COVID-19: исследование SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II
Исследование SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью исследования SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II является количественная оценка распространенности участников с антителами против SARS-CoV-2 и/или клеточным иммунитетом против SARS-CoV-2 в четырех конкретных когортах: участники с хроническим болезни, здоровые добровольцы, участвующие в исследовании Чешской академии наук, медицинские работники и здоровые добровольцы, участвовавшие в «Исследовании коллективного иммунитета SARS-CoV-2-CZ-Preval» в мае 2020 года.
Основная цель исследования — оценить количество людей с антителами против SARS-CoV-2, то есть людей с историей COVID-19 или вакцинированных против COVID-19.
Тест на антитела будет сосредоточен на двух основных белках вируса SARS-CoV-2: S-белке и N-белке.
Второстепенными целями исследования являются:
- количественный анализ клеточного иммунитета и других соответствующих маркеров,
- оценка доли участников с бессимптомной инфекцией COVID-19
- количественная оценка антител к SARS-CoV-2 и клеточного иммунитета в соответствии с индивидуальными факторами риска.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Prague, Чехия, 128 01
- Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из разных когорт людей. Первая когорта, Arm IKEM, выбрана из базы данных хронически больных пациентов и субъектов, участвующих в социологическом исследовании Чешской академии наук. Вторая когорта, Arm FTN, выбрана из медицинских работников университетской больницы Томайера. Третья когорта, Arm Olomouc, состоит из добровольцев, принимавших участие в исследовании SARS-CoV-2-CZ-Preval в мае 2020 года.
Со всеми субъектами свяжутся по электронной почте, телефону или SMS.
Описание
Критерии включения:
- подписанное информированное согласие
- готовность заполнить анкету исследования
- демографические критерии - возраст 18 лет и старше
- клинические критерии - без острых нарушений здоровья
- временные критерии - сбор образцов в определенный период времени
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рука ИКЕМ
Arm IKEM (Институт клинической и экспериментальной медицины) представлен двумя подгруппами:
|
В исследовании будет оцениваться текущее наличие инфекции, специфические антитела, по крайней мере, класса IgG в плазме или сыворотке крови (тесты на антитела сосредоточены на двух белках SARS-CoV-2: S-белке и N-белке).
Количественное определение уровня клеточного иммунитета из венозной крови, взятой примерно у 30% обследованных.
|
|
Рука ФТН
Arm FTN (Университетская больница Томайера) представлена медицинским персоналом больницы (ожидаемое количество испытуемых в исследовании - 1800).
|
В исследовании будет оцениваться текущее наличие инфекции, специфические антитела, по крайней мере, класса IgG в плазме или сыворотке крови (тесты на антитела сосредоточены на двух белках SARS-CoV-2: S-белке и N-белке).
Количественное определение уровня клеточного иммунитета из венозной крови, взятой примерно у 30% обследованных.
|
|
Арм Оломоуц
Arm Olomouc представляет участников, которые участвовали в исследовании «Исследование коллективного иммунитета SARS-CoV-2-CZ-Preval» в мае 2020 года, и в то же время субъекты, которые захотят принять участие в этом исследовании. Ожидается привлечение испытуемых из двух населенных пунктов:
|
В исследовании будет оцениваться текущее наличие инфекции, специфические антитела, по крайней мере, класса IgG в плазме или сыворотке крови (тесты на антитела сосредоточены на двух белках SARS-CoV-2: S-белке и N-белке).
Количественное определение уровня клеточного иммунитета из венозной крови, взятой примерно у 30% обследованных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение ряда субъектов с антителами IgG к SARS-CoV-2
Временное ограничение: Сентябрь-октябрь 2021 г.
|
Первичным результатом является количественная оценка распространенности участников с антителами IgG к SARS-CoV-2 в указанных когортах субъектов.
|
Сентябрь-октябрь 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Ladislav Dušek, Prof., Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic
- Главный следователь: Věra Adámková, Prof., Institute for Clinical and Experimental Medicine
- Главный следователь: Marián Hajdúch, Assoc. Prof., Institute of Molecular nad Translational Medicine
- Главный следователь: Markéta Ibrahimová, Ph.D., Thomayer University Hospital
- Главный следователь: Barbora Macková, M.D., The National Institute of Public Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Физиологические эффекты лекарств
- Иммунологические факторы
- Антитела
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .