COVID-19: SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II-undersøgelse
SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II-undersøgelsen er at kvantificere forekomsten af deltagere med antistoffer mod SARS-CoV-2 og/eller celleimmunitet mod SARS-CoV-2 i fire specifikke kohorter: deltagere med kroniske sygdom, raske frivillige, der deltager i studiet af Det Tjekkiske Videnskabsakademi, sundhedsarbejdere og raske frivillige, der deltog i "Herd Immunity Study SARS-CoV-2-CZ-Preval" i maj 2020.
Det primære formål med undersøgelsen er at estimere antallet af personer med anti-SARS-CoV-2-antistoffer, det vil sige personer med COVID-19 historie eller med vaccination mod COVID-19.
Antistoftest vil fokusere på to hovedproteiner af virus SARS-CoV-2: S-protein og N-protein.
Undersøgelsens sekundære mål er:
- kvantitativ analyse af cellulær immunitet og de andre relevante markører,
- estimering af andelen af deltagere med asymptomatisk COVID-19-infektion
- kvantificering af anti-SARS-CoV-2 antistoffer og celleimmunitet i henhold til individuelle risikofaktorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tjekkiet, 128 01
- Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen er sammensat af forskellige kohorter af mennesker. Den første kohorte, Arm IKEM, er valgt fra en database med kronisk syge patienter og emner, der er involveret i det sociologiske studie af Det Tjekkiske Videnskabsakademi. Den anden kohorte, Arm FTN, er valgt blandt sundhedspersonale fra Thomayer University Hospital. Den tredje kohorte, Arm Olomouc, er sammensat af frivillige, der deltog i undersøgelsen SARS-CoV-2-CZ-Preval i maj 2020.
Alle emner vil blive kontaktet via e-mail, telefon eller SMS.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- underskrevet informeret samtykke
- vilje til at udfylde spørgeskemaet
- demografiske kriterier - alder 18 år og mere
- kliniske kriterier - uden akutte helbredsproblemer
- tidskriterier - prøveindsamling i det definerede tidsrum
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Arm IKEM
Arm IKEM (Institut for Clinical and Experimental Medicine) er repræsenteret af to underkohorter:
|
Undersøgelsen vil evaluere den aktuelle tilstedeværelse af infektion, specifikke antistoffer i det mindste i IgG-klassen i blodplasma eller serum (antistoftest med fokus på to SARS-CoV-2-proteiner: S-protein og N-protein).
Kvantificering af niveauet af cellulær immunitet fra venøst blod indsamlet hos ca. 30 % af de undersøgte individer.
|
|
Arm FTN
Arm FTN (Thomayer University Hospital) er repræsenteret af sundhedspersonalet på Hospitalet (det forventede antal forsøgspersoner i undersøgelsen - 1800).
|
Undersøgelsen vil evaluere den aktuelle tilstedeværelse af infektion, specifikke antistoffer i det mindste i IgG-klassen i blodplasma eller serum (antistoftest med fokus på to SARS-CoV-2-proteiner: S-protein og N-protein).
Kvantificering af niveauet af cellulær immunitet fra venøst blod indsamlet hos ca. 30 % af de undersøgte individer.
|
|
Arm Olomouc
Arm Olomouc er repræsenteret af deltagere, som deltog i undersøgelsen "Herd Immunity Study SARS-CoV-2-CZ-Preval" i maj 2020 og samtidig forsøgspersoner, der vil være villige til at deltage i denne undersøgelse. Der forventes inddragelse af emner fra to lokaliteter:
|
Undersøgelsen vil evaluere den aktuelle tilstedeværelse af infektion, specifikke antistoffer i det mindste i IgG-klassen i blodplasma eller serum (antistoftest med fokus på to SARS-CoV-2-proteiner: S-protein og N-protein).
Kvantificering af niveauet af cellulær immunitet fra venøst blod indsamlet hos ca. 30 % af de undersøgte individer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af en række forsøgspersoner med IgG anti-SARS-CoV-2 antistoffer
Tidsramme: September-oktober 2021
|
Det primære resultat er at kvantificere prævalensen af deltagere med IgG anti-SARS-CoV-2 antistoffer i de specificerede forsøgspersoners kohorter.
|
September-oktober 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Ladislav Dušek, Prof., Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic
- Ledende efterforsker: Věra Adámková, Prof., Institute for Clinical and Experimental Medicine
- Ledende efterforsker: Marián Hajdúch, Assoc. Prof., Institute of Molecular nad Translational Medicine
- Ledende efterforsker: Markéta Ibrahimová, Ph.D., Thomayer University Hospital
- Ledende efterforsker: Barbora Macková, M.D., The National Institute of Public Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .