COVID-19: SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II 연구
SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II 연구
연구 개요
상세 설명
SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II 연구의 목적은 SARS-CoV-2에 대한 항체 및/또는 SARS-CoV-2에 대한 세포 면역을 가진 참가자의 유병률을 4가지 특정 코호트에서 정량화하는 것입니다. 질병, 체코 과학 아카데미 연구에 참여하는 건강한 자원봉사자, 의료 종사자, 2020년 5월 "집단 면역 연구 SARS-CoV-2-CZ-Preval"에 참여한 건강한 자원봉사자.
이 연구의 주요 목표는 항 SARS-CoV-2 항체를 가진 사람, 즉 COVID-19 병력이 있거나 COVID-19 예방 접종을 받은 사람의 수를 추정하는 것입니다.
항체 테스트는 바이러스 SARS-CoV-2의 두 가지 주요 단백질인 S-단백질과 N-단백질에 초점을 맞출 것입니다.
이 연구의 두 번째 목표는 다음과 같습니다.
- 세포 면역 및 기타 관련 마커의 정량 분석,
- 무증상 COVID-19 감염 참가자 비율 추정
- 개별 위험 요인에 따른 항-SARS-CoV-2 항체 및 세포 면역의 정량화.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Prague, 체코, 128 01
- Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
연구 모집단은 서로 다른 집단의 사람들로 구성됩니다. 첫 번째 코호트인 Arm IKEM은 체코 과학 아카데미의 사회학적 연구에 관련된 만성 질환 환자 및 주제의 데이터베이스에서 선택됩니다. 두 번째 코호트인 Arm FTN은 Thomayer University Hospital의 의료 종사자 중에서 선택됩니다. 세 번째 코호트인 Arm Olomouc는 2020년 5월 SARS-CoV-2-CZ-Preval 연구에 참여한 지원자로 구성됩니다.
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설명
포함 기준:
- 서명된 사전 동의
- 연구 설문지를 작성하려는 의지
- 인구 통계학적 기준 - 18세 이상
- 임상 기준 - 급성 건강 문제 없음
- 시간 기준 - 정의된 기간 동안 샘플 수집
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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암 이켐
Arm IKEM(Institute for Clinical and Experimental Medicine)은 두 개의 하위 코호트로 대표됩니다.
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이 연구는 감염의 현재 존재, 혈장 또는 혈청에서 적어도 IgG 클래스의 특정 항체를 평가할 것입니다(두 가지 SARS-CoV-2 단백질: S-단백질 및 N-단백질에 초점을 맞춘 항체 테스트).
검사 대상자의 약 30%에서 채취한 정맥혈의 세포 면역 수준 정량화.
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팔 FTN
Arm FTN(Thomayer University Hospital)은 병원의 의료진으로 대표됩니다(예상 연구 대상자 수 - 1800).
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이 연구는 감염의 현재 존재, 혈장 또는 혈청에서 적어도 IgG 클래스의 특정 항체를 평가할 것입니다(두 가지 SARS-CoV-2 단백질: S-단백질 및 N-단백질에 초점을 맞춘 항체 테스트).
검사 대상자의 약 30%에서 채취한 정맥혈의 세포 면역 수준 정량화.
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팔 올로모우츠
Arm Olomouc는 2020년 5월 "집단 면역 연구 SARS-CoV-2-CZ-Preval" 연구에 참여한 참가자와 동시에 이 연구에 참여할 의향이 있는 피험자로 대표됩니다. 두 지역의 주제 참여가 예상됩니다.
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이 연구는 감염의 현재 존재, 혈장 또는 혈청에서 적어도 IgG 클래스의 특정 항체를 평가할 것입니다(두 가지 SARS-CoV-2 단백질: S-단백질 및 N-단백질에 초점을 맞춘 항체 테스트).
검사 대상자의 약 30%에서 채취한 정맥혈의 세포 면역 수준 정량화.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IgG 항-SARS-CoV-2 항체로 다수의 피험자 검출
기간: 2021년 9월~10월
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1차 결과는 특정 피험자 코호트에서 IgG 항-SARS-CoV-2 항체를 가진 참가자의 유병률을 정량화하는 것입니다.
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2021년 9월~10월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Ladislav Dušek, Prof., Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic
- 수석 연구원: Věra Adámková, Prof., Institute for Clinical and Experimental Medicine
- 수석 연구원: Marián Hajdúch, Assoc. Prof., Institute of Molecular nad Translational Medicine
- 수석 연구원: Markéta Ibrahimová, Ph.D., Thomayer University Hospital
- 수석 연구원: Barbora Macková, M.D., The National Institute of Public Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021/2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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