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Comprendre les effets neuraux et comportementaux de l'ocytocine chez les adolescents diagnostiqués avec l'autisme

24 octobre 2021 mis à jour par: Prof. Ilanit gordon

Les chercheurs ont exploré l'effet neural et comportemental de l'ocytocine sur les jeunes atteints de troubles du spectre autistique à l'aide de la magnétoencéphalographie (MEG). Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'ocytocine modulera l'activité neuronale pour ressembler aux schémas observés dans le groupe témoin apparié selon l'âge.

Trente-deux adolescents autistes et 26 adolescents au développement typique ont participé à cette étude MEG randomisée en double aveugle. Les personnes autistes sont arrivées au laboratoire deux fois et ont reçu une dose aiguë d'ocytocine intranasale ou un placebo à chaque séance. Au cours des analyses, les participants ont été invités à effectuer plusieurs tâches liées à la perception sociale - telles que l'identification de stimuli sociaux et non sociaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Dans l'étude actuelle, les enquêteurs visaient à explorer les influences de l'ocytocine sur les composants neuronaux liés au traitement social. À savoir, nous nous sommes concentrés sur M100, M170 et M250, qui ont tendance à montrer des schémas atypiques chez les personnes autistes.

Les chercheurs ont également examiné les effets de l'ocytocine sur la dynamique du temps - le changement d'oscillation spécifique au fil du temps et ses effets sur les schémas de connectivité neuronale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes, âgés de 12 à 18 ans
  • Hébreux natifs
  • Vision normale ou corrigée à la normale
  • Les participants du groupe TSA devaient répondre aux critères de TSA du manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5)

Critère d'exclusion:

  • Problèmes médicaux chroniques
  • Facteurs de risque cardiovasculaire
  • Maladie du SNC
  • Autres maladies mentales
  • Utilisation de médicaments interdits
  • Retard mental
  • Troubles de la vision
  • Audition réduite
  • Antécédents de traumatisme crânien important ou de maladie neurologique
  • Diagnostic actuel de dépendance aux substances
  • Implants, appareils orthodontiques ou dispositifs métalliques dans le corps

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Adolescents diagnostiqués avec un trouble du spectre autistique
Les participants du groupe TSA ont reçu de l'ocytocine et un placebo de manière randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo.
L'individu a reçu une dose d'ocytocine et un placebo en fonction de l'âge. Les participants âgés de 13 à 18 ans ont reçu une dose de 24 UI (3 bouffées dans chaque narine) et les participants plus jeunes (âgés de 12 ans) ont reçu 16 UI.
Aucune intervention: Adolescents au développement typique
Les participants témoins ont été recrutés à l'aide d'annonces en ligne. Ce groupe n'a pas reçu d'ocytocine ni de placebo en raison de contraintes éthiques en Israël.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement des composants neuronaux sociaux (activité neuronale verrouillée dans le temps) avec et sans ocytocine
Délai: Lors de chaque séance
L'amplitude (tesla) de trois composants neuronaux sociaux sera mesurée à l'aide d'un appareil MEG
Lors de chaque séance

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement d'activité oscillatoire - amplitude de puissance des bandes neurales Delta, Thêta, Alpha, Bêta et Gamma avec et sans ocytocine
Délai: Lors de chaque séance
La puissance globale de l'activité oscillatoire neuronale sera mesurée à l'aide d'un appareil MEG
Lors de chaque séance
Le changement des mesures comportementales - temps de réaction et taux de précision, avec et sans ocytocine
Délai: Lors de chaque séance
Les temps de réaction seront mesurés en millisecondes et les taux de précision seront définis comme le pourcentage de réponses correctes
Lors de chaque séance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2021

Première publication (Réel)

27 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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