Inzicht in de neurale en gedragseffecten van oxytocine bij adolescenten met de diagnose autisme
De onderzoekers onderzochten het neurale en gedragseffect van oxytocine op jongeren met een autismespectrumstoornis met behulp van magneto-encefalografie (MEG). De onderzoekers veronderstellen dat oxytocine de neurale activiteit zal moduleren om te lijken op patronen die worden waargenomen in de op leeftijd afgestemde controlegroep.
Tweeëndertig adolescenten met autisme en 26 normaal ontwikkelende adolescenten namen deel aan deze gerandomiseerde, dubbelblinde MEG-studie. Individuen met autisme kwamen twee keer naar het lab en kregen bij elke sessie een acute dosis intranasale oxytocine of placebo. Tijdens de scans werd de deelnemers gevraagd om verschillende taken uit te voeren met betrekking tot sociale perceptie, zoals het identificeren van sociale en niet-sociale stimuli.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de huidige studie wilden de onderzoekers de invloeden van oxytocine op neurale componenten die verband houden met sociale verwerking onderzoeken. We hebben ons namelijk gericht op M100, M170 en M250, die de neiging hebben om atypische patronen te vertonen bij personen met autisme.
De onderzoekers onderzochten ook de effecten van oxytocine op de tijddynamiek - de verandering in specifieke oscillatie in de loop van de tijd en de effecten ervan op neurale connectiviteitspatronen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen, leeftijd 12-18 jaar
- Hebreeuwse moedertaalsprekers
- Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
- Deelnemers aan de ASS-groep moesten voldoen aan de criteria voor ASS in de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (DSM-5)
Uitsluitingscriteria:
- Chronische medische problemen
- Cardiovasculaire risicofactoren
- ziekte van het CZS
- Andere psychische aandoeningen
- Gebruik van verboden medicijnen
- Geestelijke achterstand
- Beperkt zicht
- Slechthorend gehoor
- Geschiedenis van aanzienlijk hoofdletsel of neurologische ziekte
- Huidige afhankelijkheidsdiagnose
- Metalen implantaten, beugels of apparaten in het lichaam
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Jongeren met de diagnose autismespectrumstoornis
Deelnemers aan de ASS-groep kregen oxytocine en placebo op een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde manier.
|
Individu kreeg leeftijdsafhankelijke dosering van oxytocine en placebo.
Deelnemers van 13-18 jaar kregen een dosis van 24 IE (3 pufjes in elk neusgat) en jongere deelnemers (12 jaar oud) kregen 16 IE.
|
|
Geen tussenkomst: Typisch ontwikkelende adolescenten
Controledeelnemers werden geworven met behulp van online advertenties.
Deze groep kreeg geen oxytocine of placebo vanwege ethische beperkingen in Israël.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering in sociaal gerelateerde neurale componenten (tijdgebonden neurale activiteit) met en zonder oxytocine
Tijdsspanne: Tijdens elke sessie
|
De amplitude (tesla) van drie sociaal gerelateerde neurale componenten zal worden gemeten met behulp van een MEG-apparaat
|
Tijdens elke sessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering in oscillerende activiteit - machtsomvang van Delta-, Theta-, Alpha-, Beta- en Gamma-neurale banden met en zonder oxytocine
Tijdsspanne: Tijdens elke sessie
|
Het algehele vermogen van neurale oscillerende activiteit zal worden gemeten met behulp van een MEG-apparaat
|
Tijdens elke sessie
|
|
De verandering in gedragsmetingen - reactietijden en nauwkeurigheidspercentages, met en zonder oxytocine
Tijdsspanne: Tijdens elke sessie
|
Reactietijden worden gemeten in milliseconden en nauwkeurigheidspercentages worden gedefinieerd als het percentage correcte antwoorden
|
Tijdens elke sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Korisky A, Goldstein A, Gordon I. The dual neural effects of oxytocin in autistic youth: results from a randomized trial. Sci Rep. 2022 Sep 29;12(1):16304. doi: 10.1038/s41598-022-19524-7.
- Korisky A, Gordon I, Goldstein A. Oxytocin impacts top-down and bottom-up social perception in adolescents with ASD: a MEG study of neural connectivity. Mol Autism. 2022 Sep 5;13(1):36. doi: 10.1186/s13229-022-00513-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16082021IG
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .