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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05096676
자폐증 진단을 받은 청소년에서 옥시토신의 신경 및 행동 효과 이해
2021년 10월 24일 업데이트: Prof. Ilanit gordon
연구자들은 자기 뇌파 검사(MEG)를 사용하여 자폐 스펙트럼 장애가 있는 청소년에 대한 옥시토신의 신경 및 행동 효과를 조사했습니다. 연구자들은 옥시토신이 신경 활동을 조절하여 연령이 일치하는 대조군에서 관찰되는 패턴과 유사하게 할 것이라는 가설을 세웠습니다.
자폐증이 있는 32명의 청소년과 26명의 일반적으로 발달하는 청소년이 이 무작위 이중 맹검 MEG 연구에 참여했습니다. 자폐증이 있는 개인은 실험실에 두 번 도착하여 각 세션에서 급성 비강 내 옥시토신 또는 위약을 받았습니다. 스캔하는 동안 참가자들은 사회적 및 비 사회적 자극 식별과 같은 사회적 인식과 관련된 몇 가지 작업을 완료하도록 요청 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구에서 연구자들은 사회적 처리와 관련된 신경 구성 요소에 대한 옥시토신의 영향을 탐구하는 것을 목표로 했습니다. 즉, 자폐인에게서 비정형적인 양상을 보이는 경향이 있는 M100, M170, M250에 주목하였다.
연구자들은 또한 시간 역학에 대한 옥시토신의 효과, 즉 시간 경과에 따른 특정 진동의 변화와 신경 연결 패턴에 미치는 영향을 조사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 12~18세 남성
- 히브리어 원어민
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력
- ASD 그룹의 참가자는 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5)의 ASD 기준을 충족해야 했습니다.
제외 기준:
- 만성 의학적 문제
- 심혈관 위험 요인
- 중추신경계 질환
- 기타 정신 질환
- 금지 약물 사용
- 정신 지체
- 시력 장애
- 청각 장애
- 중대한 두부 손상 또는 신경계 질환의 병력
- 현재 약물 의존 진단
- 신체의 금속 임플란트, 교정기 또는 장치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 청소년
ASD 그룹의 참가자는 무작위 이중 맹검 위약 통제 방식으로 옥시토신과 위약을 받았습니다.
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개인은 나이에 따라 옥시토신과 위약을 투여 받았습니다.
13~18세 참가자는 24IU(각 콧구멍에 3회 퍼프), 젊은 참가자(12세)는 16IU를 받았습니다.
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간섭 없음: 일반적으로 성장하는 청소년
제어 참가자는 온라인 광고를 사용하여 모집되었습니다.
이 그룹은 이스라엘의 윤리적 제약으로 인해 옥시토신이나 위약을 투여받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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옥시토신 유무에 따른 사회적 관련 신경 구성 요소(시간 고정 신경 활동)의 변화
기간: 각 세션 동안
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세 가지 사회적 관련 신경 구성 요소의 진폭(테슬라)은 MEG 장치를 사용하여 측정됩니다.
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각 세션 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진동 활동의 변화 - 옥시토신이 있거나 없는 델타, 세타, 알파, 베타 및 감마 신경 밴드의 전력 크기
기간: 각 세션 동안
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신경 진동 활동의 전반적인 힘은 MEG 장치를 사용하여 측정됩니다.
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각 세션 동안
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행동 측정의 변화 - 옥시토신 유무에 따른 반응 시간 및 정확도
기간: 각 세션 동안
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반응 시간은 밀리초 단위로 측정되며 정확도는 정답의 백분율로 정의됩니다.
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각 세션 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Korisky A, Goldstein A, Gordon I. The dual neural effects of oxytocin in autistic youth: results from a randomized trial. Sci Rep. 2022 Sep 29;12(1):16304. doi: 10.1038/s41598-022-19524-7.
- Korisky A, Gordon I, Goldstein A. Oxytocin impacts top-down and bottom-up social perception in adolescents with ASD: a MEG study of neural connectivity. Mol Autism. 2022 Sep 5;13(1):36. doi: 10.1186/s13229-022-00513-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16082021IG
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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