Pochopení nervových a behaviorálních účinků oxytocinu u dospívajících s diagnostikovaným autismem
Výzkumníci zkoumali nervový a behaviorální účinek oxytocinu na mládež s poruchou autistického spektra pomocí magnetoencefalografie (MEG). Vyšetřovatelé předpokládají, že oxytocin bude modulovat nervovou aktivitu tak, aby se podobala vzorům pozorovaným u kontrolní skupiny stejného věku.
Této randomizované, dvojitě zaslepené MEG studie se zúčastnilo 32 adolescentů s autismem a 26 typicky se vyvíjejících adolescentů. Jedinci s autismem dorazili do laboratoře dvakrát a při každém sezení dostali akutní dávku intranazálního oxytocinu nebo placeba. Během skenování byli účastníci požádáni, aby splnili několik úkolů souvisejících se sociální percepcí – jako je identifikace sociálních a nesociálních podnětů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V současné studii se výzkumníci zaměřili na prozkoumání vlivů oxytocinu na nervové komponenty, které se týkají sociálního zpracování. Konkrétně jsme se zaměřili na M100, M170 a M250, které mají tendenci vykazovat atypické vzorce u jedinců s autismem.
Vyšetřovatelé také zkoumali účinky oxytocinu na dynamiku času – změnu specifické oscilace v čase a její účinky na vzorce neurální konektivity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži ve věku 12-18 let
- Rodilí mluvčí hebrejštiny
- Normální nebo korigované na normální vidění
- Účastníci ve skupině ASD museli splnit kritéria pro ASD v diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch (DSM-5).
Kritéria vyloučení:
- Chronické zdravotní problémy
- Kardiovaskulární rizikové faktory
- onemocnění CNS
- Jiné duševní choroby
- Užívání zakázaných léků
- Mentální retardace
- Zhoršené vidění
- Zhoršený sluch
- Anamnéza závažného poranění hlavy nebo neurologického onemocnění
- Současná diagnostika látkové závislosti
- Kovové implantáty, rovnátka nebo zařízení v těle
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dospívající s diagnostikovanou poruchou autistického spektra
Účastníci ve skupině ASD dostávali oxytocin a placebo randomizovaným, dvojitě zaslepeným placebem kontrolovaným způsobem.
|
Jednotlivci dostávali na věku závislé dávkování oxytocinu a placeba.
Účastníci ve věku 13-18 let dostali dávku 24 IU (3 vstřiky do každé nosní dírky) a mladší účastníci (ve věku 12 let) dostali 16 IU.
|
|
Žádný zásah: Typicky vyvíjející se adolescenti
Účastníci kontroly byli rekrutováni pomocí online reklam.
Tato skupina nedostala oxytocin ani placebo kvůli etickým omezením v Izraeli.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v sociálně souvisejících nervových komponentách (časově uzamčená nervová aktivita) s oxytocinem a bez něj
Časové okno: Během každého sezení
|
Amplituda (tesla) tří sociálně souvisejících nervových komponent bude měřena pomocí zařízení MEG
|
Během každého sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oscilační aktivity - velikost výkonu neuronových pásů Delta, Theta, Alfa, Beta a Gamma s oxytocinem a bez něj
Časové okno: Během každého sezení
|
Celková síla neurální oscilační aktivity bude měřena pomocí přístroje MEG
|
Během každého sezení
|
|
Změna v behaviorálních měřeních - reakční časy a míry přesnosti, s oxytocinem a bez něj
Časové okno: Během každého sezení
|
Reakční časy budou měřeny v milisekundách a míra přesnosti bude definována jako procento správných odpovědí
|
Během každého sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Korisky A, Goldstein A, Gordon I. The dual neural effects of oxytocin in autistic youth: results from a randomized trial. Sci Rep. 2022 Sep 29;12(1):16304. doi: 10.1038/s41598-022-19524-7.
- Korisky A, Gordon I, Goldstein A. Oxytocin impacts top-down and bottom-up social perception in adolescents with ASD: a MEG study of neural connectivity. Mol Autism. 2022 Sep 5;13(1):36. doi: 10.1186/s13229-022-00513-6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16082021IG
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
FANG HENáborPlacenta Accreta SpectrumČína
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme