Zrozumienie neuronalnych i behawioralnych efektów oksytocyny u nastolatków ze zdiagnozowanym autyzmem
Badacze zbadali neuronalny i behawioralny wpływ oksytocyny na młodzież z zaburzeniami ze spektrum autyzmu za pomocą magnetoencefalografii (MEG). Badacze postawili hipotezę, że oksytocyna będzie modulować aktywność neuronów, aby przypominać wzorce obserwowane w dopasowanej wiekowo grupie kontrolnej.
Trzydziestu dwóch nastolatków z autyzmem i 26 typowo rozwijających się nastolatków wzięło udział w tym randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu MEG. Osoby z autyzmem przychodziły do laboratorium dwukrotnie i otrzymywały ostrą dawkę donosowej oksytocyny lub placebo podczas każdej sesji. Podczas skanów uczestnicy byli proszeni o wykonanie kilku zadań związanych z percepcją społeczną – takich jak identyfikacja bodźców społecznych i pozaspołecznych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W obecnym badaniu badacze mieli na celu zbadanie wpływu oksytocyny na komponenty nerwowe związane z przetwarzaniem społecznym. Mianowicie skupiliśmy się na M100, M170 i M250, które mają tendencję do wykazywania nietypowych wzorców u osób z autyzmem.
Badacze zbadali również wpływ oksytocyny na dynamikę czasową – zmianę określonej oscylacji w czasie i jej wpływ na wzorce połączeń neuronowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni, w wieku 12-18 lat
- Rodzimi użytkownicy języka hebrajskiego
- Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
- Uczestnicy grupy ASD musieli spełniać kryteria ASD w podręczniku diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM-5)
Kryteria wyłączenia:
- Chroniczne problemy zdrowotne
- Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
- choroba OUN
- Inne choroby psychiczne
- Stosowanie zabronionych leków
- Upośledzenie umysłowe
- Zaburzenia widzenia
- Upośledzony słuch
- Historia poważnego urazu głowy lub choroby neurologicznej
- Aktualna diagnoza uzależnienia od substancji
- Metalowe implanty, szelki lub urządzenia w ciele
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Młodzież z rozpoznaniem zaburzeń ze spektrum autyzmu
Uczestnicy z grupy ASD otrzymywali oksytocynę i placebo w sposób randomizowany, podwójnie ślepy i kontrolowany placebo.
|
Indywidualne otrzymywały zależne od wieku dawki oksytocyny i placebo.
Uczestnicy w wieku 13-18 lat otrzymali dawkę 24 j.m. (3 wdechy do każdego nozdrza), a młodsi uczestnicy (w wieku 12 lat) otrzymali 16 j.m.
|
|
Brak interwencji: Typowo rozwijająca się młodzież
Uczestników kontroli rekrutowano za pomocą ogłoszeń internetowych.
Ta grupa nie otrzymywała oksytocyny ani placebo z powodu ograniczeń etycznych w Izraelu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w społecznych elementach neuronalnych (aktywność nerwowa ograniczona w czasie) z oksytocyną i bez niej
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji
|
Za pomocą urządzenia MEG będzie mierzona amplituda (w teslach) trzech komponentów neuronowych powiązanych ze społeczeństwem
|
Podczas każdej sesji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywności oscylacyjnej - wielkość mocy pasm neuronowych Delta, Theta, Alpha, Beta i Gamma z oksytocyną i bez oksytocyny
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji
|
Ogólna moc aktywności oscylacyjnej neuronów będzie mierzona za pomocą urządzenia MEG
|
Podczas każdej sesji
|
|
Zmiana w pomiarach behawioralnych - czasy reakcji i współczynniki dokładności, z oksytocyną i bez niej
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji
|
Czasy reakcji będą mierzone w milisekundach, a wskaźniki dokładności będą określane jako procent poprawnych odpowiedzi
|
Podczas każdej sesji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Korisky A, Goldstein A, Gordon I. The dual neural effects of oxytocin in autistic youth: results from a randomized trial. Sci Rep. 2022 Sep 29;12(1):16304. doi: 10.1038/s41598-022-19524-7.
- Korisky A, Gordon I, Goldstein A. Oxytocin impacts top-down and bottom-up social perception in adolescents with ASD: a MEG study of neural connectivity. Mol Autism. 2022 Sep 5;13(1):36. doi: 10.1186/s13229-022-00513-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16082021IG
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .