COVID-19：SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II 研究
SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II 研究
SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II 研究的目的是量化特定受试者队列中具有 SARS-CoV-2 抗体和/或 SARS-CoV-2 细胞免疫力的参与者的患病率。
研究概览
详细说明
SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II 研究的目的是量化四个特定队列中具有 SARS-CoV-2 抗体和/或 SARS-CoV-2 细胞免疫力的参与者的患病率：患有慢性疾病、参加捷克科学院研究的健康志愿者、医护人员以及参加 2020 年 5 月“SARS-CoV-2-CZ-Preval 群体免疫研究”的健康志愿者。
该研究的主要目的是估计具有抗 SARS-CoV-2 抗体的人数，即具有 COVID-19 病史或接种过 COVID-19 疫苗的人数。
抗体检测将重点关注SARS-CoV-2病毒的两种主要蛋白：S蛋白和N蛋白。
该研究的次要目标是：
- 细胞免疫和其他相关标志物的定量分析，
- 估计无症状 COVID-19 感染参与者的比例
- 根据个体风险因素量化抗 SARS-CoV-2 抗体和细胞免疫。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
7268
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Prague、捷克语、128 01
- Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群由不同人群组成。 第一个队列 Arm IKEM 选自慢性病患者和参与捷克科学院社会学研究的受试者的数据库。 第二个队列 Arm FTN 是从 Thomayer 大学医院的医护人员中选出的。 第三个队列 Arm Olomouc 由参加 2020 年 5 月研究 SARS-CoV-2-CZ-Preval 的志愿者组成。
将通过电子邮件、电话或短信联系所有受试者。
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 愿意完成研究问卷
- 人口统计标准 - 年龄 18 岁及以上
- 临床标准——没有急性健康问题
- 时间标准——在定义的时间段内采集样本
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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手臂IKEM
Arm IKEM（临床和实验医学研究所）由两个子队列代表：
|
该研究将评估目前是否存在感染、血浆或血清中至少 IgG 类的特异性抗体（抗体测试主要针对两种 SARS-CoV-2 蛋白：S 蛋白和 N 蛋白）。
对大约 30% 的受检个体采集的静脉血细胞免疫水平进行量化。
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|
手臂FTN
Arm FTN（Thomayer 大学医院）由医院的医护人员代表（研究中的预期受试者数量 - 1800）。
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该研究将评估目前是否存在感染、血浆或血清中至少 IgG 类的特异性抗体（抗体测试主要针对两种 SARS-CoV-2 蛋白：S 蛋白和 N 蛋白）。
对大约 30% 的受检个体采集的静脉血细胞免疫水平进行量化。
|
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阿姆·奥洛穆茨
Arm Olomouc 的代表是参与者，他们于 2020 年 5 月参加了“群体免疫研究 SARS-CoV-2-CZ-Preval”研究，同时也是愿意参加这项研究的受试者。 预计将有来自两个地方的主体参与：
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该研究将评估目前是否存在感染、血浆或血清中至少 IgG 类的特异性抗体（抗体测试主要针对两种 SARS-CoV-2 蛋白：S 蛋白和 N 蛋白）。
对大约 30% 的受检个体采集的静脉血细胞免疫水平进行量化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
检测出多名受试者具有 IgG 抗 SARS-CoV-2 抗体
大体时间：2021 年 9 月至 10 月
|
主要结果是量化特定受试者队列中具有 IgG 抗 SARS-CoV-2 抗体的参与者的患病率。
|
2021 年 9 月至 10 月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Ladislav Dušek, Prof.、Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic
- 首席研究员：Věra Adámková, Prof.、Institute for Clinical and Experimental Medicine
- 首席研究员：Marián Hajdúch, Assoc. Prof.、Institute of Molecular nad Translational Medicine
- 首席研究员：Markéta Ibrahimová, Ph.D.、Thomayer University Hospital
- 首席研究员：Barbora Macková, M.D.、The National Institute of Public Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月13日
初级完成 (实际的)
2021年10月31日
研究完成 (实际的)
2022年2月24日
研究注册日期
首次提交
2021年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月22日
首次发布 (实际的)
2021年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月25日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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