- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05097170
Dotlenienie mózgu i świadomość podczas ablacji VT
Określenie wpływu parametrów życiowych na dotlenienie mózgu i świadomość podczas ablacji częstoskurczu komorowego
Ma na celu zbadanie wpływu obniżenia ciśnienia tętniczego, które następuje podczas procesu ablacji częstoskurczu komorowego, na utlenowanie i świadomość mózgu.
Wiek pacjenta, pomiary czynności serca (frakcja wyrzutowa EF), podstawowe wartości życiowe, czas zabiegu (zwłaszcza mapowanie aktywacji i stymulacji) oraz lokalizacja arytmii mogą wpływać na odpowiedź NIRS i BIS na spadek ciśnienia krwi. Oprócz wpływu danych demograficznych pacjentów, pojemności serca i czasu zabiegu na wartości NIRS i BIS (trend spadkowy i czas trwania), korelacje tych wartości z innymi parametrami monitorowania (ETCO2 i SpO2), które mają być wyświetlane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Filiz Uzumcugil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Pacjenci, którzy będą poddani ablacji VT
- Pacjenci, którzy chcą wziąć udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których nie można było uzyskać wartości wyjściowych przed indukcją
- Pacjenci z ciężkimi chorobami neurologicznymi lub psychiatrycznymi
- Pacjenci, którzy nie chcą brać udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
pacjentów poniżej 65
|
NIRS: Spektroskopia w bliskiej podczerwieni to technika pomiarowa, która w sposób nieinwazyjny i ciągły monitoruje równowagę między mózgowym zużyciem i dostarczaniem tlenu. BIS: BIS to parametr pochodzący z elektroencefalogramu opracowany w celu monitorowania nasennych efektów znieczulenia.
Inne nazwy:
|
|
2
pacjentów powyżej 65
|
NIRS: Spektroskopia w bliskiej podczerwieni to technika pomiarowa, która w sposób nieinwazyjny i ciągły monitoruje równowagę między mózgowym zużyciem i dostarczaniem tlenu. BIS: BIS to parametr pochodzący z elektroencefalogramu opracowany w celu monitorowania nasennych efektów znieczulenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spektrometr bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: okołooperacyjny (ablacja częstoskurczu komorowego)
|
dotlenienie mózgu
|
okołooperacyjny (ablacja częstoskurczu komorowego)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks bispektralny
Ramy czasowe: okołooperacyjny (ablacja częstoskurczu komorowego)
|
świadomość
|
okołooperacyjny (ablacja częstoskurczu komorowego)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO-21/704
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .