了解催产素对被诊断患有自闭症的青少年的神经和行为影响
2021年10月24日 更新者：Prof. Ilanit gordon
研究人员使用脑磁图 (MEG) 探索了催产素对自闭症谱系障碍青少年的神经和行为影响。 研究人员假设催产素将调节神经活动以类似于在年龄匹配的对照组中观察到的模式。
32 名患有自闭症的青少年和 26 名发育正常的青少年参与了这项随机、双盲的 MEG 研究。 自闭症患者两次来到实验室，每次都接受急性剂量的鼻内催产素或安慰剂。 在扫描过程中，参与者被要求完成几项与社会感知相关的任务——例如识别社会和非社会刺激。
研究概览
详细说明
在当前的研究中，研究人员旨在探索催产素对与社会处理相关的神经成分的影响。 也就是说，我们专注于 M100、M170 和 M250，它们往往在自闭症患者中表现出非典型模式。
研究人员还研究了催产素对时间动力学的影响——特定振荡随时间的变化及其对神经连接模式的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性，12-18岁
- 以希伯来语为母语的人
- 正常或矫正视力正常
- ASD组的参与者必须符合精神障碍诊断和统计手册（DSM-5）中的ASD标准
排除标准：
- 慢性医疗问题
- 心血管危险因素
- 中枢神经系统疾病
- 其他精神疾病
- 使用违禁药物
- 智力低下
- 视力受损
- 听力受损
- 严重头部受伤或神经系统疾病史
- 目前的物质依赖诊断
- 体内的金属植入物、牙套或装置
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：被诊断患有自闭症谱系障碍的青少年
ASD 组的参与者以随机、双盲安慰剂对照的方式接受催产素和安慰剂。
|
个人接受了年龄依赖性剂量的催产素和安慰剂。
13-18 岁的参与者接受 24 IU 的剂量（每个鼻孔喷 3 口），年轻的参与者（12 岁）接受 16 IU。
|
|
无干预：典型发育中的青少年
控制参与者是使用在线广告招募的。
由于以色列的伦理限制，该组未接受催产素或安慰剂。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用和不使用催产素时社会相关神经成分（时间锁定神经活动）的变化
大体时间：在每个会话期间
|
将使用 MEG 设备测量三个社会相关神经成分的振幅（特斯拉）
|
在每个会话期间
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
振荡活动的变化 - 有和没有催产素的 Delta、Theta、Alpha、Beta 和 Gamma 神经带的功率大小
大体时间：在每个会话期间
|
将使用 MEG 设备测量神经振荡活动的总功率
|
在每个会话期间
|
|
行为测量的变化——反应时间和准确率，使用和不使用催产素
大体时间：在每个会话期间
|
反应时间将以毫秒为单位，准确率将定义为正确反应的百分比
|
在每个会话期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Korisky A, Goldstein A, Gordon I. The dual neural effects of oxytocin in autistic youth: results from a randomized trial. Sci Rep. 2022 Sep 29;12(1):16304. doi: 10.1038/s41598-022-19524-7.
- Korisky A, Gordon I, Goldstein A. Oxytocin impacts top-down and bottom-up social perception in adolescents with ASD: a MEG study of neural connectivity. Mol Autism. 2022 Sep 5;13(1):36. doi: 10.1186/s13229-022-00513-6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月1日
研究完成 (实际的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月24日
首次发布 (实际的)
2021年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月24日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
自闭症谱系障碍的临床试验
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos III完全的
-
Dren BioNovotech招聘中侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center招聘中蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件美国
催产素：包括安慰剂的临床试验
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)主动，不招人造血和淋巴细胞肿瘤 | 骨髓纤维化 | 慢性淋巴细胞白血病 | 缓解期成人急性髓性白血病 | 骨髓增生异常综合症 | 缓解期成人急性淋巴细胞白血病 | 骨髓增殖性肿瘤 | 慢性期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | 成人淋巴母细胞淋巴瘤 | 加速期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | HLA-A*0201 阳性细胞存在 | 巨细胞病毒感染 | 成人霍奇金淋巴瘤 | 成人非霍奇金淋巴瘤美国
-
Mila (bMotion Technologies)完全的
-
Universidad Autonoma de MadridCentro Universitario La Salle完全的