Forstå Oxytocins nevrale og atferdsmessige effekter hos ungdom diagnostisert med autisme
Etterforskerne undersøkte den nevrale og atferdsmessige effekten av oksytocin på ungdom med autismespekterforstyrrelse ved hjelp av magnetoencefalografi (MEG). Etterforskerne antar at oksytocin vil modulere nevral aktivitet for å ligne mønstre observert i den alderstilpassede kontrollgruppen.
Trettito ungdommer med autisme og 26 typisk utviklende ungdommer deltok i denne randomiserte, dobbeltblinde MEG-studien. Personer med autisme ankom laboratoriet to ganger og fikk en akutt dose intranasal oksytocin eller placebo i hver økt. Under skanningene ble deltakerne bedt om å fullføre flere oppgaver knyttet til sosial persepsjon – som identifikasjon av sosiale og ikke-sosiale stimuli.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I den nåværende studien hadde etterforskerne som mål å utforske oksytocins påvirkning på nevrale komponenter som er relatert til sosial prosessering. Vi fokuserte nemlig på M100, M170 og M250, som har en tendens til å vise atypiske mønstre hos personer med autisme.
Forskerne undersøkte også effekten av oksytocin på tidsdynamikk - endringen i spesifikke svingninger over tid og dens effekter på nevrale tilkoblingsmønstre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn, i alderen 12-18 år
- Hebraisk som morsmål
- Normalt eller korrigert til normalt syn
- Deltakere i ASD-gruppen måtte oppfylle kriteriene for ASD i den diagnostiske og statistiske manualen for psykiske lidelser (DSM-5)
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske medisinske problemer
- Kardiovaskulære risikofaktorer
- CNS sykdom
- Andre psykiske lidelser
- Bruk av forbudte medisiner
- Mental retardasjon
- Nedsatt syn
- Nedsatt hørsel
- Historie med betydelig hodeskade eller nevrologisk sykdom
- Gjeldende rusmiddelavhengighetsdiagnose
- Metalliske implantater, seler eller enheter i kroppen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ungdom diagnostisert med autismespekterforstyrrelse
Deltakerne i ASD-gruppen fikk oksytocin og placebo på en randomisert, dobbeltblind placebokontrollert måte.
|
Individet fikk aldersavhengig dosering av oksytocin og placebo.
Deltakere i alderen 13-18 år fikk en dose på 24 IE (3 drag til hvert nesebor), og yngre deltakere (i alderen 12 år) fikk 16 IE.
|
|
Ingen inngripen: Vanligvis utviklende ungdom
Kontrolldeltakere ble rekruttert ved hjelp av nettannonser.
Denne gruppen fikk ikke oksytocin eller placebo på grunn av etiske begrensninger i Israel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen i sosialrelaterte nevrale komponenter (tidslåst nevral aktivitet) med og uten oksytocin
Tidsramme: Under hver økt
|
Amplituden (tesla) til tre sosiale relaterte nevrale komponenter vil bli målt ved hjelp av MEG-enhet
|
Under hver økt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen i oscillerende aktivitet - kraftstørrelsen til Delta-, Theta-, Alpha-, Beta- og Gamma-nevrale bånd med og uten oksytocin
Tidsramme: Under hver økt
|
Den totale kraften til nevrale oscillerende aktivitet vil bli målt ved hjelp av MEG-enhet
|
Under hver økt
|
|
Endringen i atferdsmålinger - reaksjonstider og nøyaktighetshastigheter, med og uten oksytocin
Tidsramme: Under hver økt
|
Reaksjonstider vil bli målt i millisekunder og nøyaktighetsrater vil bli definert som prosentandelen av korrekte svar
|
Under hver økt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Korisky A, Goldstein A, Gordon I. The dual neural effects of oxytocin in autistic youth: results from a randomized trial. Sci Rep. 2022 Sep 29;12(1):16304. doi: 10.1038/s41598-022-19524-7.
- Korisky A, Gordon I, Goldstein A. Oxytocin impacts top-down and bottom-up social perception in adolescents with ASD: a MEG study of neural connectivity. Mol Autism. 2022 Sep 5;13(1):36. doi: 10.1186/s13229-022-00513-6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16082021IG
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .