COVID-19: badanie SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II
Badanie SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem badania SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II jest ilościowe określenie częstości występowania uczestników z przeciwciałami przeciwko SARS-CoV-2 i/lub odpornością komórkową przeciwko SARS-CoV-2 w czterech określonych kohortach: uczestnicy z przewlekłymi choroby, zdrowi ochotnicy biorący udział w badaniu Czeskiej Akademii Nauk, pracownicy służby zdrowia i zdrowi ochotnicy, którzy uczestniczyli w „Badanie odporności zbiorowiskowej SARS-CoV-2-CZ-Preval” w maju 2020 r.
Podstawowym celem badania jest oszacowanie liczby osób z przeciwciałami anty-SARS-CoV-2, tj. osób z historią COVID-19 lub zaszczepionych przeciwko COVID-19.
Test na przeciwciała skupi się na dwóch głównych białkach wirusa SARS-CoV-2: białku S i białku N.
Celami drugorzędnymi badania są:
- ilościowa analiza odporności komórkowej i innych istotnych markerów,
- oszacowanie odsetka uczestników z bezobjawowym zakażeniem COVID-19
- oznaczanie ilościowe przeciwciał anty-SARS-CoV-2 i odporności komórkowej według poszczególnych czynników ryzyka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Prague, Czechy, 128 01
- Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badana populacja składa się z różnych kohort osób. Pierwsza kohorta, Arm IKEM, jest wybierana z bazy danych przewlekle chorych pacjentów i podmiotów zaangażowanych w badania socjologiczne Czeskiej Akademii Nauk. Druga kohorta, Arm FTN, jest wybierana spośród pracowników służby zdrowia Szpitala Uniwersyteckiego Thomayer. Trzecia kohorta, Arm Olomouc, składa się z ochotników, którzy wzięli udział w badaniu SARS-CoV-2-CZ-Preval w maju 2020 r.
Ze wszystkimi podmiotami skontaktujemy się mailowo, telefonicznie lub SMS-em.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podpisana Świadoma zgoda
- chęć wypełnienia ankiety badawczej
- kryteria demograficzne - wiek 18 lat i więcej
- kryteria kliniczne - bez ostrych problemów zdrowotnych
- kryterium czasowe - pobranie próbki w określonym przedziale czasowym
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ramię IKEM
Ramię IKEM (Instytut Medycyny Klinicznej i Doświadczalnej) jest reprezentowane przez dwie podkohorty:
|
W badaniu zostanie oceniona aktualna obecność zakażenia, swoiste przeciwciała co najmniej w klasie IgG w osoczu krwi lub surowicy (testy przeciwciał skupiające się na dwóch białkach SARS-CoV-2: białku S i białku N).
Kwantyfikacja poziomu odporności komórkowej z krwi żylnej pobranej u około 30% badanych osób.
|
|
Ramię FTN
Ramię FTN (Thomayer University Hospital) jest reprezentowane przez personel medyczny Szpitala (przewidywana liczba osób objętych badaniem – 1800).
|
W badaniu zostanie oceniona aktualna obecność zakażenia, swoiste przeciwciała co najmniej w klasie IgG w osoczu krwi lub surowicy (testy przeciwciał skupiające się na dwóch białkach SARS-CoV-2: białku S i białku N).
Kwantyfikacja poziomu odporności komórkowej z krwi żylnej pobranej u około 30% badanych osób.
|
|
Ramię Ołomuniec
Armię Olomouc reprezentują uczestnicy, którzy brali udział w badaniu „Herd Immunity Study SARS-CoV-2-CZ-Preval” w maju 2020 r. i jednocześnie osoby, które zechcą wziąć udział w tym badaniu. Przewiduje się zaangażowanie podmiotów z dwóch miejscowości:
|
W badaniu zostanie oceniona aktualna obecność zakażenia, swoiste przeciwciała co najmniej w klasie IgG w osoczu krwi lub surowicy (testy przeciwciał skupiające się na dwóch białkach SARS-CoV-2: białku S i białku N).
Kwantyfikacja poziomu odporności komórkowej z krwi żylnej pobranej u około 30% badanych osób.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie pewnej liczby osobników z przeciwciałami IgG anty-SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Wrzesień-październik 2021 r
|
Głównym wynikiem jest ilościowe określenie częstości występowania uczestników z przeciwciałami IgG anty-SARS-CoV-2 w określonych kohortach pacjentów.
|
Wrzesień-październik 2021 r
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ladislav Dušek, Prof., Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic
- Główny śledczy: Věra Adámková, Prof., Institute for Clinical and Experimental Medicine
- Główny śledczy: Marián Hajdúch, Assoc. Prof., Institute of Molecular nad Translational Medicine
- Główny śledczy: Markéta Ibrahimová, Ph.D., Thomayer University Hospital
- Główny śledczy: Barbora Macková, M.D., The National Institute of Public Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .