COVID-19: SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II -tutkimus
SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II -tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II -tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida niiden osallistujien esiintyvyys, joilla on vasta-aineita SARS-CoV-2:ta vastaan ja/tai soluimmuniteetti SARS-CoV-2:ta vastaan neljässä erityisessä kohortissa: osallistujat, joilla on krooninen sairaus. sairaus, terveet vapaaehtoiset, jotka osallistuvat Tšekin tiedeakatemian tutkimukseen, terveydenhuollon työntekijät ja terveet vapaaehtoiset, jotka osallistuivat "Herd Immunity Study SARS-CoV-2-CZ-Preval" -tutkimukseen toukokuussa 2020.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida niiden ihmisten lukumäärää, joilla on SARS-CoV-2-vasta-aineita eli ihmisiä, joilla on COVID-19-historia tai rokotettu COVID-19-virusta vastaan.
Vasta-ainetesti keskittyy kahteen SARS-CoV-2-viruksen pääproteiiniin: S-proteiiniin ja N-proteiiniin.
Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
- soluimmuniteetin ja muiden merkityksellisten merkkiaineiden kvantitatiivinen analyysi,
- arvio niiden osallistujien osuudesta, joilla on oireeton COVID-19-infektio
- anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden ja soluimmuniteetin kvantifiointi yksilöllisten riskitekijöiden mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague, Tšekki, 128 01
- Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu erilaisista ihmisryhmistä. Ensimmäinen kohortti, Arm IKEM, on valittu kroonisesti sairaiden potilaiden ja Tšekin tiedeakatemian sosiologiseen tutkimukseen osallistuvien henkilöiden tietokannasta. Toinen kohortti, Arm FTN, valitaan Thomayerin yliopistollisen sairaalan terveydenhuollon työntekijöistä. Kolmas kohortti, Arm Olomouc, koostuu vapaaehtoisista, jotka osallistuivat SARS-CoV-2-CZ-Preval-tutkimukseen toukokuussa 2020.
Kaikkiin aiheisiin ollaan yhteydessä sähköpostitse, puhelimitse tai tekstiviestillä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- allekirjoitettu Tietoinen suostumus
- halukkuutta vastata tutkimuskyselyyn
- demografiset kriteerit - ikä 18 vuotta ja enemmän
- kliiniset kriteerit - ilman akuutteja terveysongelmia
- aikakriteerit - näytteenotto määritellyn ajanjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Varsi IKEM
Arm IKEM (Institute for Clinical and Experimental Medicine) edustaa kahta alakohorttia:
|
Tutkimuksessa arvioidaan infektion tämänhetkistä esiintymistä, spesifisiä vasta-aineita vähintään IgG-luokan veriplasmassa tai seerumissa (vasta-ainetestit keskittyvät kahteen SARS-CoV-2-proteiiniin: S-proteiiniin ja N-proteiiniin).
Soluimmuniteetin tason kvantifiointi laskimoverestä, joka on kerätty noin 30 %:lta tutkituista henkilöistä.
|
|
Varsi FTN
Arm FTN:ää (Thomayer University Hospital) edustaa sairaalan terveydenhuoltohenkilöstö (tutkimuksessa arvioitu koehenkilömäärä - 1800).
|
Tutkimuksessa arvioidaan infektion tämänhetkistä esiintymistä, spesifisiä vasta-aineita vähintään IgG-luokan veriplasmassa tai seerumissa (vasta-ainetestit keskittyvät kahteen SARS-CoV-2-proteiiniin: S-proteiiniin ja N-proteiiniin).
Soluimmuniteetin tason kvantifiointi laskimoverestä, joka on kerätty noin 30 %:lta tutkituista henkilöistä.
|
|
Käsi Olomouc
Arm Olomoucia edustavat osallistujat, jotka osallistuivat tutkimukseen "Herd Immunity Study SARS-CoV-2-CZ-Preval" toukokuussa 2020, ja samalla koehenkilöt, jotka ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen. Osallistujia odotetaan kahdelta paikkakunnalta:
|
Tutkimuksessa arvioidaan infektion tämänhetkistä esiintymistä, spesifisiä vasta-aineita vähintään IgG-luokan veriplasmassa tai seerumissa (vasta-ainetestit keskittyvät kahteen SARS-CoV-2-proteiiniin: S-proteiiniin ja N-proteiiniin).
Soluimmuniteetin tason kvantifiointi laskimoverestä, joka on kerätty noin 30 %:lta tutkituista henkilöistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Useiden henkilöiden havaitseminen, joilla on IgG-anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita
Aikaikkuna: Syys-lokakuu 2021
|
Ensisijainen tulos on kvantifioida niiden osallistujien esiintyvyys, joilla on IgG anti-SARS-CoV-2 -vasta-aineita tietyissä kohortteissa.
|
Syys-lokakuu 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ladislav Dušek, Prof., Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic
- Päätutkija: Věra Adámková, Prof., Institute for Clinical and Experimental Medicine
- Päätutkija: Marián Hajdúch, Assoc. Prof., Institute of Molecular nad Translational Medicine
- Päätutkija: Markéta Ibrahimová, Ph.D., Thomayer University Hospital
- Päätutkija: Barbora Macková, M.D., The National Institute of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .