COVID-19: SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II-Studie
SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II-Studie ist es, die Prävalenz von Teilnehmern mit Antikörpern gegen SARS-CoV-2 und/oder Zellimmunität gegen SARS-CoV-2 in vier spezifischen Kohorten zu quantifizieren: Teilnehmer mit chronischer Erkrankung Krankheit, gesunde Freiwillige, die an der Studie der Tschechischen Akademie der Wissenschaften teilnahmen, Gesundheitspersonal und gesunde Freiwillige, die im Mai 2020 an der „Herdenimmunitätsstudie SARS-CoV-2-CZ-Preval“ teilnahmen.
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Anzahl der Menschen mit Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern, also Menschen mit einer COVID-19-Vorgeschichte oder mit einer Impfung gegen COVID-19, abzuschätzen.
Der Antikörpertest konzentriert sich auf zwei Hauptproteine des Virus SARS-CoV-2: S-Protein und N-Protein.
Die sekundären Ziele der Studie sind:
- quantitative Analyse der zellulären Immunität und der anderen relevanten Marker,
- Schätzung des Anteils der Teilnehmer mit asymptomatischer COVID-19-Infektion
- Quantifizierung von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern und Zellimmunität nach individuellen Risikofaktoren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Prague, Tschechien, 128 01
- Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studienpopulation setzt sich aus unterschiedlichen Personenkohorten zusammen. Die erste Kohorte, Arm IKEM, wird aus einer Datenbank chronisch kranker Patienten und Probanden ausgewählt, die an der soziologischen Studie der Tschechischen Akademie der Wissenschaften beteiligt sind. Die zweite Kohorte, Arm FTN, wird aus Mitarbeitern des Gesundheitswesens des Thomayer-Universitätsklinikums ausgewählt. Die dritte Kohorte, Arm Olomouc, besteht aus Freiwilligen, die im Mai 2020 an der Studie SARS-CoV-2-CZ-Preval teilgenommen haben.
Alle Probanden werden per E-Mail, Telefon oder SMS kontaktiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unterschriebene Einverständniserklärung
- Bereitschaft, den Studienfragebogen auszufüllen
- demografische Kriterien – Alter 18 Jahre und älter
- klinischer Kriterien - ohne akute gesundheitliche Probleme
- Zeitkriterien – Probenentnahme im definierten Zeitraum
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Arm IKEM
Arm IKEM (Institut für klinische und experimentelle Medizin) wird durch zwei Unterkohorten repräsentiert:
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In der Studie wird das aktuelle Vorhandensein infektionsspezifischer Antikörper mindestens der IgG-Klasse im Blutplasma oder Serum bewertet (Antikörpertests konzentrieren sich auf zwei SARS-CoV-2-Proteine: S-Protein und N-Protein).
Quantifizierung des Niveaus der zellulären Immunität aus venösem Blut, das bei etwa 30 % der untersuchten Personen gesammelt wurde.
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Arm FTN
Arm FTN (Thomayer University Hospital) wird durch das Gesundheitspersonal des Krankenhauses vertreten (die erwartete Anzahl der Probanden in der Studie beträgt 1800).
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In der Studie wird das aktuelle Vorhandensein infektionsspezifischer Antikörper mindestens der IgG-Klasse im Blutplasma oder Serum bewertet (Antikörpertests konzentrieren sich auf zwei SARS-CoV-2-Proteine: S-Protein und N-Protein).
Quantifizierung des Niveaus der zellulären Immunität aus venösem Blut, das bei etwa 30 % der untersuchten Personen gesammelt wurde.
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Arm Olomouc
Arm Olomouc wird durch Teilnehmer vertreten, die im Mai 2020 an der Studie „Herdenimmunitätsstudie SARS-CoV-2-CZ-Preval“ teilgenommen haben, und gleichzeitig durch Probanden, die bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen. Erwartet wird die Beteiligung von Probanden aus zwei Orten:
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In der Studie wird das aktuelle Vorhandensein infektionsspezifischer Antikörper mindestens der IgG-Klasse im Blutplasma oder Serum bewertet (Antikörpertests konzentrieren sich auf zwei SARS-CoV-2-Proteine: S-Protein und N-Protein).
Quantifizierung des Niveaus der zellulären Immunität aus venösem Blut, das bei etwa 30 % der untersuchten Personen gesammelt wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nachweis einer Reihe von Probanden mit IgG-Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern
Zeitfenster: September-Oktober 2021
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Das primäre Ergebnis besteht darin, die Prävalenz von Teilnehmern mit IgG-Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern in den angegebenen Probandenkohorten zu quantifizieren.
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September-Oktober 2021
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Ladislav Dušek, Prof., Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic
- Hauptermittler: Věra Adámková, Prof., Institute for Clinical and Experimental Medicine
- Hauptermittler: Marián Hajdúch, Assoc. Prof., Institute of Molecular nad Translational Medicine
- Hauptermittler: Markéta Ibrahimová, Ph.D., Thomayer University Hospital
- Hauptermittler: Barbora Macková, M.D., The National Institute of Public Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- COVID-19
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Immunologische Faktoren
- Antikörper
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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