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VTアブレーション中の脳の酸素化と意識

2023年2月28日 更新者:Filiz Uzumcugil、Hacettepe University

心室頻拍アブレーション中の脳の酸素化と意識に対する重要なパラメータの影響の決定

脳の酸素化と意識に対する心室頻拍アブレーション プロセス中に発生する血圧の低下の影響を調べることを目的としています。

患者の年齢、心臓の測定値 (駆出率-EF)、基礎バイタル値、処置時間 (特に活性化とペーシング マッピング)、および不整脈の局在化は、血圧低下に対する NIRS および BIS の応答に影響を与える可能性があります。 NIRS および BIS 値 (下降傾向および持続時間) に対する患者の人口統計情報、心容量および処置時間の影響に加えて、これらの値と他のモニタリングパラメータ (ETCO2 および SpO2) との相関関係が表示されることを意図しています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

37

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06100
        • Filiz Uzumcugil

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

VTアブレーション処置を受けている患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • VTアブレーションを受ける予定の患者
  • 研究への参加を希望する患者

除外基準:

  • 導入前にベースライン値が得られなかった患者
  • 重度の神経疾患または精神疾患のある患者
  • 研究への参加を希望しない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
65歳未満の患者

NIRS: 近赤外分光法は、脳の酸素消費量と供給量のバランスを非侵襲的かつ継続的に監視する測定技術です。

BIS: BIS は、麻酔の催眠効果を監視するために開発された脳波由来のパラメーターです。

他の名前:
  • 心室頻拍アブレーション中の BIS
2
65歳以上の患者

NIRS: 近赤外分光法は、脳の酸素消費量と供給量のバランスを非侵襲的かつ継続的に監視する測定技術です。

BIS: BIS は、麻酔の催眠効果を監視するために開発された脳波由来のパラメーターです。

他の名前:
  • 心室頻拍アブレーション中の BIS

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
近赤外分光計
時間枠:周術期(心室頻拍アブレーション)
脳の酸素化
周術期(心室頻拍アブレーション)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイスペクトル インデックス
時間枠:周術期(心室頻拍アブレーション)
意識
周術期(心室頻拍アブレーション)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (実際)

2022年2月23日

研究の完了 (実際)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月15日

最初の投稿 (実際)

2021年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月28日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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