COVID-19: Estudio SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II
Estudio SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del Estudio SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II es cuantificar la prevalencia de participantes con anticuerpos contra el SARS-CoV-2 y/o inmunidad celular contra el SARS-CoV-2 en cuatro cohortes específicas: participantes con enfermedad, voluntarios sanos que participaron en el Estudio de la Academia Checa de Ciencias, trabajadores de la salud y voluntarios sanos que participaron en el "Estudio de inmunidad colectiva SARS-CoV-2-CZ-Preval" en mayo de 2020.
El objetivo principal del estudio es estimar el número de personas con anticuerpos anti-SARS-CoV-2, es decir, personas con antecedentes de COVID-19 o con vacunación contra COVID-19.
La prueba de anticuerpos se centrará en dos proteínas principales del virus SARS-CoV-2: la proteína S y la proteína N.
Los objetivos secundarios del estudio son:
- análisis cuantitativo de la inmunidad celular y otros marcadores relevantes,
- estimación de la proporción de participantes con infección asintomática por COVID-19
- cuantificación de anticuerpos anti-SARS-CoV-2 e inmunidad celular según factores de riesgo individuales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Prague, Chequia, 128 01
- Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
La población de estudio está compuesta por diferentes cohortes de personas. La primera cohorte, Arm IKEM, se elige de una base de datos de pacientes con enfermedades crónicas y sujetos involucrados en el estudio sociológico de la Academia Checa de Ciencias. La segunda cohorte, Arm FTN, se elige entre los trabajadores de la salud del Hospital Universitario Thomayer. La tercera cohorte, Arm Olomouc, está compuesta por voluntarios que participaron en el Estudio SARS-CoV-2-CZ-Preval en mayo de 2020.
Todos los sujetos serán contactados por correo electrónico, teléfono o SMS.
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado firmado
- voluntad de completar el cuestionario del estudio
- criterios demográficos - edad 18 años y más
- criterios clínicos - sin problemas de salud agudos
- Criterios de tiempo: recolección de muestras en el período de tiempo definido.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Brazo IKEM
El brazo IKEM (Instituto de Medicina Clínica y Experimental) está representado por dos subcohortes:
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El estudio evaluará la presencia actual de infección, anticuerpos específicos al menos en la clase IgG en plasma sanguíneo o suero (pruebas de anticuerpos centradas en dos proteínas del SARS-CoV-2: proteína S y proteína N).
Cuantificación del nivel de inmunidad celular a partir de sangre venosa recolectada en aproximadamente el 30% de los individuos examinados.
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Armar FTN
Arm FTN (Hospital Universitario Thomayer) está representado por el personal de atención médica del Hospital (el número esperado de sujetos en el estudio - 1800).
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El estudio evaluará la presencia actual de infección, anticuerpos específicos al menos en la clase IgG en plasma sanguíneo o suero (pruebas de anticuerpos centradas en dos proteínas del SARS-CoV-2: proteína S y proteína N).
Cuantificación del nivel de inmunidad celular a partir de sangre venosa recolectada en aproximadamente el 30% de los individuos examinados.
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Brazo Olomouc
Arm Olomouc está representado por participantes que participaron en el estudio "Estudio de inmunidad colectiva SARS-CoV-2-CZ-Preval" en mayo de 2020 y, al mismo tiempo, sujetos que estarán dispuestos a participar en este estudio. Se espera la participación de sujetos de dos localidades:
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El estudio evaluará la presencia actual de infección, anticuerpos específicos al menos en la clase IgG en plasma sanguíneo o suero (pruebas de anticuerpos centradas en dos proteínas del SARS-CoV-2: proteína S y proteína N).
Cuantificación del nivel de inmunidad celular a partir de sangre venosa recolectada en aproximadamente el 30% de los individuos examinados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de varios sujetos con anticuerpos IgG anti-SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: Septiembre-Octubre 2021
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El resultado principal es cuantificar la prevalencia de participantes con anticuerpos IgG anti-SARS-CoV-2 en las cohortes de sujetos especificados.
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Septiembre-Octubre 2021
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Ladislav Dušek, Prof., Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic
- Investigador principal: Věra Adámková, Prof., Institute for Clinical and Experimental Medicine
- Investigador principal: Marián Hajdúch, Assoc. Prof., Institute of Molecular nad Translational Medicine
- Investigador principal: Markéta Ibrahimová, Ph.D., Thomayer University Hospital
- Investigador principal: Barbora Macková, M.D., The National Institute of Public Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Anticuerpos
Otros números de identificación del estudio
- 2021/2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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