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske medicinske problemer
  • Kardiovaskulære risikofaktorer
  • CNS sygdom
  • Andre psykiske sygdomme
  • Brug af forbudte medicin
  • Mental retardering
  • Nedsat syn
  • Nedsat hørelse
  • Anamnese med betydelig hovedskade eller neurologisk sygdom
  • Nuværende stofafhængighedsdiagnose
  • Metalliske implantater, seler eller enheder i kroppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Unge diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse
Deltagerne i ASD-gruppen modtog oxytocin og placebo på en randomiseret, dobbeltblind placebokontrolleret måde.
Medicin: Oxytocin: Inklusive placebo
Individet fik aldersafhængig dosering af oxytocin og placebo. Deltagere i alderen 13-18 år fik en dosis på 24 IE (3 pust til hvert næsebor), og yngre deltagere (i alderen 12 år) fik 16 IE.
Ingen indgriben: Typisk udviklende unge
Kontroldeltagere blev rekrutteret ved hjælp af onlineannoncer. Denne gruppe modtog ikke oxytocin eller placebo på grund af etiske begrænsninger i Israel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i socialt relaterede neurale komponenter (tidslåst neural aktivitet) med og uden oxytocin
Tidsramme: Under hver session
Amplituden (tesla) af tre socialt relaterede neurale komponenter vil blive målt ved hjælp af MEG-enhed
Under hver session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i oscillerende aktivitet - effektstørrelsen af ​​Delta-, Theta-, Alpha-, Beta- og Gamma-neuralbåndene med og uden oxytocin
Tidsramme: Under hver session
Den samlede kraft af neural oscillerende aktivitet vil blive målt ved hjælp af MEG-enhed
Under hver session
Ændringen i adfærdsmålinger - reaktionstider og nøjagtighed, med og uden oxytocin
Tidsramme: Under hver session
Reaktionstider vil blive målt i millisekunder, og nøjagtighedsrater vil blive defineret som procentdelen af ​​korrekte svar
Under hver session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prof. Ilanit gordon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16082021IG

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Oxytocin: Inklusive placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner