COVID-19: Studio SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II
Studio SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II è quantificare la prevalenza di partecipanti con anticorpi contro SARS-CoV-2 e/o immunità cellulare contro SARS-CoV-2 in quattro coorti specifiche: partecipanti con malattia cronica malattia, volontari sani che partecipano allo studio dell'Accademia ceca delle scienze, operatori sanitari e volontari sani che hanno partecipato allo "Studio sull'immunità di gregge SARS-CoV-2-CZ-Preval" nel maggio 2020.
Lo scopo principale dello studio è stimare il numero di persone con anticorpi anti-SARS-CoV-2, cioè persone con storia di COVID-19 o con vaccinazione contro COVID-19.
Il test sugli anticorpi si concentrerà su due proteine principali del virus SARS-CoV-2: la proteina S e la proteina N.
Gli obiettivi secondari dello studio sono:
- analisi quantitativa dell'immunità cellulare e degli altri marcatori rilevanti,
- stima della percentuale di partecipanti con infezione asintomatica da COVID-19
- quantificazione degli anticorpi anti-SARS-CoV-2 e dell'immunità cellulare in base ai fattori di rischio individuali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Prague, Cechia, 128 01
- Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione in studio è composta da diverse coorti di persone. La prima coorte, Arm IKEM, è stata scelta da un database di malati cronici e soggetti coinvolti nello studio sociologico dell'Accademia ceca delle scienze. La seconda coorte, Arm FTN, è scelta tra gli operatori sanitari del Thomayer University Hospital. La terza coorte, Arm Olomouc, è composta da volontari che hanno partecipato allo studio SARS-CoV-2-CZ-Preval nel maggio 2020.
Tutti i soggetti saranno contattati tramite e-mail, telefono o SMS.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato
- disponibilità a compilare il questionario di studio
- criteri demografici - età 18 anni e oltre
- criteri clinici - senza problemi di salute acuti
- criteri di tempo - raccolta del campione nel periodo di tempo definito
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Braccio IKEM
Il braccio IKEM (Institute for Clinical and Experimental Medicine) è rappresentato da due sottocoorti:
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Lo studio valuterà l'attuale presenza di infezione, anticorpi specifici almeno nella classe IgG nel plasma sanguigno o nel siero (test anticorpali incentrati su due proteine SARS-CoV-2: proteina S e proteina N).
Quantificazione del livello di immunità cellulare da sangue venoso raccolto in circa il 30% degli individui esaminati.
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Braccio FTN
Arm FTN (Thomayer University Hospital) è rappresentato dal personale sanitario dell'Ospedale (il numero previsto di soggetti nello studio - 1800).
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Lo studio valuterà l'attuale presenza di infezione, anticorpi specifici almeno nella classe IgG nel plasma sanguigno o nel siero (test anticorpali incentrati su due proteine SARS-CoV-2: proteina S e proteina N).
Quantificazione del livello di immunità cellulare da sangue venoso raccolto in circa il 30% degli individui esaminati.
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Braccio Olomouc
Arm Olomouc è rappresentato dai partecipanti che hanno partecipato allo studio "Herd Immunity Study SARS-CoV-2-CZ-Preval" nel maggio 2020 e allo stesso tempo soggetti che saranno disposti a partecipare a questo studio. È previsto il coinvolgimento di soggetti provenienti da due località:
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Lo studio valuterà l'attuale presenza di infezione, anticorpi specifici almeno nella classe IgG nel plasma sanguigno o nel siero (test anticorpali incentrati su due proteine SARS-CoV-2: proteina S e proteina N).
Quantificazione del livello di immunità cellulare da sangue venoso raccolto in circa il 30% degli individui esaminati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevamento di un numero di soggetti con anticorpi IgG anti-SARS-CoV-2
Lasso di tempo: Settembre-ottobre 2021
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L'esito primario è quantificare la prevalenza di partecipanti con anticorpi IgG anti-SARS-CoV-2 nelle coorti di soggetti specificati.
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Settembre-ottobre 2021
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ladislav Dušek, Prof., Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic
- Investigatore principale: Věra Adámková, Prof., Institute for Clinical and Experimental Medicine
- Investigatore principale: Marián Hajdúch, Assoc. Prof., Institute of Molecular nad Translational Medicine
- Investigatore principale: Markéta Ibrahimová, Ph.D., Thomayer University Hospital
- Investigatore principale: Barbora Macková, M.D., The National Institute of Public Health
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- COVID-19
- Effetti fisiologici delle droghe
- Fattori immunologici
- Anticorpi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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