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Ossigenazione cerebrale e consapevolezza durante l'ablazione VT

28 febbraio 2023 aggiornato da: Filiz Uzumcugil, Hacettepe University

Determinazione dell'effetto dei parametri vitali sull'ossigenazione cerebrale e sulla consapevolezza durante l'ablazione della tachicardia ventricolare

Ha lo scopo di esaminare l'effetto della diminuzione della pressione sanguigna che si verifica durante il processo di ablazione della tachicardia ventricolare sull'ossigenazione cerebrale e sulla consapevolezza.

L'età del paziente, le misurazioni cardiache (frazione di eiezione-EF), i valori vitali basali, il tempo della procedura (in particolare l'attivazione e la mappatura della stimolazione) e la localizzazione dell'aritmia possono influenzare la risposta NIRS e BIS alla caduta della pressione arteriosa. Oltre agli effetti delle informazioni demografiche dei pazienti, della capacità cardiaca e del tempo di procedura sui valori NIRS e BIS (tendenza al ribasso e durata), correlazioni di questi valori con altri parametri di monitoraggio (ETCO2 e SpO2) destinati a essere visualizzati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

37

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Filiz Uzumcugil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a procedura di ablazione TV

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Pazienti che saranno sottoposti ad ablazione di VT
  • Pazienti che vogliono partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti i cui valori basali non potevano essere ottenuti prima dell'induzione
  • Pazienti con gravi malattie neurologiche o psichiatriche
  • Pazienti che non vogliono partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
pazienti di età inferiore ai 65 anni

NIRS: la spettroscopia nel vicino infrarosso è una tecnica di misurazione che monitora in modo non invasivo e continuo l'equilibrio tra il consumo e l'erogazione di ossigeno cerebrale.

BIS: BIS è un parametro derivato dall'elettroencefalogramma sviluppato per monitorare gli effetti ipnotici dell'anestesia.

Altri nomi:
  • BIS durante l'ablazione della tachicardia ventricolare
2
pazienti di età superiore ai 65 anni

NIRS: la spettroscopia nel vicino infrarosso è una tecnica di misurazione che monitora in modo non invasivo e continuo l'equilibrio tra il consumo e l'erogazione di ossigeno cerebrale.

BIS: BIS è un parametro derivato dall'elettroencefalogramma sviluppato per monitorare gli effetti ipnotici dell'anestesia.

Altri nomi:
  • BIS durante l'ablazione della tachicardia ventricolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spettrometro nel vicino infrarosso
Lasso di tempo: perioperatorio (ablazione della tachicardia ventricolare)
ossigenazione cerebrale
perioperatorio (ablazione della tachicardia ventricolare)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice bispettrale
Lasso di tempo: perioperatorio (ablazione della tachicardia ventricolare)
consapevolezza
perioperatorio (ablazione della tachicardia ventricolare)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

23 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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