Comprensión de los efectos neuronales y conductuales de la oxitocina en adolescentes diagnosticados con autismo
Los investigadores exploraron el efecto neural y conductual de la oxitocina en jóvenes con trastorno del espectro autista mediante magnetoencefalografía (MEG). Los investigadores plantean la hipótesis de que la oxitocina modulará la actividad neuronal para parecerse a los patrones observados en el grupo de control de la misma edad.
Treinta y dos adolescentes con autismo y 26 adolescentes con un desarrollo normal participaron en este estudio MEG aleatorizado y doble ciego. Las personas con autismo llegaron al laboratorio dos veces y recibieron una dosis aguda de oxitocina intranasal o un placebo en cada sesión. Durante los escaneos, se pidió a los participantes que completaran varias tareas relacionadas con la percepción social, como la identificación de estímulos sociales y no sociales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio actual, los investigadores intentaron explorar las influencias de la oxitocina en los componentes neuronales que se relacionan con el procesamiento social. Es decir, nos enfocamos en M100, M170 y M250, que tienden a mostrar patrones atípicos en personas con autismo.
Los investigadores también examinaron los efectos de la oxitocina en la dinámica del tiempo: el cambio en la oscilación específica a lo largo del tiempo y sus efectos en los patrones de conectividad neuronal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones, de 12 a 18 años
- Hablantes nativos de hebreo
- Visión normal o corregida a normal
- Los participantes en el grupo ASD tenían que cumplir con los criterios para ASD en el manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-5)
Criterio de exclusión:
- Problemas médicos crónicos
- Factores de riesgo cardiovascular
- enfermedad del SNC
- Otras enfermedades mentales
- Uso de medicamentos prohibidos.
- Retraso mental
- Problemas de vision
- Discapacidad auditiva
- Antecedentes de lesión importante en la cabeza o enfermedad neurológica
- Diagnóstico actual de dependencia de sustancias
- Implantes metálicos, aparatos ortopédicos o dispositivos en el cuerpo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Adolescentes diagnosticados con trastorno del espectro autista
Los participantes en el grupo ASD recibieron oxitocina y placebo de manera aleatoria, doble ciego y controlada con placebo.
|
El individuo recibió dosis dependientes de la edad de oxitocina y placebo.
Los participantes de 13 a 18 años recibieron una dosis de 24 UI (3 inhalaciones en cada fosa nasal) y los participantes más jóvenes (12 años) recibieron 16 UI.
|
|
Sin intervención: Adolescentes con un desarrollo típico
Los participantes de control fueron reclutados mediante anuncios en línea.
Este grupo no recibió oxitocina ni placebo debido a restricciones éticas en Israel.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El cambio en los componentes neuronales relacionados con lo social (actividad neuronal bloqueada en el tiempo) con y sin oxitocina
Periodo de tiempo: Durante cada sesión
|
La amplitud (tesla) de tres componentes neuronales sociales relacionados se medirá utilizando un dispositivo MEG
|
Durante cada sesión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El cambio en la actividad oscilatoria - magnitud de potencia de las bandas neurales Delta, Theta, Alfa, Beta y Gamma con y sin oxitocina
Periodo de tiempo: Durante cada sesión
|
La potencia general de la actividad oscilatoria neuronal se medirá utilizando un dispositivo MEG
|
Durante cada sesión
|
|
El cambio en las medidas de comportamiento: tiempos de reacción y tasas de precisión, con y sin oxitocina
Periodo de tiempo: Durante cada sesión
|
Los tiempos de reacción se medirán en milisegundos y las tasas de precisión se definirán como el porcentaje de respuestas correctas
|
Durante cada sesión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Korisky A, Goldstein A, Gordon I. The dual neural effects of oxytocin in autistic youth: results from a randomized trial. Sci Rep. 2022 Sep 29;12(1):16304. doi: 10.1038/s41598-022-19524-7.
- Korisky A, Gordon I, Goldstein A. Oxytocin impacts top-down and bottom-up social perception in adolescents with ASD: a MEG study of neural connectivity. Mol Autism. 2022 Sep 5;13(1):36. doi: 10.1186/s13229-022-00513-6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16082021IG
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .