COVID-19: SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II 研究
SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II 研究
調査の概要
詳細な説明
SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II 研究の目的は、4 つの特定のコホートにおける SARS-CoV-2 に対する抗体および/または SARS-CoV-2 に対する細胞免疫を有する参加者の有病率を定量化することです。病気、チェコ科学アカデミーの研究に参加した健康なボランティア、医療従事者、2020年5月の「集団免疫研究SARS-CoV-2-CZ-Preval」に参加した健康なボランティア。
この研究の主な目的は、抗SARS-CoV-2抗体を持っている人、つまり、新型コロナウイルス感染症の既往歴がある人、または新型コロナウイルス感染症のワクチン接種を受けている人の数を推定することである。
抗体検査は、ウイルス SARS-CoV-2 の 2 つの主要なタンパク質、S タンパク質と N タンパク質に焦点を当てます。
研究の二次的な目的は次のとおりです。
- 細胞性免疫およびその他の関連マーカーの定量的分析、
- 無症候性の新型コロナウイルス感染症の参加者の割合の推定
- 個々の危険因子に応じた抗 SARS-CoV-2 抗体と細胞免疫の定量化。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Prague、チェコ、128 01
- Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
研究対象集団は、さまざまな集団で構成されています。 最初のコホートである Arm IKEM は、チェコ科学アカデミーの社会学的研究に関与する慢性疾患患者および被験者のデータベースから選択されます。 2 番目のコホートである Arm FTN は、トーマイヤー大学病院の医療従事者から選ばれます。 3番目のコホートであるArm Olomoucは、2020年5月にSARS-CoV-2-CZ-Preval研究に参加したボランティアで構成されています。
すべての対象者には電子メール、電話、または SMS で連絡されます。
説明
包含基準:
- 署名されたインフォームドコンセント
- 研究アンケートに回答する意欲
- 人口統計上の基準 - 年齢 18 歳以上
- 臨床基準 - 急性の健康上の問題がないこと
- 時間基準 - 定義された期間内のサンプル収集
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アームイケム
Arm IKEM (臨床実験医学研究所) は 2 つのサブコホートで代表されます。
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この研究では、現在の感染の存在、血漿または血清中の少なくともIgGクラスの特異的抗体（2つのSARS-CoV-2タンパク質：Sタンパク質とNタンパク質に焦点を当てた抗体検査）を評価する。
検査対象者の約 30% から採取された静脈血からの細胞性免疫レベルの定量化。
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アームFTN
Arm FTN (トーマイヤー大学病院) は、病院の医療スタッフによって代表されています (研究の予想被験者数 - 1800)。
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この研究では、現在の感染の存在、血漿または血清中の少なくともIgGクラスの特異的抗体（2つのSARS-CoV-2タンパク質：Sタンパク質とNタンパク質に焦点を当てた抗体検査）を評価する。
検査対象者の約 30% から採取された静脈血からの細胞性免疫レベルの定量化。
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アーム・オロモウツ
Arm Olomouc は、2020 年 5 月に行われた「集団免疫研究 SARS-CoV-2-CZ-Preval」研究に参加した参加者と、同時にこの研究に参加する意欲のある被験者によって代表されています。 2 つの地域からの被験者の参加が予想されます。
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この研究では、現在の感染の存在、血漿または血清中の少なくともIgGクラスの特異的抗体（2つのSARS-CoV-2タンパク質：Sタンパク質とNタンパク質に焦点を当てた抗体検査）を評価する。
検査対象者の約 30% から採取された静脈血からの細胞性免疫レベルの定量化。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IgG 抗 SARS-CoV-2 抗体を有する多数の被験者の検出
時間枠：2021年9月～10月
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主な結果は、特定の被験者コホートにおける IgG 抗 SARS-CoV-2 抗体を持つ参加者の有病率を定量化することです。
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2021年9月～10月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Ladislav Dušek, Prof.、Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic
- 主任研究者：Věra Adámková, Prof.、Institute for Clinical and Experimental Medicine
- 主任研究者：Marián Hajdúch, Assoc. Prof.、Institute of Molecular nad Translational Medicine
- 主任研究者：Markéta Ibrahimová, Ph.D.、Thomayer University Hospital
- 主任研究者：Barbora Macková, M.D.、The National Institute of Public Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021/2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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