Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dotlenienie mózgu i świadomość podczas ablacji VT

28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Filiz Uzumcugil, Hacettepe University

Określenie wpływu parametrów życiowych na dotlenienie mózgu i świadomość podczas ablacji częstoskurczu komorowego

Ma na celu zbadanie wpływu obniżenia ciśnienia tętniczego, które następuje podczas procesu ablacji częstoskurczu komorowego, na utlenowanie i świadomość mózgu.

Wiek pacjenta, pomiary czynności serca (frakcja wyrzutowa EF), podstawowe wartości życiowe, czas zabiegu (zwłaszcza mapowanie aktywacji i stymulacji) oraz lokalizacja arytmii mogą wpływać na odpowiedź NIRS i BIS na spadek ciśnienia krwi. Oprócz wpływu danych demograficznych pacjentów, pojemności serca i czasu zabiegu na wartości NIRS i BIS (trend spadkowy i czas trwania), korelacje tych wartości z innymi parametrami monitorowania (ETCO2 i SpO2), które mają być wyświetlane.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06100
        • Filiz Uzumcugil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów poddawanych zabiegowi ablacji VT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjenci, którzy będą poddani ablacji VT
  • Pacjenci, którzy chcą wziąć udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których nie można było uzyskać wartości wyjściowych przed indukcją
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami neurologicznymi lub psychiatrycznymi
  • Pacjenci, którzy nie chcą brać udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
pacjentów poniżej 65

NIRS: Spektroskopia w bliskiej podczerwieni to technika pomiarowa, która w sposób nieinwazyjny i ciągły monitoruje równowagę między mózgowym zużyciem i dostarczaniem tlenu.

BIS: BIS to parametr pochodzący z elektroencefalogramu opracowany w celu monitorowania nasennych efektów znieczulenia.

Inne nazwy:
  • BIS podczas ablacji częstoskurczu komorowego
2
pacjentów powyżej 65

NIRS: Spektroskopia w bliskiej podczerwieni to technika pomiarowa, która w sposób nieinwazyjny i ciągły monitoruje równowagę między mózgowym zużyciem i dostarczaniem tlenu.

BIS: BIS to parametr pochodzący z elektroencefalogramu opracowany w celu monitorowania nasennych efektów znieczulenia.

Inne nazwy:
  • BIS podczas ablacji częstoskurczu komorowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spektrometr bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: okołooperacyjny (ablacja częstoskurczu komorowego)
dotlenienie mózgu
okołooperacyjny (ablacja częstoskurczu komorowego)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks bispektralny
Ramy czasowe: okołooperacyjny (ablacja częstoskurczu komorowego)
świadomość
okołooperacyjny (ablacja częstoskurczu komorowego)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj